바이오엔테크 말라리아백신 임상 일시 중단

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 바이오엔테크의 말라리아 백신 임상시험이 FDA에 의해 보류됐다. FDA의 이번 IND 보류조치는 열대성 말라리아 예방을 목적으로 한 RNA 기반형 백신 'BNT165e'의 I/IIa상 임상시험에 영향을 미칠 전망이다. FDA의 임상시험 보류는 보통 환자의 안전성, 시험프로토콜 또는 연구지속 전 해결이 필요한 그 외 규제상 문제에 관한 우려가 발생한 것을 의미한다. 바이오엔테크는 FDA의 지시에 따라 자진 시험을 일시중단하고 FDA의 요청에 따른 대응책을 마련하며 임상시험의 향후 방침을 결정하기 위해 당국과 협력할 계획이라고 밝혔다. 바이오엔테크의 BNT165e 백신개발은 화이자와

클립스비엔씨, 윤부줄기세포치료제 2상 첫 환자 투약

클립스비엔씨는 희귀 안질환인 윤부줄기세포결핍증 치료제인 'LSCD101'의 임상 2상 환자 투약을 시작했다고 밝혔다. 윤부줄기세포결핍증은 눈의 윤부조직(Limbus)에서 줄기세포가 손상되거나 부족하여 정상적인 각막 재생이 어려운 질환으로, 각막의 투명성을 잃게 되어 심한 경우 실명에 이를 수 있다. 이러한 윤부줄기세포는 각막과 결막 접점 부위인 윤부에 존재하며, 각막 상피를 유지·보수 및 재생하는 데 중요한 역할을 하지만 전체 세포 중 1% 미만으로 존재해 분리 및 배양이 매우 어려운 특징이 있다. LSCD101은 개발단계 희귀의약품으로 지정된 치료제다. 현재 임상2상을 위해서 최신 GMP 시설을 갖춘 CM

일양약품, 홈페이지 전면 개편…편의성 높여

일양약품은 공식 홈페이지를 리뉴얼해 사용 편의성을 높이고 접근성을 강화해 효과적으로 기업 가치를 전달한다고 5일 밝혔다. 일양약품 홈페이지는 국문, 영문, 중문 등 3개 언어로 제작됐으며 회사 소개, 사업 비전, 연구개발 현황, 제품 소개, 일양가족지 등 최신 기업 정보를 제공한다. 또한 윤리경영을 위한 경영 지침과 ESG 방침, 사이버 신문고를 포함해 투명한 경영 이념을 알리고, 안전보건에 대한 경영 방침 등을 통해 안전한 직장 문화를 조성하는 내용을 담았다. 가독성을 높이고 사용 편의성을 대폭 향상한 홈페이지는 안정감과 편안함을 주는 그래픽을 도입해 제작됐으며, 고객 및 관계자와의 소통 강화를 통해 일양약품의 핵심