장기지속형 주사제 '보카브리아', 국내 HIV 시장 흔들까

새 기전 중증 천식약 '테즈파이어' 국내 상륙

장기지속형 HIV 주사제, 국내 승인 3년만 급여 막바지

GSK '데페모키맙' 승인신청 FDA 접수

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 글락소스미스클라인(GSK)은 3일 항IL-5 단클론항체 '데페모키맙'(depemokimab)의 승인신청이 미국 FDA에 접수됐다고 발표했다. 신청된 적응증은 12세 이상의 2형 염증을 수반하는 천식환자에 대한 추가유지요법 및 성인 난치성 비용종을 동반한 만성 비부비동염(CRSwNP)이다. 승인신청은 SWIFT 및 ANCHOR 시험의 양호한 결과를 근거로 하고 있다. 이들 시험에서는 데페모키맙이 천식환자 악화 및 입원율 감소, CRSwNP 환자의 비용종 크기와 비폐 개선에서 유효한 효과를 보인 것으로 나타났다. FDA의 처방약 유저피법(PDUFA)을 근거로 결정기한은 12월 16일로 설정

한국화이자 작년 매출 7837억원…전년比 51%↓

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한국화이자제약의 지난해 매출이 큰 폭으로 감소했다. 코로나19 엔데믹으로 인한 관련 백신과 경구치료제 수요 감소가 이어진 탓이다. 4일 한국화이자제약이 제출한 감사보고서에 따르면 제67기(2023년 12. 1~2024년 11. 30까지) 매출은 약 7837억원으로 약 51% 감소했다. 한국화이자의 지난해 영업이익과 당기순이익도 줄어들었다. 한국화이자 영업이익과 당기순이익은 각각 271억원, 356억원으로 전기 대비 약 57.5%, 58.1% 감소했다. 코로나19 예방백신인 '코미나티주'와 코로나19 치료제 '팍스로비드' 수요가 감소한 탓이다. 앞서 한국화이자는 코미나티와 팍스로비드가 긴급

트럼프 의약품 관세 행보, 혁신신약 개발사는 기회 될 수도

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 미국 트럼프 행정부가 의약품 관세 부과 언급 및 미국 내 생산시설 확대에 따른 혜택을 강조한 가운데, 이러한 조치가 혁신 신약 개발사들에게는 기회요인이 될 수 있다는 분석이 나왔다. 4일 SK증권 이선경 연구원은 최근 트럼프 행정부의 의약품 관세 부과 이슈에 대한 리포트를 통해 국내 제약바이오 기업들에 미칠 영향을 언급했다. 앞서 트럼프 대통령은 25%의 의약품 관세 부과 및 미국 내 생산 시설 확대에 따른 혜택을 강조했다. 이와 함께 백악관 관계자는 의약품 관세에 어떠한 예외도 없으며, WTO 협정을 인정하지 않을 것이라는 뜻을 언론을 통해 내비쳤다. 이는 미국의 기존 행보와 반대로 가