FDA, GSK '젬퍼리' 직장암 혁신치료제 지정
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 글락소스미스클라인(GSK)의 '젬퍼리'(Jemperli, dostarlimab)가 미국 FDA로부터 국소진행형 불일치 복구-결손(dMMR)/고빈도 현미부수체 불안정(MSI-H) 직장암에 대해 혁신치료제 지정을 받았다. 이번 혁신치료제 지정은 심각한 질환에 대한 기존 치료법을 크게 개선할 가능성이 있는 약물 개발과 심사를 가속화하기 위한 목적이다. 이 지정은 젬퍼리 치료를 완료한 42명 전원에서 100% 임상적 완전주효율을 나타낸 2상 임상결과를 근거로 부여됐다. 안전성 프로파일은 이미 알려진 것과 일
이정희 기자24.12.17 09:15
한국GSK, '2024 대한민국 일하기 좋은 기업' 인증 획득
한국GSK(대표이사 마우리치오 보르가타)가 글로벌 신뢰경영 평가 기관인 GPTW(Great Place to Work Institute)가 주관하고 GPTW코리아가 주최하는 '2024 대한민국 일하기 좋은 기업' 인증을 획득했다고 28일 밝혔다. 한국GSK는 특별 부문인 '대한민국 밀레니얼이 가장 일하기 좋은 기업', '대한민국 시니어가 가장 일하기 좋은 기업', '대한민국 여성 워킹맘이 가장 일하기 좋은 기업'에도 이름을 올렸다. 일하기 좋은 기업(GPTW) 인증은 미국, 일본, 유럽 등 전 세계 179개 국가와 함께 글로벌 스탠다
최성훈 기자24.11.28 14:08
한국GSK, 남성형 탈모 치료제 아보다트 인포그래픽 공개
한국GSK(한국법인 대표 마우리치오 보르가타)는 11월 19일 '세계 남성의 날'을 맞아 남성형 탈모 치료제 아보다트 인포그래픽을 공개한다고 21일 밝혔다. 2004년 양성 전립선 비대증 치료제로 국내 승인을 받은 이후 탈모 치료제로서의 효과와 안전성 프로파일을 확인한 오리지널 두타스테리드 제제 아보다트는 2009년 남성형 탈모 치료제로 적응증을 확대 승인받아, 올해로 출시 15주년을 맞이했다. 인포그래픽에는 지난 15년 간 아보다트(성분명 두타스테리드)가 쌓아온 다양한 임상적 가치와 안전성을 중심으로 ▲피나스테리드 1mg 대비 M
최성훈 기자24.11.21 11:52
한국GSK, 세계 당뇨병의 날 기념 싱그릭스 인포그래픽 공개
한국GSK(한국법인 대표이사 마우리치오 보르가타)는 '세계 당뇨병의 날'을 맞아 당뇨병 환자의 대상포진 예방을 위한 '싱그릭스의 당당한 걸음' 인포그래픽을 14일 공개했다. 이번 인포그래픽에는 ▲당뇨병 환자의 대상포진 발병 위험성, ▲당뇨병 환자의 대상포진 발병 시 심혈관질환 발병 위험성 및 당뇨병 관리에 대한 부담, ▲당뇨병 환자에서의 싱그릭스 임상 데이터, ▲당뇨병 환자에 대한 백신 가이드라인 등 당뇨병 환자에서 필요한 대상포진의 정보를 담았다. 당뇨병 환자는 세포 매개 면역 기능이 손상될 수 있어 대상포진과 같은 감염성 질환에
최성훈 기자24.11.14 13:43
한국GSK, 감염학회 학술대회서 HIV 장기지속형 주사제 옵션 제시
한국GSK(한국법인대표 마우리치오 보르가타)는 지난 8~9일 양일 간 열린 대한감염학회 추계학술대회에서 'HIV 치료의 새로운 시대: 장기지속형 주사제로 인한 HIV 감염인의 일상 변화'를 주제로 심포지엄을 진행, 큰 관심 속 성황리에 마무리했다고 11일 밝혔다. 의료진을 대상으로 GSK의 장기지속형 HIV 치료제를 처음 소개하는 이번 심포지엄에 충남대학교병원 감염내과 김연숙 교수가 연자로 나서, HIV 치료의 역사와 현재 치료 환경의 미충족 수요(Unmet Needs), 장기지속형 HIV 치료 옵션을 통한 감염인 삶의 질 변화 등
최성훈 기자24.11.11 09:08
GSK RSV 백신 '아렉스비' 폭넓은 성인층 효과
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] GSK의 호흡기융합바이러스(RSV) 백신인 '아렉스비'(Arexvy)가 보다 폭넓은 성인층에 효과적일 가능성을 시사하는 연구결과가 나왔다. GSK는 기초질환이 있는 18~49세 성인 및 면역부전 성인에 대해서도 아렉스비의 적응증을 확대할 가능성을 시사하는 예비적 데이터를 발표했다. 아렉스비는 현재 50개국 이상에서 60세 이상에 대한 사용이 승인됐으며 미국과 유럽에서는 위험이 높은 50~59세에도 승인을 취득했다. 3b상 임상시험에서는 RSV 하기도질환 위험이 높은 18~49세 성인에 아렉스비를 투
이정희 기자24.10.29 09:41
한국GSK, 세계 정신 건강의 날 맞아 임직원을 위한 '웰빙 데이' 개최
한국GSK(대표이사 마우리치오 보르가타)가 세계 정신 건강의 날을 맞아, 임직원의 건강을 돌보는 웰빙 데이(Well-Being Day)를 개최했다고 10일 밝혔다. 세계보건기구(WHO)와 세계정신건강협회(WFMH)는 정신 건강 인식 증진과 편견 해소를 목적으로 매년 10월 10일을 '세계 정신 건강의 날'로 지정해 기념하고 있다. 웰빙은 GSK 의 2024년 전사적 이니셔티브 중 하나로, 한국 GSK는 임직원 복지의 일환으로 올해부터 웰빙 프로그램을 시행하고 임직원의 자발적 활동을 적극 지원하는 등 많은 노력을 기울이고 있다. 이에
최성훈 기자24.10.10 09:07
한국GSK, 세계 뇌수막염의 날 기념 임직원 교육 캠페인 전개
한국GSK(한국법인 대표 마우리치오 보르가타)가 세계 뇌수막염의 날을 맞아 10월 한 달 간 수막구균성 뇌수막염에 대한 인포그래픽을 배포하고 임직원 교육 캠페인을 진행한다고 4일 밝혔다. 세계뇌수막염연합기구(Confederation of Meningitis Organizations, CoMO)는 매년 10월 5일을 세계 뇌수막염의 날로 제정해, 뇌수막염에 대한 전 세계적인 인식을 높이고 질환을 이겨내기 위한 다양한 글로벌 캠페인을 전개하고 있다. 이에 한국 GSK 또한 세균성 뇌수막염의 3대 원인 중 하나인 수막구균성 뇌수막염에 대
최성훈 기자24.10.04 09:20
한국GSK, 골수섬유증 치료제 '옴짜라' 식약처 허가
한국글락소스미스클라인(한국법인 대표 마우리치오 보르가타, GSK)는 지난 자사의 골수섬유증 치료제 '옴짜라(모멜로티닙염산염수화물)'가 빈혈이 있는 성인의 중간위험군 또는 고위험군의 골수섬유증치료제로 식품의약품안전처 허가를 받았다고 25일 밝혔다. 옴짜라는 기존 치료제가 차단하던 JAK1 및 JAK2 단백질 뿐 아니라 ACVR1(액티빈 A 수용체 1형, activin A receptor type 1)까지 포함해 총 3가지의 주요 신호 전달 경로를 차단하는 억제제다. 권장 용량은 1일 1회 200mg 을 경구 투여하는 방식으로, 식사
최성훈 기자24.09.25 09:30
GSK 아보다트, 국내 허가 15주년 심포지엄 개최
한국GSK(한국법인 대표 마우리치오 보르가타)는 서울, 부산, 대구 등 주요 도시를 중심으로 자사의 남성형 탈모 치료제 '아보다트(두타스테리드)'의 국내 허가 15주년을 기념하는 'LEAD 심포지엄'을 진행한다고 12일 밝혔다. LEAD는 'Long-term Effectiveness And safety of Dutasteride'의 앞글자를 딴 것으로, 한국인에서 확인된 아보다트의 장기간 임상적 유용성과 안전성 프로파일을 기반으로 국내 탈모 치료 시장을 이끌어가겠다는 한국GSK의 포부를 담고 있다. 이번 심포지엄은 서울에서 9월 2
최성훈 기자24.09.13 09:01
GSK '데페모키맙' 천식 치료제로 유망
유럽호흡기학회 및 'NEJM'에 동시 발표 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 글락소스미스클라인(GSK)의 '데페모키맙'(depemokimab)이 3상 임상시험(SWIFT-1 및 SWIFT-2 시험)에서 중증 천식의 급성악화를 크게 감소시킨 것으로 나타났다. 유럽호흡기학회 국제회의와 '뉴잉글랜드 의학저널'(NEJM)에 동시에 발표된 데이터에 따르면 위약그룹에 비해 데페모키맙의 연간 급성악화율은 54% 감소했다. 6개월에 1회 투여되는 데페모키맙은 2형 염증 천식의 주요 원인인 인터류킨5(IL-5)를 표적으로 한다. 시험에는 382명과
이정희 기자24.09.11 11:01
GSK 소세포폐암 치료물질 FDA 혁신치료제 지정
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 영국 GSK의 소세포폐암 치료물질 'GSK5764227'(GSK'227)이 미국 FDA로부터 혁신치료제로 지정됐다. GSK는 20일 FDA가 GSK5764227을 백금착제 기반 화학요법 후 병세가 진행된 확장기 소세포폐암 적응증에 대해 혁신치료제로 지정했다고 발표했다. 혁신치료제 지정은 심각한 질환에 대한 기존 치료법에 비해 현저한 개선을 나타낼 가능성이 있는 의약품의 개발 및 심사과정을 신속화히기 위한 것으로, 이번 지정은 이러한 특수한 타입의 폐암에서 유망한 결과를 시사하는 초기 임상결과를 근거로
이정희 기자24.08.22 09:43
한국GSK, 자궁내막암 1차 치료제 '젬퍼리' 웨비나 개최
한국GSK(대표이사 마우리치오 보르가타)는 지난 20일 국내 부인암 의료진을 대상으로 새로 진단된 진행성 또는 재발성 불일치 복구결함/고빈도 현미부수체 불안정(dMMR/MSI-H) 자궁내막암 치료 최신 지견을 소개하는 '젬퍼리(도스탈리맙)' 웨비나를 진행했다고 21일 밝혔다. 이번 웨비나에서 서울아산병원 산부인과 박정열 교수는 '자궁내막암 1차 치료의 혁신: 젬퍼리와 백금기반 화학요법 병용 치료(Innovation in Endometrial Cancer treatment: Start Jemperli from the 1L combin
최성훈 기자24.08.21 13:33
아픈 손가락이었던 GSK '블렌렙'…다잘렉스 뛰어 넘는다
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] "2020년 8월 다발성골수종(MM, Multiple Myeloma) 5차 단독요법 가속승인 → 2022년 11월 승인철회 → 2024년 2월 MM 2차 치료서 다잘렉스 대비 우위 입증 → 2025년 2차 치료제 등극(?)" 기사회생한 GSK 다발골수종 치료제 '블렌렙(벨란타맙 마포도틴)'이 관련 시장 정복에 나섰다. 다발골수종 2차 치료제인 존슨앤드존슨(J&J) 다잘렉스를 제치고, 표준 치료제로 올라설 채비를 갖추면서다. 8일 관련업계에 따르면 GSK는 최근 유럽의
최성훈 기자24.08.09 11:57
한국GSK, '싱싱당부 릴레이 심포지엄' 진행
한국GSK(한국법인 대표이사 마우리치오 보르가타)는 전국 7개 도시에서 당뇨병, 고혈압 등의 만성 질환 환자를 자주 접하는 내과, 가정의학과, 일반의를 대상으로 '싱싱당부 릴레이 심포지엄'을 진행하고 있다고 19일 밝혔다. 싱싱당부는 '싱그릭스와 함께 싱글벙글, 당뇨병/고혈압 환자의 대상포진 예방을 부탁해'의 약자로, 당뇨병, 고혈압 등 만성 질환 환자에서 대상포진 예방을 자사의 대상포진 예방백신인 싱그릭스를 통해 해결하겠다는 의미를 담고 있다. 심포지엄은 서울 지역에서 시작해 현재까지 약 300여명의 의료진이 현장에 참석하는 등
최성훈 기자24.07.19 18:00
GSK, 큐어백 mRNA 백신 후보 인수
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 글락소스미스클라인(GSK)은 3일 독일의 생명공학회사인 큐어백(CureVac)과 새로운 라이선스계약을 체결하고 독감 및 코로나19 등 감염증 mRNA 백신(혼합백신 포함)의 개발 및 제조, 세계적 제품화에 관한 모든 권리를 취득하기로 합의했다고 발표했다. 이 계약은 양사가 지난 2020년 체결한 기존 제휴내용을 재편한 것으로, GSK는 그 전문지식과 리소스를 활용해 계절성 독감과 코로나19에 대해 2상 임상시험을, 조류독감에 대해 1상 임상시험을 실시하고 있는 유망한 백신후보의 개발을 추진하기로 했
이정희 기자24.07.05 11:40
주한영국대사관-한국GSK, 국내 감염병 예방 방안 모색
주한영국대사관(대사 콜린 제임스 크룩스)과 한국GSK(대표이사 마우리치오 보르가타)가 지난 2일 서울 중구 주한영국대사관에서 '2024 Healthy Ageing Korea' 포럼을 공동 개최했다. 이번 포럼은 초고령화 사회에 진입한 한국의 건강한 노후를 대비하기 위해 성인 감염병 예방과 국민 건강증진을 위한 다양한 해결 방안을 모색하고 해법을 논의하기 위해 마련되었다. 이를 위해 영국과 한국 양국의 의료계, 학계, 환자 단체, 정부, 산업계 등 각계 보건분야 전문가들이 한 자리에 모여 '건강하게 나이드는 대한민국'을 주제로 한 세
최성훈 기자24.07.03 08:11
한국GSK, 자궁체부암 인식 개선 '피치리본 캠페인' 개최
한국GSK(한국법인 대표이사 마우리치오 보르가타)는 6월 자궁체부암 인식의 달을 맞아 '피치 리본 캠페인: 자궁체부암 알고, 예방하고, 치료하고!'를 진행했다고 27일 밝혔다. 피치 리본 캠페인은 자궁체부암 인식 개선을 위한 한국GSK의 사내 캠페인이다. 지난해 시작되어 올해 2회차를 맞았으며, 매년 6월 자궁체부암 인식의 달에 질환 인식 증진을 위한 다양한 프로그램이 진행된다. 올해는 ▲자궁체부를 상징하는 복숭아 색(Peach, 피치) 옷을 입는 '피치 컬러 데이(Peach color day)' ▲자궁체부암 환자에게 응원을 전하는
최성훈 기자24.06.27 15:11
GSK RSV 백신 '아렉스비' 美서 50대 사용 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 글락소스미스클라인(GSK)의 호흡기 세포융합바이러스(RSV) 백신 '아렉스비'(Arexvy)가 미국 FDA로부터 50대 성인에 사용할 수 있도록 확대승인됐다. GSK는 7일 FDA가 아렉스비에 대해 RSV에 의한 하기도감염증 위험이 높은 50~59세 성인의 사용을 승인했다고 발표했다. 아렉스비는 그동안 미국에서 60세 이상 성인을 대상으로 승인을 취득해 사용돼 왔다. RSV는 감기와 증상이 유사한 급성 호흡기감염 바이러스로, 미국의 연간 입원 건수가 노인과 영유아에서 최대 24만건, 50~64세 성
이정희 기자24.06.10 09:39
한국GSK, 세계 환경의 날 맞아 탄소 발자국 줄이기 동참
한국GSK(한국법인 대표 마우리치오 보르가타)는 세계 환경의 날을 기념해 천식과 만성폐쇄성폐질환(COPD) 흡입기 치료제가 환경에 미치는 영향과 탄소 발자국을 줄이기 위한 인포그래픽을 제작해 전체 임직원에게 공유하는 사내 캠페인을 진행했다고 7일 밝혔다. 매년 6월 5일 '세계 환경의 날'은 유엔환경계획(UNEP, United Nations Environment Programme)이 지구를 보호하고 복원하는데 전 세계인의 동참을 독려하고자 제정한 날이다. 한국GSK는 전 세계적인 환경 보호에 적극 동참하기 위해 내부 임직원 대상 '
최성훈 기자24.06.07 09:09
메디파나 핫 클릭 기사
1
휴온스, 건기식 사업부문 휴온스푸디언스에 분할승계 결정
2
리브리반트SC 승인 제동…J&J, FDA로부터 CRL 수령
3
한미 4인연합 가처분 기각…"이사회 결의 필요성은 확인"
4
[2024결산①] 15가·20가 등장에 재편된 폐렴구균 백신 시장
5
파마리서치, 5년간 R&D 투자 3배↑…실적 상승으로 성과 입증
6
정부, 탄핵 정국에도 "의료개혁"…의료계 "新정부 출범부터"
7
신비롭고 지혜로운 '푸른 뱀의 해', 제약기업 뱀띠 경영인은?
8
셀트리온그룹, CDMO 전문 '셀트리온바이오솔루션스' 출범
9
[2024결산②] 지난해 고요했던 국산신약, 올해 37·38호 등장
10
尹 탄핵에 대법원 압박 나선 의료계…법조계 "효과 없을 듯"
독자들이 남긴 뉴스 댓글