'렉설티' 치매 수반 행동장애 日 승인심사 통과

후생노동성 전문부회 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 정신분열증과 우울증 치료에 사용돼 온 오츠카제약의 항정신병제 '렉설티'(Rexulti, brexpiprazole)의가 일본에서 알츠하이머형 치매 관련증상에 대한 승인심사를 통과했다. 후생노동성 전문부회는 26일 렉설티를 알츠하이머형 치매에 수반하는 초조감, 흥분에 기인하는 과활동 또는 공격적 언행에 대한 효능 추가를 허가했다고 발표했다. 곧 후생노동성 장관의 승인을 거쳐 정식 승인될 전망이다. 후생노동성에 따르면 현재 일본에서 알츠하이머형 치매에 수반하는 행동장애를 효능으로 하는 약물은 없으며 렉설티는 이 적응증을 갖는 최초의 치료제로 주목된다. 투여 시에는 첨부문서

베리셀 저침습 슬관절 복원제품 FDA 승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 베리셀의 관절경하 슬관절 복원을 위한 신제품 'MACI Arthro'가 FDA의 승인을 취득했다. 이번 승인으로 MACI(돼지 콜라겐막에 배양된 자가연골세포)를 보다 덜 침습적인 관절경으로 투여하고 무릎 전 층의 연골결손을 치료할 수 있게 됐다. MACI Arthro는 커스텀 설계된 기구를 이용해 보다 작은 절개상처로 MACI 임플란트를 손쉽게 전달할 수 있도록 설계되어 있어 현재 개복수술법에 비해 더 많은 이점이 있다. 이 기술은 환자의 회복시간을 단축시키고 정형외과의의 채용률을 높일 가능성이 있다. MACI는 이미 무릎 연골결손 치료에 유효한 것으로 알려져 있으며 관절경 접근에

한올바이오파마, '바이오탑' 상반기 프로바이오틱스 비급여 처방시장 1위

한올바이오파마는 프로바이오틱스 의약품 '바이오탑'이 올해 상반기 매출 80억원을 달성하며 비급여 정장제 시장에서 매출 1위를 기록했다고 27일 밝혔다. 바이오탑은 프로바이오틱스 건기식 제품과 달리 식약처에서 허가를 받은 일반의약품이다. 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만, 장내 이상 발효 등의 적응증에 대해 빠른 증상 완화 효과를 보이며 꾸준한 매출 성장이 나타나고 있다. 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST) 정장제(A7F 미생물성 지사제) 비급여 원외처방액 순위에서 3년 연속(2021~2023) 1위를 차지하고 있다. 특히 상반기 프로바이오틱스 시장이 전년대비 7% 증가한 가운데, 동기간 바이오탑의 성장률은 23.2