식약처, 의료기기 국가표준 142종 제·개정 행정예고

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#식품의약품안전처 #의료기기 국가표준 정비 #수출 활성화

10월 품목허가, 최다는 '동아제약'…성분으로는 '은행엽'

식약처, 신약 허가·심사 기간 개선 착수…내년 1월부터 적용

[국감] "비만치료제 홍보, 유통 관리 등 보완 필요"

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뷰웍스(대표 김후식)는 올해 1~3분기 누계 수출액이 전년 동기 대비 약 12% 증가한 1338억원을 기록했다고 7일 밝혔다. 포트폴리오 다변화와 AI 진단보조 신기술 도입 등으로 수출 경쟁력을 확보하는 데 큰 견인차 역할을 했다. 의료용 엑스레이 디텍터 제품군 수출 증가가 뚜렷했다. 올해 3분기까지 정지영상 디텍터와 동영상 디텍터의 수출액은 전년 동기 대비 각각 14.9%, 7% 성장했다. 이에 대해 뷰웍스 관계자는 "재작년 고부가가치 품목에 해당하는 신형 디텍터 라인업 발매 이후 북미 및 유럽 지역에서의 매출액 성장이 뚜렷하게

지씨셀-아티바, CAR-NK 상업화 위해 MSD와 계약 체결

지씨셀은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스와 함께 MSD 지적 재산권을 활용해 두 가지 CAR-NK 후보물질의 개발 및 상업화를 위한 3자 라이선스 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약에 포함된 후보물질은 지씨셀의 CAR-NK 플랫폼 기술을 활용한 것이다. 이는 기존에 아티바와 MSD 간의 공동 연구를 통해 개발된 항암 신약 후보 물질들이다. 지씨셀은 이번 계약을 통해 해당 CAR-NK 후보물질들에 대한 글로벌 독점적 권리를 확보했으며, 앞으로 지씨셀이 연구개발을 주도하게 된다. 이번 협력을 통해 도입된 후보물질들은 암 치료

이삼수 前 보령 대표이사 장녀 결혼(11/17)

이삼수 前 보령 대표이사의 장녀 연주 양이 정경섭 군과 화촉을 밝힌다. ▲일시 : 11월 17일(일) 오후 12시 ▲장소 : 더 플라자 호텔 LL층 그랜드볼룸 (서울특별시 중구 소공로 119) ▲예식장 연락처 : 02-310-7720

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국시원 기관학술지 Jeehp, 국내 학술데이터베이스 KOAJ 등재

한국보건의료인국가시험원은 기관학술지 'Jeehp(Journal of Educational Evaluation for Health Professions)'가 2024년 11월 4일자로 한국연구재단의 학술데이터베이스 Korea Open Access Journals(KOAJ)에 등재됐다고 6일 밝혔다. KOAJ는 Open Access 정책을 지닌 학술지만이 등재될 수 있으며, Open Access 정책이란 '학술지의 논문을 온라인상에서 누구나 무료로 자유롭게 읽을 수 있고, 다운로드와 복제, 보급, 인쇄, 배포가 가능한 것'을 의미한다. Jeehp는 발간 초기부터 Open Access 정책을 유지해왔고 이를 인정받아 KOAJ

서영석 의원실 김형준 보좌관 부친상

서영석 국회의원실 김형준 보좌관의 부친 김종문 씨가 별세했다. ▲ 빈소 : 부산대학교병원 장례식장 5호실 ▲ 발인: 2024년 11월 8일(금요일) 오전 8시 30분

심평원, 제약사 직원 대상 약제실무아카데미 심화과정 개최

건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심평원)은 6일 가톨릭대학교 성의교정 의생명산업연구원(서울 서초구)에서 제약사 직원 200여 명을 대상으로 '약제실무아카데미 심화(MASTER) 과정' 교육을 실시했다고 밝혔다. 이번 교육은 지난 6월부터 8월까지 온라인으로 진행한 기본(BASIC) 과정을 수료한 제약사 직원들의 실무 역량 강화를 목적으로 마련됐으며, 현장 소통을 위해 대면교육으로 진행했다. 교육 과목은 기본(BASIC) 교육 수료자의 설문조사 결과를 반영해 ▲의약품 보험인정기준 ▲신약 등 요양급여 결정신청 ▲급여적정성 재평가 및 실거래가 기반 약가인하제도 ▲약가 상한금액의 산정, 조정 및 가산 등 실제 약제 실무에