비만치료제 등 의약품 온라인 불법 판매 359건 적발…차단 조치

식품의약품안전처가 비만치료제 불법 판매 알선·광고 게시물 359건을 적발하고, 방송통신심의위원회 등에 접속 차단을 요청했다. 21일 식약처는 지난달 15일부터 지난 14일까지 집중 단속을 통해 약사법 위반 게시물을 확인했다며, 이같이 밝혔다. 주요 적발 유형은 ▲온라인 판매사이트를 소개(링크 등 포함)하는 게시물 234건(65.2%) ▲온라인 거래를 위한 1대1 채팅(카카오톡, 텔레그램 등) 계정을 안내하는 게시물 63건(17.5%) ▲개인간 중고거래 31건(8.6%) ▲온라인 판매 31건(8.6%) 등이다. 적발 매체는 ▲카페·블로그 184건(51.3%) ▲온라인 게시판 81건(22.6%) ▲

식약처, 호주 및 가나 규제기관과 양해각서 체결

식품의약품안전처가 호주 연방치료제품청(TGA), 가나 식품의약품청(GFDA)과 의료제품 등 분야 규제 협력 및 교류를 강화하는 양해각서(MOU)를 체결했다. 21일 식약처는 브라질에서 열린 '2024 의약품규제기관국제연합(ICMRA)' 회의를 계기로 TGA, GFDA와 고위급 양자 회담을 개최했다며, 이같이 밝혔다. 양해각서 주요 내용은 ▲의료제품 분야 법령, 규제체계, 규제경험 등 정보교환 ▲정례회의 개최 ▲전문역량 강화를 위한 자문 ▲공동행사 개최 등이다. 이번 호주 연방치료제품청과 양해각서 체결은 아시아·태평양 지역 선진 규제기관과 의약품 분야 법령·제도 및 심사 경험 등을 교류하며 혁신적

한미약품, 비만 신약 '에페' 출시 2026년 하반기로 앞당긴다

한미약품이 비만 신약 '에페글레나타이' 출시 일정을 2026년 하반기로 앞당긴다고 21일 밝혔다. 아울러 해당 품목을 국내 연간 매출 1000억원 이상 대형 블록버스터로 성장시킬 중장기 전략을 수립했다고 설명했다. 회사 자료에 따르면, 임상 3상 환자 모집이 완료된 에페글레나타이드는 과체중 및 1단계 비만 환자에 최적화된 치료제로 개발되고 있다. 해당 품목은 위고비 수준의 체중 감량 효과뿐만 아니라, 심혈관 및 신장 보호 효능을 갖출 것으로 기대된다. 한미약품은 국내 의료진과 환자들이 수입 비만약에 의존하지 않도록 '제약 주권'을 확립하는 동시에, 에페글레나타이드 경쟁력을 토대로 글로벌 시장 공략에 나설 계획이다. ◆

'전략 성공' 종근당 주요 품목, 약가 인하에도 매출↑

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 종근당이 주요 품목 가격 하락에도 매출 성장세를 이어가고 있다. 코프로모션, 특허 장벽 극복 등 전략적 움직임이 매출 성과로 나타난 모습이다. 20일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 종근당은 올해 3분기에 골다공증 치료제 '프롤리아프리필드시린지(데노수맙)' 매출로 356억원을 기록했다. 이는 전년 같은 기간과 비교해 17% 증가한 수치다. 프롤리아는 2019년 종근당이 얌젠코리아와 국내 공동판매 코프로모션 계약을 맺은 제품이다. 당시 종근당은 프롤리아를 도입하며, 국내 근골격계 시장에서 경쟁력 강화를 기대한 바 있다. 해당 품목 분기 매출이 350억원을 상회한 건 이번이 처음이다

동아제약, 제50회 국가품질혁신경진대회 대통령상 수상

동아제약은 20일 서울 삼성동 코엑스에서 열린 제50회 국가품질경영대회 시상식에서 국가품질혁신경진대회 대통령상 금상, 은상을 받았다고 21일 밝혔다. 국가품질혁신경진대회는 산업현장 품질혁신 주역인 근로자들이 현장 품질개선 우수 사례를 발표하는 방식으로 경연을 펼치는 산업계 전국체전이다. 이 행사는 산업통상자원부 국가기술표준원이 주최하고 한국표준협회가 주관한다. 제50회 국가품질혁신경진대회는 지난 8월 26일부터 30일까지 5일간 경기도 수원컨벤션센터에서 열렸다. 전국 17개 시·도에서 예선을 거쳐 선발된 298개 팀 2600여 명이 참가해 경연을 펼쳤다. 국가품질혁신경진대회 수상팀에 대한 시상은 이날 진행된

평가원, 美 국립암연구소와 MOU 체결…암 진단 등 협력

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 미국 국립암연구소(NCI, 소장 Kimryn Rathmell)와 지난 19일 암 진단·치료·예방 관련 연구 협력에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다. 식약처와 미국 NCI 협약은 지난해 3월 오유경 식약처장의 NCI 방문을 계기로 양 기관의 상호 신뢰가 확보됨에 따라 추진됐다. 아울러 지난해 12월 대통령실에서 열린 '한미 차세대핵심신흥기술대화'에서 논의된 바이오 분야 한미 협력 증진 및 추가 협업 추진의 일환이다. 업무협약의 주요 내용은 ▲(공동연구) 암 진단·치료·예방 관련 연구 과제에 대한 공동수행&midd

동아ST, 제2회 공급망 '동행(同幸) 포럼' 개최

동아에스티는 지난 20일 서울 동대문구 용두동 본사에서 국내 협력사 및 동아쏘시오그룹 계열사를 초청해 제2회 공급망 '동행(同幸) 포럼'을 개최했다고 21일 밝혔다. 올해 개최한 공급망 동행(同幸) 포럼은 지난해 '공급망 Partner’s Day'로 개최됐으며, 동아에스티와 협력사가 공급망 관리 공동 대응을 통해 함께 성장하고 행복하자는 의미로 명칭이 변경됐다. 공급망 관리는 지속가능성 측면에서 제품과 서비스 생명주기 전반에 걸쳐 경제적, 사회적, 환경적 영향을 관리하는 활동이다. 동아에스티는 협력사와 함께 변화하는 생태계에 적응하며 성장하는 게 기업가치 제고와 경쟁력 강화로 이어진다는 신념을 바탕으로 지속가

한국의약품수출입협회, '제1회 제약! 무역인의 밤' 내달 개최

제약 및 무역인 소통과 화합을 위해 '제1회 제약! 무역인의 밤'이 내달 10일 잠실 소피텔 앰배서더 서울 호텔에서 열린다. 21일 한국의약품수출입협회는 국산 의약품 글로벌 시장 진출 확대와 수입의약품 유통 선진화를 위해 이번 행사를 마련했다며, 이같이 밝혔다. 의수협 자료에 따르면, 이번 행사에선 정부·국회·산업계·언론·유관기관 등 제약 및 무역 관계자 200여 명이 참석해 자리를 빛낼 예정이다. 이번 행사에선 의약품 수출 증진 및 수입 의약품 유통 관리 등 국민 보건향상을 위해 공헌한 유공자에 대한 표창, 감사패, 분과위원회 위촉장 등 수여를 비롯해 공연 등 제약,

한미약품 "한미사이언스 대표 등 주요 관계자 고발 예정"

한미약품이 임종훈 한미사이언스 대표 등 주요 관계자를 무고로 고발하고, 한미사이언스가 수개월째 한미약품을 상대로 벌인 업무방해, 배임 등 혐의에 대해 고발장을 제출할 계획이라고 20일 밝혔다. 이날 한미약품은 "최근 지주회사 한미사이언스가 자사 임직원을 잇따라 고발하고, 자신들의 입맛에 맞게 내용을 왜곡 가공해 지속적으로 언론사에 제보하고 있는 것과 관련해, 지주사의 이같은 릴레이 고발이 다가올 임시주총에 영향을 주기 위한 시도라는 점을 삼척동자도 알 것"이라고 운을 뗐다. 이어 "임시주총에 미칠 영향을 최소화하기 위해, 이 고발건에 대한 신속한 수사에 착수해 주실 것을 수사기관에 요청한다"고 덧붙였다. 아울러 "형제측

식약처, 중앙약심 워크숍 개최…소통 강화

식품의약품안전처는 20일 서울시티클럽에서 '중앙약사심의위원회(이하 중앙약심) 워크숍'을 개최했다. 같은 날 식약처는 중앙약심 위원을 대상으로 의약품 관련 정책 및 제도에 대한 이해를 돕고, 소통을 강화하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 이번 워크숍은 지난 9월 11일 새롭게 구성된 중앙약심 위원 중 신규로 위촉된 위원을 중심으로 확대·개편된 중앙약심 심의 절차, 의약품 허가·심사 현황 등을 소개하고, 심의 사례 등을 공유하기 위해 마련됐다. 오유경 식약처장은 이번 중앙약심 워크숍과 관련해 "올해 새롭게 구성된 중앙약사심의위원회가 빠르게 변화하는 기술 변화 속에서 정책수립 및 의약품 안전성&mi

종근당홀딩스, 협력사 초청 'CKD 트러스트 파트너스 데이' 개최

종근당홀딩스는 19일 서울 본사에서 종근당 및 계열사의 주요 협력사 50여 곳 대표 및 임원을 초청해 'CKD 트러스트 파트너스데이(CKD Trust Partner's Day)'를 개최했다고 20일 밝혔다. 이번 행사는 지주회사 종근당홀딩스를 비롯해 종근당, 종근당바이오, 경보제약, 종근당건강 등 종근당그룹 헬스케어 기업과 협력사가 ESG 경영을 실천하기 위해 공감대를 형성하고, 동반성장과 상생을 도모할 목적으로 마련됐다. 이날 행사에서 종근당홀딩스는 ESG 경영 중요성을 강조하며 내년부터 시행될 종근당그룹 공급망 관리 정책을 공개했다. 핵심 협력사를 중심으로 ESG 경영 자가 진단 지원 등 공급망 리스크를 예방하고 관

식약처, '2024 하반기 의약품 심사설명회' 20일 개최

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 의약품 개발자·제약업계 관계자 등을 대상으로 의약품 개발을 지원하기 위한 '2024년 하반기 의약품 심사 설명회'를 20일 서울 가톨릭대학교 대강당에서 개최한다고 같은 날 밝혔다. 이번 설명회는 의약품 품질·동등성·안전성·유효성 등 분야별 최신 심사 사례를 중심으로 의약품 개발부터 허가·심사 단계까지 관련 정보를 안내한다. 주요 내용은 제네릭의약품 품질, 의약품동등성, 임상시험계획, 안전성·유효성 등 분야별 심사 시 주요 보완사례 및 최신 심사동향, 합성 펩타이드 의약품 품질 가이드라인 소개, eCTD

지방식약청장협의회, 약사 감시 개선 검토…법령 개정 등 추진

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 지방식품의약품안전청장협의회(이하 협의회)가 업무 효율화를 목적으로 약사 감시 업무에서 선택과 집중을 검토 중이다. 아울러 의약품과 첨단바이오의약품 제조관리자 겸직 등 개선 방안을 마련하고 있다. 최근 서울·경인·부산·광주·대구지방식약청장은 식약처 출입 전문지 기자단과 만난 자리에서 협의회를 통해 약사 감시 주기 조정을 논의했다고 밝혔다. 협의회는 지방식약청 현안을 발굴하고 개선 방안을 도출하고 있다. 김명호 경인지방식약청장은 이와 관련해 "한정된 인력으로 어떻게 하면 효율적으로 감시할 수 있을지, 우선순위를 설정하고 상대적으로 중요도가 낮

의결권 자문사, 정관변경 등 3인 연합 주주제안 반대

한미사이언스는 의결권 자문사 ISS(Institutional Shareholder Services)가 오는 28일 개최 예정인 자사 임시주주총회를 앞두고 3인 연합 주주제안에 반대 의견을 제시했다고 19일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, ISS는 "3인 연합은 현재 가버넌스 구조에 문제가 있고, 사업실적에 우려가 있다며 문제를 제기했지만 왜 그렇다는 것인지에 대해 납득할만한 대답을 제공하지 못했다"고 지적했다. 이어 "현 경영진의 중장기 전략 및 밸류업 계획은 투자자 커뮤니티에서 지지를 받는 반면 3인 연합이 제공한 사업계획은 별다른 점이 없는데다 대주주인 3자연합 구성원을 신규 이사회 멤버로 선임해야 한다는 것도 스스로

식약처, 청소년·대학생 대상 '마약 예방활동 공모전' 개최

식품의약품안전처가 '마약 예방·홍보활동 우수 동아리 및 교육·홍보 우수 콘텐츠 공모전'을 개최한다. 19일 식약처는 청소년·대학생 마약류 중독에 대한 경각심을 높이고, 학교 등 관련 기관 내 교육과 홍보 활동을 늘리는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 이번 공모전은 전국 초·중·고 및 대학교(학교밖청소년지원센터 등 관련 기관 포함)에서 마약 예방 활동을 하는 동아리 또는 청소년·대학생 등 참여로 진행된다. 공모전에 참여를 원하는 동아리 또는 개인은 올해 활동한 마약 예방·홍보 사례 또는 교육·홍보 콘텐츠를 참가신청서와 함께

3세 경영 2년차 돌입한 대한약품, 연 2000억원대 올라설까

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 대한약품이 수액 제품 등 주요 품목 성장세를 기반으로 영업실적을 늘렸다. 취임 2년 차인 이승영 대표가 대한약품 연간 매출액을 2000억원으로 끌어올릴지 주목된다. 18일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 대한약품 올해 3분기 매출액·영업이익은 개별 재무제표 기준으로 549억원, 108억원이다. 이는 전년 동기 509억원, 98억원 대비 7.7%, 10.2% 증가한 수치다. 누계 영업실적은 상승 흐름이 이어졌다. 대한약품은 분기 보고서를 통해 지난 1분기부터 3분기까지 매출액·영업이익에서 1528억원, 293억원을 기록했다며, 전년 같은 기간과 비교해 4.

한미약품 "지주회사 무차별 집단 린치, 흔들림 없이 대처할 것"

한미약품은 지주회사 한미사이언스(대표이사 임종훈)가 한미약품 경영진 다수를 대상으로 집단 고발을 감행한 것에 대해 "매우 유감스럽게 생각하며, 형제들이 자신들의 정적을 제거하겠다는 목적으로 경영권 권한을 남용해 한미약품 경영진을 무차별 고발하고 있다"고 18일 밝혔다. 이 회사는 "고발 사항에 대한 모든 항목에 대해 조목조목 반박할 수 있지만, 언론을 통해 공방전으로 흐르는 것을 원치 않는다"고 설명했다. 이어 "모든 사항에 대한 부당함을 법적 절차를 통해 밝히겠다"면서 "법적 절차가 끝난 후, 아무런 문제가 없던 것으로 밝혀지면 소를 제기한 임종훈 대표를 비롯한 한미사이언스 경영진들은 분명한 법적 책임을 져야 한다"고

제38회 '약의 날' 기념식 개최…정부·국회 등 관계자 참석

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 주최·주관한 제38회 '약의 날' 기념식이 18일 서울 웨스틴조선 호텔에서 열렸다. 이번 행사는 '의약품의 소중한 가치, 국민 건강과 같이'를 주제로 정부·국회·산업·학계 등 약업 분야 관계자 약 300명이 참석한 가운데 진행됐다. 이날 오유경 식약처장은 영상을 통해 환영사를 전했다. 오 처장은 "뜻깊은 날을 맞아 국민 건강과 안전을 위해 수고하고 계신 약업인 여러분께 감사드린다"며 "의약품 안전과 제약산업 발전에 기여한 공로로 수상하시는 모든 분들께 축하드린다"고 말했다. 이어 "제약 산업은 국민의 건강과 일상을 지키는

한국유나이티드제약, 중동 바이오메디컬 무역사절단 참가

한국유나이티드제약이 한국의약품수출입협회와 KOTRA가 주최하는 중동 바이오메디컬 무역사절단에 참가한다. 18일 이 회사는 중동 바이오메디컬 무역사절단이 '2024 중동 바이오메디컬 수출로드쇼' 사업의 일환으로 18일부터 22일까지 5일간 튀르키예와 아랍에미레이트(UAE)를 방문한다고 밝혔다. 이어 현지 업체와 1:1 미팅, 현지 기관 방문, 의약품 시장 설명회, 수출상담회, 인허가 및 시장진출 컨설팅 등 다양한 프로그램을 진행할 예정이라고 덧붙였다. 이번 사절단엔 국내 의약품 및 의료기기 제조 수출기업 19곳이 참가할 예정이다. 한국유나이티드제약은 사절단에 참가해 튀르키예 현지 업체 20개사와 UAE 업체 6개사를 만나

한미약품, '상생 경영' 박차…30년 동반 기업에 감사패 수여

한미약품은 지난 12일 서울 송파구 한미약품 본사에서 '제5회 한미약품 협력업체 멘토십 프로그램'을 열고 협력사와 동반 성장을 위한 상생 경영을 다짐했다고 18일 밝혔다. 이번 멘토십 프로그램엔 한미약품 원자재 협력업체 39곳 관계자 50여 명이 참석했다. 한미약품은 '국내외 제약 협력업체의 온실가스 감축방안', '의약품 원료 및 자재와 제품 품질의 상호 연관성' 등 2개 주제 강의를 듣고 업무 현장에 적용할 수 있는 방안을 논의했다고 설명했다. 특히 이날 행사에선 박재현 대표이사 사장이 참석해 30년 넘게 소통과 파트너십을 지속한 13개 협력사에 감사패를 전달하며 상호 존중과 신뢰를 바탕으로 함께 일궈낸 값진 결실 의