ADHD 치료제, 투약내역 확인 대상에 지정되나

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료에 쓰이는 '메틸페니데이트'가 의료용 마약류 투약내역 확인 대상으로 지정될 것으로 보인다. 아울러 메틸페니데이트 처방 관련 실태조사가 진행될 전망이다. 18일 국회 보건복지위원회 서면질의 답변서에 따르면, 식품의약품안전처와 국회가 메틸페니데이트를 의료용 마약류 투약내역 확인 대상으로 지정하는 데 공감대를 형성한 것으로 나타났다. 식약처는 해당 자료에서 "의료용 마약류의 중복, 과다 처방 등 오남용 방지를 위해 메틸페니데이트를 포함해 투약내역 확인 대상을 확대할 필요가 있다"고 밝혔다. 이어 "오남용 중독 우려 정도, 사회적 이슈를 종합적으로 고려해 투약

국감 기간에도 이어진 퇴방약 공급중단…관련 대책 나올까

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 의약품 수급 불안정 문제를 다룬 국정감사 기간에 퇴장방지의약품 공급중단이 이어졌다. 민관협의체를 운영 중인 정부가 종합감사 전까지 관련 대책을 마련할 수 있을지 주목된다. 17일 식품의약품안전처 자료에 따르면, 하나제약은 지난 16일 정부에 골다공증 등 치료에 쓰이는 '엘카닌주20아이유'(엘카토닌), '엘카닌주' 공급중단을 보고했다. 두 품목 공급중단 일자는 각각 지난 5월 15일과 이달 31일이다. 이 회사가 두 품목 공급을 중단하는 이유는 원료 공급사에서 엘카토닌 공급을 멈춰서다. 하나제약은 지난해 3월과 9월에 엘카닌주20아이유, 엘카닌주를 최종 공급했다며, 재고 소진 후 재공급 계

동아제약, 당진소방서와 재난대비 긴급구조종합훈련 실시

동아제약이 당진소방서와 지난 16일 충남 당진시 합덕읍에 위치한 당진공장에서 재난대비 긴급구조종합훈련을 실시했다고 17일 밝혔다. 이번 훈련은 지진에 의한 충격으로 공장시설 화재, 붕괴, 다수 사상자 등이 발생하는 대규모 복합재난이 발생한 상황을 가정한 가운데, 각 기관 역할 수행과 자위소방대 초동 조치에 중점을 두고 진행됐다. 동아제약은 지난 11일 도상훈련(사고 상황을 가정해 일어날 수 있는 각종 현안에 대해 논의하는 토론 기반의 훈련)을 시작으로 14일부터 이틀간 부분훈련 및 차량 배치훈련을 거쳐, 16일 오후 14시에 본 훈련을 진행했다고 설명했다. 이어 훈련에 총 11개 기관·단체 인원 208명과

일동제약, 약국 판매용 먹는 치질약 '푸레파센 600' 출시

일동제약이 처방전 없이 약국에서 구입할 수 있는 경구용 치질약 '푸레파센 600'을 출시했다. 17일 이 회사는 자사 치질용제 브랜드 ‘푸레파 시리즈’ 라인업 강화에 나선다며, 이같이 밝혔다. 일동제약은 환자 상태에 맞는 질환 관리를 위해 먹는 약을 비롯해 환부에 바르는 약 ▲푸레파인 겔 ▲푸레파인 연고 ▲푸레파인 마일드 연고와 항문에 넣는 좌약 ▲푸레파인 마일드 좌제 등 다양한 제형 치질 치료제를 선보이고 있다. 신제품 푸레파센 600은 식물 유래 천연 플라보노이드 하나인 디오스민(Diosmin)이 유효 성분으로 함유된 일반의약품이다. 회사 자료에 따르면, 해당 제품은 ▲치질 관련 징후의 치료 ▲

마약류 중독 치료 수가, 또 오를까…정부 "검토 중"

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 마약류 중독 치료 수가에 재차 변화가 나타날지 주목된다. 지원 부족으로 마약류 중독 치료보호기관이 제 역할을 못 한다는 지적이 나오는 가운데, 정부가 관련 내용을 검토하고 있어서다. 16일 국정감사 서면질의 답변서에 따르면, 보건복지부는 마약류 중독 치료보호기관 지원 규모 개선 계획에 대해 "향후 치료보호기관의 적극적인 마약류 중독 치료를 유도하기 위해 치료 수가를 검토 중"이라고 밝혔다. 이같은 답변이 나온 배경엔 맡은 역할을 수행하지 못하고 있는 마약류 중독 치료보호기관이 있다. 최근 장종태 더불어민주당 국회의원이 복지부에서 받은 정보를 재구성한 '권역별 치료보호기관 현황'은 관련 내

국내 유일 좌약 해열제 '복합써스펜좌약', 내달부터 공급 재개

국내 유일 좌약 해열제 '복합써스펜좌약'이 다시 시중에 유통된다. 한미약품은 HLB제약과 해당 제품 공급 재개를 위한 계약을 완료했다고 16일 밝혔다. 복합써스펜좌약은 해열제를 삼킬 수 없는 어린아이, 노인 환자 등에 사용되는 제품이다. 회사 자료에 따르면, 이번 결정은 의약계를 비롯해 환자 요구, 사회적 책임을 다하는 제약기업 본연 역할에 충실한다는 경영이념에 따른 것이다. ‘인간존중’을 경영이념으로 삼고 있는 한미약품의 결단, 생산 수탁 업체와 전향적인 단가 협력, 의약계 및 환자 사회적 요구 등 삼박자가 맞아떨어졌다는 설명이다. 이 회사는 한미그룹 송영숙 회장이 "입으로 해열제를 삼키기 어려운

식약처, '실험동물 유래자원 종합안내서' 개정

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 '실험동물 유래자원 종합안내서'를 개정했다. 16일 식약처는 식·의약 연구개발을 지원하는 게 목적이라며, 실험동물자원은행에서 보유한 실험동물 유래자원 최신 정보를 반영했다고 밝혔다. 실험동물 유래자원은 실험에 사용된 동물 또는 실험동물에서 얻은 장기, 조직, 세포, 혈청, 체액, 유전물질 등을 가리킨다. 종합안내서 주요 내용은 ▲실험동물 유래자원 현황 ▲자원 분양 절차 안내 ▲자원 활용 성과 소개 등이다. 식약처는 종합안내서를 통해 독성물질 국가관리사업(KNTP)에서 수집한 생약·화학물질 투여 독성병리 자원, 흡입독성 디지털 이미지 자원, 무처치 대조군

종근당고촌재단, 해외 장학생 40명에 등록금 전액 지원

종근당고촌재단이 지난 10일부터 15일까지 베트남과 인도네시아에서 현지 장학생 40명을 대상으로 '2024년 장학증서 수여식'을 가졌다고 16일 밝혔다. 이번 수여식은 베트남과 인도네시아 4개 대학에서 개최됐으며, 베트남 하노이 약학대학 응우옌 하이 남 총장과 호치민 의약학대학 쟌 딴 따오 학장, 인도네시아 반둥공과대학 이 끄뜻 아디야나 학장과 국립대학 아리 야누아르 학장 등을 비롯한 학교 관계자들이 참석했다. 종근당고촌재단은 4개 대학의 재학생 중 학업성적이 우수한 40명을 장학생으로 선발해 졸업 때까지 등록금 전액을 지원한다. 국내 대학원으로 입학한 유학생에겐 등록금과 체재비를 지원한다. 오는 21일에는 우수 장학생

현대약품, 3분기 실적 주춤…'핵심' 의약품 사업에 총력

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 현대약품이 올해 3분기 및 누적 실적에서 성장하는 모습을 보여주지 못했다. 의약품 사업 실적 감소는 회사 매출과 영업이익이 저조한 이유를 설명한다. 이 회사는 실적 부진 속 연구개발(R&D)을 통해 의약품 사업을 강화하고 있다. 14일 공시된 3분기 보고서에 따르면, 현대약품은 올해 3분기에 누적 매출 1329억원을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 1.7% 감소한 수치로, 올해 상반기에 이어 3분기까지 매출 부진이 이어지고 있다. 반기 보고서에 따르면, 현대약품 올해 상반기 매출은 8665억원으로 전년 같은 기간과 비교해 1.2% 줄어든 바 있다. 지난 1월부터 3월까지 매출은 전

비만치료제 온라인 불법 판매·광고, 한달간 집중 단속

'GLP-1 계열 비만치료제' 온라인 불법 판매·광고 단속이 실시된다. 15일 식품의약품안전처는 온라인 또는 사회관계망서비스(SNS) 등에서 소비자가 겪을 수 있는 피해를 예방하는 게 목적이라며, 한달간 진행할 계획이라고 밝혔다. 이어 한국의약품안전관리원과 함께 해당 비만치료제 사용에 따른 부작용·이상사례를 모니터링하고, 필요한 안전성 조치를 추진하기 위한 신속 모니터링 대응반을 구성해 운영한다고 설명했다. 아울러 건강보험심사평가원과 협의해 개별 의료기관별 비만치료제 공급량과 증감 추이를 확인·분석한 후 다빈도 처방 의료기관 등을 중심으로 과대광고 여부 등 현장 점검을 실시할 예정이

셀트리온, 자체 세포주 개발 플랫폼 'HI-CHO CLD' 공개

셀트리온이 15일 '써모 피셔 사이언티픽 컨퍼런스'에서 세포주(Cell Line) 개발 플랫폼 'HI-CHO CLD'(Cell Line Development)를 공개했다. 같은 날 이 회사는 바이오 의약품 개발 및 생산 효율을 높일 수 있는 플랫폼이라며, 이같이 밝혔다. 셀트리온은 해당 행사에서 '고성능 세포주 개'(High-Performance Cell Line Development using HI-CHO)를 주제로 독자 개발한 신규 세포주 개발 플랫폼 특장점과 활용 계획을 발표했다. 회사 자료에 따르면, 세포주는 세포의 지속적 증식이 가능하도록 만든 세포 집합체다. 이는 치료제 원료인 재조합 항체 단백질을 만드는 역

임상시험용의약품 치료목적 사용 제도 설명회, 29일 열려

식품의약품안전처가 '2024년 임상시험용의약품 치료목적 사용 제도 상담 및 안내 설명회'를 이달 29일 서울 프레지던트 호텔에서 개최한다. 15일 식약처는 의사 및 제약업계 종사자 등을 대상으로 진행한다며, 이같이 밝혔다. 이번 설명회 주요 내용은 ▲치료목적사용 제도 절차 설명 및 실제 적용 사례 소개 ▲국내 미허가 의약품에 대한 치료 접근성 ▲치료목적사용 관련 글로벌 규제 동향 등이다. 식약처는 참가를 원하는 경우 누구나 포스터 정보무늬(큐알코드)를 이용해 사전등록할 수 있다고 설명했다. 이어 한국희귀·난치성질환연합회에서 임상시험용의약품 치료목적 사용 관련 상담 및 안내를 진행하고 있다며, 치료목적 사용

동아 바이오시밀러 'DMB-3115' 美 내년 초 상용화 잰걸음

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 크론병 등 치료에 쓰이는 'DMB-3115' 상용화가 머지않았다. DMB-3115는 미국, 유럽 등 해외 국가에서 모습을 드러낼 전망이다. 에스티젠바이오와 동아에스티는 DMB-3115 출시에 따른 마일스톤 등 수익을 거둘 예정이다. 15일 업계에 따르면, 전날 에스티젠바이오는 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 송도바이오공장 무균주사제(PFS)와 원료의약품(DS) 제조시설 cGMP 승인을 받았다고 발표했다. 이번 성과는 이 회사가 FDA cGMP PAI/PLI 실사를 받은 지 3개월여 만에 나타났다. FDA cGMP 승인은 에스티젠바이오가 DMB-3115(미국 제품명 이뮬도사)를 미국으로

의수협, 의약품시험연구원에 '안전성 평가 연구센터' 신설

한국의약품수출입협회가 부설 한국의약품시험연구원에 화장품 원료 및 완제품 안전성 평가를 수행할 수 있는 '안전성 평가연구센터'를 신설한다고 15일 밝혔다. 의수협은 안전성평가연구센터를 소비자 보호와 화장품 산업 발전을 위해 설계했다고 설명했다. 이어 국내외 화장품 기업에게 안전성 평가 및 PIF(제품정보화일) 작성 지원, 화장품의 인체적용시험 및 인체외적용시험(in vitro), 최신장비를 활용한 화장품 원료 및 완제품의 정량 및 정성분석, 화장품, 의약외품 품질관리 컨설팅서비스 등을 제공한다고 부연했다. 의수협 자료에 따르면, 최신 연구시설과 전문인력을 갖춘 안전성 평가 연구센터는 화장품 안전성평가자료 등을 기업에 제공

[주.사.기] 수액 등 전문의약품, JW중외제약 매출 뒷받침

과거부터 현재까지 제약사들은 의약품을 중심으로 성장해왔고, 바이오업체들은 그 외 시장에서 다양한 사업과 전략에 도전하며 변화를 이끌고 있다. 끝없는 성장과 변화는 제한돼있는 내수 시장에서 살아남기 위한 필수 조건이다. 각 제약사와 바이오업체는 선택과 집중, 다각화와 전문화 등을 통해 지금 이 순간에도 '주력사업' 확보와 유지에 전력을 다하고 있다. 이에 주력사업 살펴보기, 줄여서 '주사기' 코너에서는 각 제약사와 바이오업체 성장에 앞장서고 있는 주력사업이 갖는 입지와 영향력, 향후 전망 등에 대해 살펴보고자 한다. [메디파나뉴스 = 문근영 기자] 1945년 대한중외제약으로 출발한 'JW중외제약'이 1953년 법인 설립,

유한양행, 다문화·한부모 가정 위해 도서 기부

유한양행이 지난 11일 동작구 가족센터에 도서를 기증했다. 14일 이 회사는 독서의 계절을 맞아 임직원을 대상으로 '도서 기증 캠페인'을 진행했다며, 이같이 밝혔다. 유한양행은 동작구 가족센터 신축 이전에 따른 서가 조성 소식을 확인했다. 이후 지난달에 임직원을 대상으로 관련 캠페인을 진행해 도서 608권을 모아 가족센터에 전달했다. 회사 자료에 따르면, 직원들은 자기계발서, 동화, 소설, 아동 전집 등 다양한 책을 기증했다. 기증된 도서들은 동작구 가족센터 서가를 통해 주민들이 이용하게 될 것으로 보인다. 동작구 가족센터는 동작구에 거주하는 다문화·한부모·맞벌이·재혼 가족 등을 위

[국감] 올해 상반기 다제약물 복용자, 2020년 대비 46%↑

10종 이상의 약을 60일 이상 복용하는 만성질환자가 올해 상반기 기준 136만명에 이르는 것으로 나타났다. 최근 서영석 더불어민주당 국회의원이 국민건강보험공단에서 제출받은 자료에 따르면, 올해 상반기 기준 다제약물 복용자는 136만1700여 명으로 2020년 93만2700여 명 대비 약 46% 증가했다. 올해 상반기 다제약물 복용 현황을 살펴보면, 연령별로는 75~84세 35.3%(48만44명), 65~74세 30.5%(41만5198명), 85세 이상 15.7%(21만3317명), 55~64세 13.3%(18만656명), 45~54세 4.0%(5만4028명), 45세 미만 1.4%(1만8511명) 순으로 고령층 비율이

고혈압 시장 공들이는 대웅제약…약 개발부터 의료기기까지

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 대웅제약이 고혈압 관련 시장에서 영향력을 키우기 위해 공들이고 있다. 복합제 연구개발(R&D), 의료기기 국내 유통은 이같은 노력을 보여주는 사례다. 13일 식품의약품안전처에 따르면, 이 회사는 지난 11일 'DWJ1621' 3상을 승인받았다. DWJ1621는 대웅제약이 본태성 고혈압 치료용으로 연구를 진행하고 있는 복합제다. 대웅제약이 올해 들어 고혈압을 적응증으로 임상에 진입한 건 이번이 두 번째다. 지난달 식약처는 이 회사 'DWJ1622' 3상을 승인했다. 제약업계에 따르면, DWJ1622는 '세비카'(올메사르탄메독소밀, 암로디핀베실산염)에 다른 성분을 더한 복합제다. 임상

삼일제약, 대만 '포모사'와 점안제 CMO 계약 체결

삼일제약이 이탈리아 밀라노에서 8일부터 10일까지 개최된 'CPHI Worldwide 2024' 행사에서 자사 베트남 법인과 대만 상장 제약사 '포모사(Formosa)'가 CMO 계약을 체결했다고 11일 발표했다. 이번 CMO 계약 대상 품목은 포모사가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 안과용 의약품 'APP 13007'이다. 회사 측 자료에 따르면, APP 13007은 포모사가 개발한 클로베타솔 프로피오네이트(clobetasol propionate 0.05%)를 함유한 안과용 나노 현탁액이다. 지난 3월 FDA는 안과 수술 후 통증 및 염증 완화를 적응증으로 APP 13007을 승인했다. 삼일제약은 포모사가 APP

식약처, '마약류 관리법 시행령' 개정안 입법예고

식품의약품안전처가 '마약류 관리에 관한 법률 시행령' 개정안을 11일 입법예고했다. 같은 날 식약처는 해당 법안에 '부토니타젠' 등 33종 물질을 마약·향정신성의약품·원료물질로 신규 지정하는 내용을 담았다며, 내달 20일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 이번 개정안 주요 내용은 마약 등 신규지정을 비롯해 마약류통합정보센터에서 관계 기관에 요청할 수 있는 정보 범위 확대, 하수역학 마약류 사용 행태조사 내용 등이다. 식약처 자료에 따르면, 국제 연합(UN)에서 통제물질 등으로 분류하거나, 임시마약류 중 신체적 또는 정신적 의존성이 확인된 물질 15종이 마약 혹은 향정신성의약품으로 지정된다. 국제 연합