대한뉴팜 이원석 대표, 올해 두 번째 시험대…4분기 기로

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 올해 3분기에 주춤한 대한뉴팜이 4분기와 함께 연간 영업실적에서 반전을 이뤄낼지 주목된다. 특히 이는 지난해부터 회사 경영을 맡게 된 오너 이원석 대표에게 경영 능력을 평가받는 시험대라는 점에서 의미가 크다. 13일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 대한뉴팜은 올해 3분기 매출액과 영업이익에서 488억원, 40억원을 기록했다. 3분기 매출액은 전년 동기와 비슷한 수준이며, 같은 기간 영업이익은 전년 동기 대비 20% 이상 줄었다. 3분기 누계 실적은 전년 같은 기간과 비교해 감소한 것으로 나타났다. 이 회사 3분기 누적 매출액과 영업이익은 각각 1512억원, 149억원이다. 이는

휴엠앤씨, 3분기 매출액·영업익 115억, 15억…전년比 감소

휴온스그룹 화장품 부자재 전문 기업 '휴엠앤씨'가 코스메틱 사업부문 매출에서 호실적을 거뒀다. 13일 휴엠앤씨는 올해 3분기 연결재무제표 기준 매출 115억원, 영업이익 15억원, 당기순이익 11억원을 기록하며 전년 동기 대비 8%, 1%, 5% 감소했다고 밝혔다. 별도재무제표 기준에선 매출액이 115억원으로 전년 동기 대비 8% 줄었다고 설명했다. 아울러 영업이익과 당기순이익은 17억원, 12억원으로 전년 같은 기간 대비 8%, 37% 증가했다고 부연했다. 회사 자료에 따르면, 글라스 사업부문 매출액은 74억원으로 나타났다. 의정 갈등 지속 및 국가 연구개발(R&D) 예산 삭감 여파로 앰플, 바이알 매출이 전년

오송첨단의료산업진흥재단, 바이오의약품 소부장 인력양성 진행

오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth)은 지난 12일부터 3일간 올해 바이오의약품 충북오송 특화단지 재직자 전문인력양성 교육 배양(1차) 과정을 진행한다고 13일 밝혔다. 이번 교육은 산업통상자원부와 한국산업기술진흥원이 추진한 '2024년도 산업맞춤형 전문기술인력양성사업'이다. KBIOHealth는 소재‧부품‧장비(소부장) 전문인력 기술 역량을 향상시켜 산업경쟁력 강화 및 공급망 안정화에 기여하는 게 목적이라고 밝혔다. 이어 주관기관으로 해당 교육을 2028년까지 운영한다고 설명했다. 이번 배양 과정은 KBIOHealth 전문인력양성 교육장에서 ▲세포배양 기술 ▲데이터 분석 프로그램 등 내용으로 진행된다. ​KBI

식약처, 의료기기 안전정보 사례연구 워크숍 개최

식품의약품안전처는 한국의료기기안전정보원과 함께 의료기기안전정보 모니터링센터 협업 강화를 위한 '의료기기안전정보 사례연구 워크숍'을 서울 LW컨벤션에서 13일 개최했다고 같은 날 밝혔다. 의료기기안전정보 모니터링센터는 의료기관에서 발생하는 의료기기 이상사례 등 안전정보를 수집하기 위해 식약처에서 지정한 권역별 17개 종합병원을 가리킨다. 이번 워크숍은 의료기기안전정보 모니터링센터로 지정된 권역별 17개 의료기관 등이 참석해 안전성 정보 실적을 공유하고 향후 발전 방향을 논의하기 위한 자리다. 식약처는 이번 행사에서 ▲사례중심의 디지털헬스케어 부작용 보고 중요성 ▲의료기기 이상사례 보고 절차 및 품질관리 사례 공유 등 토의

휴젤, 프랑스 의료진 대상 HA필러 세미나 성료

휴젤이 최근 프랑스 미용성형 분야 의료진을 대상으로 'H.E.L.F. Global Expert Workshop'을 개최해 HA필러 시술 세미나를 진행했다고 13일 밝혔다. H.E.L.F.(Hugel Expert Leader’s Forum)는 2013년부터 개최된 휴젤의 글로벌 학술 포럼이다. 올해부턴 세부 프로그램 Global Expert Workshop을 통해 해외 의료전문가를 초청하고 미용성형 분야 최신 식견과 트렌드, 시술 노하우를 전달하고 있다. 이번 행사는 프랑스 의료진 10여 명이 참석한 가운데, 안면부(Full face) 볼륨 개선을 주제로 이론 강의 및 현장 시연(Live demo)이 진행됐다.

동아쏘시오홀딩스, 정보보호 국제표준 2종 사후심사 통과

동아쏘시오홀딩스는 정보보호 국제표준 인증인 정보보호경영시스템(ISO/IEC 27001)과 개인정보보호경영시스템(ISO/IEC 27701) 사후심사를 동시 통과했다고 13일 밝혔다. ISO/IEC 27001과 ISO/IEC 27701은 국제표준화기구(ISO)와 국제전기기술위원회(IEC)가 제정한 정보보호 분야 국제표준 인증이다. 동아쏘시오홀딩스는 2019년 ISO/IEC 27001, 2022년 ISO/IEC 27701을 획득했다. BSI(British Standards Institution, 영국왕립표준협회)에서 인증을 획득한 후 연이어 사후심사를 통과하며 글로벌 수준 정보보호관리 체계를 재차 인정받았다. 동아쏘시오홀딩스

대한뉴팜, 3분기 누적 매출·영업익 1512억, 149억…전년比 감소

대한뉴팜은 올해 3분기 누적 매출액 1512억원, 영업이익 149억원을 기록했다고 12일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 1.6%, 17.6% 감소한 수치다. 같은 날 이 회사는 3분기에 매출액 488억원, 엉업이익 40억원 달성했다며, 이같이 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 대한뉴팜은 주력 사업인 제약사업 분야 매출 호조가 지속되면서 높은 실적을 달성했다. 특히 올해 출시한 위식도역류질환 치료제 '라피듀오'가 실적 성장을 이끌었다. 해당 제품은 국내 최초로 라베프라졸과 산화마그네슘을 결합한 PPI 복합제다. 위식도역류질환(GERD) 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 설계됐다. 대한뉴팜은 위산에 의해 빠르게 분해되는 라베프

신약 허가 수수료 감면될까…식약처, 제약업계 의견 당국 협의

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 '신약 허가·심사 수수료' 일부 조정 가능성을 열어놨다. 아울러 해당 수수료를 기반으로 신약 허가·심사 역량 강화 및 인력 충원을 진행하며, 신약 허가·심사 기간 단축을 지원하겠다고 강조했다. 김춘래 식약처 의약품안전국 의약품정책과장은 12일 식약처 출입 전문지 기자단과 만난 자리에서 "'의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정' 일부개정고시(안) 의견조회를 마쳤다"며 "수수료 감면, 수수료 인상 시점 유예 등 의견이 들어왔다"고 설명했다. 그러면서 "수수료 감면 등 의견을 일부 수용하려면, 예산 당국하고 협의한 내용이 있기 때문에

팬젠, 3분기 매출 46억원…전년 대비 129% 증가

팬젠이 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 부문 등 실적 성장에 힘입어 올해 3분기 매출 증가 및 흑자전환을 기록했다. 향후 바이오의약품 CDMO를 중점 사업으로 실적 성장을 이어갈 계획이다. 12일 이 회사는 올해 3분기 매출액이 46억원으로 전년 동기 대비 129% 증가했다고 발표했다. 영업이익과 순이익은 각각 13억원과 12억원으로 흑자전환했다고 설명했다. 회사 자료에 따르면, 3분기 매출 증가는 에리트로포이에틴(EPO) 바이오시밀러 제품 판매와 바이오의약품 CDMO 사업 부문이 이끌었다. EPO 등 바이오의약품 사업 매출은 34억원으로 나타났다. 특히 말레이시아, 필리핀 및 사우디아라비아 수출이 전년 동기

한미약품, '면역조절 항암 혁신신약' 차별화된 수용체 결합력 조명

한미약품이 비임상 연구에서 악성 종양이 전부 사라지는 '완전 관해'를 입증한 차세대 면역조절 항암 혁신신약의 성과를 발표하며 임상 단계를 밟고 있다. 12일 한미약품은 지난 6일부터 10일까지 미국 휴스턴에서 열린 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에 참가해 '랩스 IL-2 아날로그(HM16390)' 개발 전략과 효능을 확인한 연구 결과 2건을 포스터로 발표했다고 밝혔다. HM16390은 면역세포 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2(인터루킨-2)를 전략적으로 디자인한 차세대 IL-2 변이체다. 한미약품은 독자 플랫폼 기술인 '랩스커버리'를

렉라자·펙수클루 등 재심사 기간 만료 품목, 등재특허 정보 공개

식품의약품안전처는 내년부터 2027년까지 의약품 재심사 기간이 종료되는 379개 품목 등재특허 정보(등재 특허번호, 특허 만료일, 재심사 기간 종료일, 시장 규모 등)를 식약처 대표 누리집을 통해 공개한다. 12일 식약처는 국내 제네릭의약품 개발을 지원하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 의약품 재심사는 신약 또는 일부 전문의약품에 대해 최초 허가일 이후 일정 기간 부작용 등을 조사해 안전성·유효성을 다시 평가하는 제도다. 등재특허는 의약품 특허목록에 등재된 의약품 허가 또는 변경허가와 직접 관련된 특허를 가리킨다. 식약처가 등재특허 정보를 공개하는 의약품은 ▲비소세포폐암 치료제로 사용되는 레이저티닙 제제(

한미사이언스-한미약품, 중장기 전략 맞대응戰…차이점 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 지주회사 한미사이언스에 이어 사업회사 한미약품까지 연이어 '중장기 성장 전략'을 발표했다. 이들 전략은 두 회사가 서로 다른 곳에 초점을 맞추고 있는 상황을 여실히 보여주고 있다. 11일 한미약품은 페어몬트 앰배서더 서울에서 국내외 증권사 애널리스트 및 기관투자자를 대상으로 기업설명회(IR)를 열고, 국내 사업을 비롯해 의약품 개발·기획, 신약 연구개발, 해외사업 등 성장 전략과 비전을 공유했다. 특히 이 회사는 3단계에 걸친 중장기 전략 방향을 설명하며, 각 본부별 중장기 계획을 발표했다. 이어 'Global Top-tier Healthcare Company 도약'을 목표로

쿠싱병 치료제 '이스투리사필름코팅정' 국내 허가

식품의약품안전처는 레코르다티코리아가 수입하는 희귀의약품 '이스투리사필름코팅정(오실로드로스타트인산염)'을 11일 허가했다. 식약처 자료에 따르면, 해당 의약품은 뇌하수체 수술이 불가능하거나, 수술 후 효과가 불충분한 쿠싱병 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다. 쿠싱병은 뇌하수체 선종 등으로 인해 혈중 코르티솔 수치가 높으며 중증 내분비 대사장애, 심혈관 합병증, 사망 위험이 증가하는 희귀질환이다. 식약처는 이스투리사필름코팅정이 부신에서 코르티솔 생합성을 담당하는 11-베타-수산화효소(11β-hydroxylase)(CYP11B1)를 억제해 코르티솔 합성 감소로 치료 효과를 나타낸다고 설명했다. 아울

지놈앤컴퍼니, 유이크·라이즈 콜라보 '스팟 패치' 사전 예약 판매

지놈앤컴퍼니 화장품 브랜드 '유이크'가 SM 보이그룹 '라이즈(RIIZE)'와 정식 콜라보레이션으로 한정판 '바이옴 레미디 카밍 스팟 패치'를 출시하며 오는 15일부터 사전 예약 판매한다고 11일 밝혔다. 이 회사는 최근 트러블 패치가 잘파(Z세대 + 알파) 세대 사이에서 패셔너블한 트렌드로 잡아 유이크 전속모델 라이즈(RIIZE)가 만든 캐릭터를 활용한 스팟 패치를 선보였다고 설명했다. 지놈앤컴퍼니 자료에 따르면, 이번 신제품은 마이크로바이옴 화장품 브랜드 유이크 상품 중 하나로, 단순 모델 초상의 콜라보를 벗어나 K팝과 K-뷰티 이색 협업을 통해 제품력과 트렌드를 잡은 게 특징이다. 이 회사는 신제품 '카밍 스팟 패

지난달 의료제품 107개 허가…의약품 9개 포함

지난달에 의약품 9개, 의료기기 2개 등 의료제품 107개 품목이 국내 허가됐다. 11일 식품의약품안전처는 지난달 의료제품 허가 품목 수가 지난해 월평균(195개) 대비 54.9%, 올해 3분기 월평균(124개) 대비 86.3% 수준이라고 설명했다. 의약품에선 균상식육종 피부 T-세포 림프종(MF-Type CTCL) 치료제 ‘레다가겔(클로르메틴염산염)’가 희귀의약품으로 허가받았다. 의료기기에선 인공지능 기반으로 심전도 데이터를 분석해 고칼륨혈증을 선별할 수 있는 소프트웨어 ‘VUNO Med-Deep ECG Hyperkalemia’가 국내 최초로 허가됐다. 식약처는 앞으로도 안전

GC녹십자, MSCI ESG평가 'A등급'…3년 연속 등급 상승

GC녹십자는 글로벌 평가기관 모건스탠리캐피털인터네셔널(MSCI)이 실시한 올해 ESG 평가(환경∙사회∙지배구조)에서 직전 평가 대비 3단계 상향된 'A등급'을 획득했다고 11일 밝혔다. 이번 MSCI 보고서에 따르면 GC녹십자는 ▲지배구조 ▲인적자원 개발 ▲제품 안전 및 품질 ▲유해물질 및 폐기물 관리 등에서 높은 점수를 획득했다. GC녹십자는 환경(Environmental) 부문에서 ISO14001(환경경영시스템) 인증과 전 사업장 환경 영향 실사를 통해 유해물질 배출 및 폐기물 관리 수준 향상 등 환경경영 수준을 높였다는 걸 인정받았다. 아울러 사회(Social) 부문에서 인재 파이프라인 개발 전략을 바탕으로 임직원

비씨월드제약, 원천기술 적용 R&D 지속…순환기계 품목 눈길

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 비씨월드제약이 연이어 임상에 진입하며 의약품 연구개발(R&D)을 이어가고 있다. 이 회사는 자사 원천기술을 적용한 R&D를 통해 비씨월드제약 매출액에서 순환기계 비중을 유지 중이다. 식품의약품안전처는 비씨월드제약이 의뢰한 'G2302' 국내 임상 1상을 지난 8일 승인했다. 이번 1상은 건강한 성인을 대상으로 G2302와 G2302_R 간 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하는 시험이다. G2302는 비씨월드제약이 고혈압 치료제로 연구개발을 진행 중인 의약품이다. 이 회사는 최근 기업설명회(IR) 자료에서 G2302에 자사 원천기술인 약물 전달 시스템(DDS)을 적용했다며

연제덕, 경기도약 회장 선거 출정식서 '검증된 리더' 강조

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] "오늘 출정식이 경쟁 후보를 이기기 위한 선포일 뿐만 아니라 약사회 내부 구조적인 변화의 시작을 알리는 신호탄이 될 것이다. 그 중심에서 제가 주도적 역할을 할 것이다. 이런 저와 뜻을 같이하는 모든 사람과 힘을 합쳐 약사사회의 거대한 변화의 물결을 만들어 나갈 것이다." 연제덕 제34대 경기도약사회장 선거 예비후보(서울대)는 9일 경기도약사회관에서 출정식을 개최하며, 이같이 밝혔다. 이날 연 예비후보는 "그동안 약사사회가 특정 동문, 특정 단체에 의해 주도되고 독점되는 걸 묵과했다"면서 "그 결과로 업무 역량에 따른 인재를 등용할 수 없었고, 현안에 대응할 수 있는 연대와 조직화에 실패

첩부제서 '외용액제'까지 확대…신신제약, 성장 동력 확보

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 외용액제가 첩부제를 잇는 신신제약 성장 동력으로 자리 잡았다. 매출액 증가, 신신제약 매출액에서 비중 확대는 외용액제 영향력을 드러낸다. 이 회사 비전과 생산 능력은 외용액제 성장을 뒷받침하고 있다. 최근 이 회사는 외용액제 '아크덤겔(가수과산화벤조일)'을 시장에 선보였다. 아크덤겔은 지난 3월 식품의약품안전처 품목허가 목록에 이름을 올린 제품으로, 염증성·비염증성 여드름 치료에 쓰인다. 신신제약은 외용액제 기존 품목을 정리하며, 신제품 출시를 이어가고 있다. 식약처 자료에 따르면, 심상성 여드름(보통 여드름) 치료에 사용하는 '실키겔5%(가수과산화벤조일)'은 지난달에 식약처

셀트리온, 3분기 연결영업익 2077억…전년比 22.4%↓

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 셀트리온은 올해 3분기 연결 재무제표 기준 영업이익이 2077억원으로 전년 동기 2676억원 대비 22.4% 감소한 것으로 잠정 집계됐다고 8일 공시했다. 같은 기간 매출액은 8819억원으로 전년 동기 6723억원 대비 31.2% 증가했고, 당기순이익은 841억원으로 전년 동기 2212억원 대비 62% 줄었다. 3분기 누계 매출액은 2조4937억원으로 전년 동기 대비 39% 증가했다. 같은 기간 영업이익과 당기순이익은 2956억원, 1833억원으로 전년 같은 기간 대비 53.3%, 66% 감소했다.