동아제약, 매출 성장 지속…동아쏘시오그룹 내 입지 굳건

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 동아제약이 박카스, 일반의약품(OTC) 등 품목을 바탕으로 성장을 이어가고 있다. 이 회사는 지주회사 매출 증가에 기여하며, 동아쏘시오그룹 내 입지도 유지하는 중이다. 7일 동아쏘시오홀딩스 실적 발표 자료에 따르면, 동아제약 3분기 누적 매출액은 5135억원으로 전년 동기 대비 7.5% 늘었다. 3분기 매출액(1795억원)이 전년 같은 기간 대비 4% 증가한 데 이어, 누계 실적까지 늘어난 상황이다. 이 회사는 매출액 상승세를 이어가고 있다. 메디파나뉴스가 매출액 현황을 분석한 결과, 동아제약 매출액은 2021년부터 지난해까지 매년 5.4% 이상 증가했다. 특히 2022년 매출액(5430

의료기기 부당광고 155건 적발…광고물 차단, 행정처분 요청

의료기기 부당광고 155건이 적발됐다. 식품의약품안전처는 광고물 차단하고, 관할 보건소 등에 행정처분을 요청했다. 7일 식약처는 의료기기 광고자율심의기구(한국의료기기산업협회, 한국의료기기협동조합)와 함께 다소비 제품 온라인 판매 게시물을 점검한 결과라며, 이같이 밝혔다. 주요 위반 내용은 ▲의료기기 허가를 받지 않고 '족저근막염 치료', '키 성장' 등을 표방하는 제품의 해외직구 및 의료기기 오인 광고 ▲'무첨가', '무방부제' 등 안전성을 강조하는 표현 등 허가사항과 다르게 거짓·과대 광고 ▲자율심의 받지 않거나 심의받은 내용과 다른 광고 등이다. 식약처는 소비자가 의료기기를 구매할 때 '의료기기' 허가&

식약처, 신약 허가·심사 기간 개선 착수…내년 1월부터 적용

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] '의약품 허가 혁신'을 추진 중인 식품의약품안전처가 '신약 품목허가·심사 업무절차' 개선을 준비 중이다. 세계 최고 수준으로 신약 개발을 지원하겠다는 의지를 실현할 수 있을지 주목된다. 5일 식약처 출입 전문지 기자단 취재에 따르면, 식약처 의약품안전국 의약품허가총괄과는 한국제약바이오협회, 한국의약품수출입협회 등을 대상으로 '신약 품목허가·심사 업무절차(공무원 지침서)' 제정(안) 의견조회를 실시하는 중이다. 이번 의견조회는 신약 품목허가·심사 업무절차를 개선하기 위한 과정 중 일부다. 식약처는 협회 및 회원사에서 제출한 의견을 검토해 관련 업무절차를

의료기기 제품 포장에 '회사 주소 표시' 간편화 추진

식품의약품안전처가 '의료기기 표시·기재 등에 관한 규정'(식약처 고시) 개정안을 마련해 5일 행정예고했다. 같은 날 식약처는 의료기기 제조(수입)업자 주소 표시 간소화를 추진한다며, 이달 25일까지 개정안에 대한 의견을 받는다고 밝혔다. 식약처 자료에 따르면, 기존엔 의료기기 제품 용기나 외장에 허가받은 제조소 주소를 모두 기재해야 했다. 이번 개정을 통해선 상시 연락 또는 방문이 가능한 주된 제조소 주소 한 곳만 기재할 수 있도록 변경된다. 식약처는 개정안이 '식의약 규제혁신 3.0 과제' 중 소상공인 규제개선 일환으로 추진됐다며, 의료기기 제조(수입)업자 주소가 다수의 소재지인 경우 모두 표시해야 하는

휴온스, 팬젠 지분 인수…바이오의약품 R&D 및 CDMO 사업 확장

휴온스가 바이오의약품 전문기업 팬젠을 인수하며 바이오의약품 연구개발(R&D)과 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 확장에 나선다. 5일 휴온스는 143억원을 투자해 팬젠 주식 264만7378주 취득을 결정했다며, 이같이 밝혔다. 휴온스는 구주 인수 및 제3자 배정 유상증자로 팬젠 주식을 취득한다. 이 회사는 이날 이사회 결의를 통해 팬젠의 기존 최대주주인 CG인바이츠와 주식양수도계약을 체결했다. 휴온스는 팬젠이 발행하는 신주 또한 취득할 예정이다. 지분 취득 이후 휴온스는 팬젠의 주식 398만3167주를 보유하며 지분율 31.53%로 최대주주가 된다. 이 회사는 주식 취득이 완료되면, 팬젠 임시주주총회를 통

식약처, 첨단재생바이오 분야 안전관리 역량 강화 세미나 개최

식품의약품안전처는 '첨단재생바이오법'에 따라 허가(신고)받은 세포처리시설 및 인체세포 등 관리업이 인체세포 등 품질 및 안전성을 확보할 수 있도록, 해당 업계 대상으로 관리기준 등을 안내하는 세미나를 5일 서울 스페이스쉐어 서울역센터에서 개최한다고 같은 날 밝혔다. 이번 세미나는 인체세포 등을 취급·공급하는 업체의 안전관리 역량 강화를 위한 행사다. 식약처는 이번 행사가 ▲세포처리시설 및 인체세포등 관리업의 목적, 시설·장비·인력기준, 준수사항 등 제도 ▲인체세포등 관리업의 실제 운영사례 ▲시설·장비의 적격성 평가 대상 및 단계별 평가 방법 등 내용을 다룬다고 설명했다.

식약처, '2024년 산·학·관 공동 통계 콘퍼런스' 개최

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 의료제품 분야 임상 통계 담당자 전문성을 높이기 위한 '2024년 임상 시험 및 연구 산·학·관 공동 통계 콘퍼런스'를 오늘(5일)부터 6일까지 양일간 서울 건설회관에서 개최한다고 같은 날 밝혔다. 식약처, 한국임상개발연구회, 한국통계학회 생물통계연구회가 산·학·관 공동으로 개최한 이번 콘퍼런스는 ▲의료 데이터와 재현 데이터의 결합 ▲규제기관 심사자의 관점과 심사 사례 등 전문가 발표 ▲ICH 임상시험을 위한 통계 원칙 가이드라인(E9) ▲다중 평가변수를 사용하는 임상시험의 일반적 및 통계적 고려사항 등 교육을 진행한다. 식약처

동국제약, 압박용 밴드 '센시안 3종' 리뉴얼 출시

동국제약은 레그 뷰티(Leg&Beauty) 브랜드 센시안의 압박용 밴드 센시안 3종(릴렉스 플러스, 워크 플러스, 나이트케어 플러스)을 리뉴얼 출시했다고 5일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 센시안은 하지 정맥순환에 대한 연구와 기술력을 바탕으로 탄생한 한국인 체형 맞춤 압박용 밴드다. 동국제약은 해당 제품이 부위별로 단계별 압력을 가해 혈액 순환을 돕고 다리 붓기와 라인을 관리할 수 있는 의료기기라고 설명했다. 이어 소비자 니즈에 맞춰 발매 5년 만에 제품별로 업그레이드를 진행했다고 부연했다. 아울러 리뉴얼된 3가지 제품 모두 보풀 없이 라이크라 원사를 적용했다고 덧붙였다. 이 회사는 자료를 통해 '센시안 릴렉스

동아ST-동아쏘시오홀딩스 사장 맞교환 성공적…4분기 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 정재훈 동아에스티 사장이 대표이사 취임 후 첫 시험에서 기대에 부응했다. 정 사장이 올해 4분기도 동아쏘시오그룹 기대를 충족할지 주목된다. 김민영 동아쏘시오홀딩스 사장은 계열사 간 시너지 창출 등 과정에서 역할이 드러날 것으로 보인다. 김 사장 성과는 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115'를 통해 확인할 전망이다. 4일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 동아쏘시오그룹 사업회사 동아에스티는 올해 3분기에 매출액과 영업이익에서 1795억원, 198억원을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 19.5%, 51.4% 증가한 수치다. 이번 영업실적은 정재훈 동아에스티 사장이 동아쏘시오홀딩스 사

보령, 제3자 배정 유상증자 결정…성장 위해 1750억 투자

보령은 4일 공시를 통해 보령파트너스를 대상으로 제3자 배정 유상증자를 실시해 1750억원을 조달한다고 밝혔다. 발행되는 신주는 보통주 1809만7207주이며, 신주 발행가는 주당 9670원이다. 납입일은 이달 13일이며, 신주 상장 예정일은 이달 29일이다. 보령은 올해 3분기 기준 역대 최고 실적 달성 등 올해 매출 목표 1조원을 향해 순항하고 있다. 아울러 이번 유상증자를 통해 장기적 성장을 지속하기 위한 투자 재원을 선제적으로 마련한다. 회사 자료에 따르면, 증자를 통해 마련된 재원은 ▲제약사업 강화를 위한 공장 및 설비 증설 ▲전략적 필수 의약품 확보, 공급, 유통 사업 확장 ▲장기적인 국가 및 기업 경쟁력 확

휴메딕스, '엘라비에 멜라 리턴 기미쿠션' 재차 완판

휴메딕스는 지난 2일 롯데홈쇼핑 최유라쇼 앵콜방송에서 '엘라비에 멜라리턴 기미쿠션'을 완판했다고 4일 밝혔다. 이 회사는 이날 방송에서 1시간만에 8억원이 넘는 매출을 기록했다며, 엘라비에 멜라 리턴 기미쿠션 23호, 21호 제품이 매진됐다고 설명했다. 회사 자료에 따르면, 엘라비에 멜라리턴 기미쿠션은 지난 8월에 진행된 출시방송에서도 완판된 바 있다. 휴메딕스는 고기능성 스킨케어 브랜드 '엘라비에'의 경우 지난해 롯데호쇼핑 최유라쇼에 '엘라비에 멜라 리턴 선세럼' 론칭 이후 2년차인 올해 4차례 방송을 모두 완판시키며 누적 50억원 판매고를 달성했다고 부연했다. 이어 내년 홈쇼핑 채널을 비롯해 온오프라인과 수출 등 전

ADHD 치료제 불법 유통·판매 게시물 적발…행정처분 의뢰

식품의약품안전처가 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료제(메틸페니데이트, 암페타민 계열) 불법 유통·판매 게시물 711건을 적발해 방송통신심의위원회 등에 사이트 접속차단을 요청하고 관할 행정기관에 행정처분을 의뢰했다. 4일 식약처는 2025학년도 대학수학능력시험을 앞두고 학부모와 수험생 심리를 악용하는 의약품 부당광고·불법판매 행위를 지난달 15일부터 25일까지 집중 점검했다며, 이같이 밝혔다. 식약처 자료에 따르면, ADHD 치료에 사용하는 '메틸페니데이트'와 '암페타민'은 '공부 잘하는 약', '집중력 올려주는 약'으로 불법 판매됐다. 백유진 한림대성심병원 가정의학과 교수는 "수능을 앞두고

식약처, 의약품·의료기기 등 점자 표시 활성화 노력 지속

식품의약품안전처가 의약품·의료기기 등 점자 표시 활성화를 위한 법적 근거 마련 등 노력을 기울이고 있다. 4일 식약처는 '점자의 날'을 맞아 시각장애인이 의약품·의료기기·의약외품 등을 구매하고 사용할 때 필요한 정보를 확인할 수 있도록 노력하는 중이라며, 이같이 밝혔다. 식약처 자료에 따르면, 의약품 분야에선 안전상비의약품 및 일부 의약품·의약외품에 점자 표시가 의무화됐다. 아울러 의료기기 분야에선 의료기기 기재사항에 점자 표시 권장, 점자 표시를 원하는 영업자에게 행정적·기술적 지원 등 내용을 담은 의료기기법이 지난 6월 시행됐다. 식약처는 점자 표시 규격

[수첩] 인공지능 영향력↑…제약업계 등 활용 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 인공지능(AI)이 영역을 확장하고 있다. 이세돌 9단과 바둑 대결로 주목받은 AI 프로그램 '알파고(AlphaGo)', 초거대 언어 모델(LLM)을 활용한 '챗지피티(ChatGPT)' 등 사례는 인공지능이 산업 전반으로 발을 넓히는 모습을 보여준다. 최근 노벨상 수상자 발표는 학계가 인공지능 중요성을 인식하고 있는 상황을 드러낸다. 존 홉필드 프린스턴대학교 교수와 제프리 힌턴 토론토대학교 교수는 인공신경망을 이용하는 기계학습 기반을 구축해 노벨 물리학상을 받았다. 제약업계도 예외는 아니다. 노연홍 한국제약바이오협회장은 지난 1일 'AI 파마 코리아 컨퍼런스'에서 신약 개발용 AI를 개발한

동아쏘시오그룹, 장애인 여가 활동 지원 행사 진행

동아쏘시오그룹 직원들이 지역 장애인들과 가을 나들이를 즐겼다. 4일 동아쏘시오그룹은 지난 1일 경기도 용인시 에버랜드에서 장애인식 개선과 장애인 여가 활동 지원을 위한 다양한 체험 기회를 제공하는 '동고동락' 행사를 진행했다고 밝혔다. 동고동락은 동아쏘시오그룹 '동아멘토링' 활동의 일환으로, 괴로움과 즐거움을 함께 나눈다는 의미를 담고 있다. 회사 직원들은 행사에 앞서 장애에 대한 인식 개선 교육을 받은 후, 구립동대문장애인복지관을 이용하는 성인 발달장애인과 동행하며, 놀이기구 탑승, 조별 미션 수행 등 다양한 교류 활동을 통해 장애에 대한 이해도를 높였다. 동아쏘시오그룹은 2018년 구립동대문장애인종합복지관과 평창 패

상장 제약사, 3분기 누계 실적 희비…ETC, 실적 증가 견인

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 3분기 누계 실적(잠정) 기준, 국내 제약업체 상위 10곳이 매출액과 영업이익에서 희비가 엇갈렸다. 전문의약품(ETC)은 제약업체 성과에 큰 영향을 미친 요인으로 꼽혔다. 3일 메디파나뉴스가 지난 1일까지 금융감독원 전자공시시스템에 올라온 잠정 실적 공시를 분석한 결과, 매출액 기준 국내 제약업체 상위 10곳은 3분기 누적으로 8조7794억원을 벌어들였다. 이는 전년 동기 대비 6.1%(5012억원) 증가한 수치다. 기업별로 구분하면, 유한양행을 비롯해 GC녹십자, 한미약품 등 제약업체 8곳은 전년 같은 기간과 비교해 매출액이 늘었다. 반면, 종근당과 한독 매출액은 전년 동기 대비 소폭

GC녹십자엠에스, 3분기 연결영업익 9억…전년比 81%↑

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] GC녹십자엠에스는 올해 3분기 연결 재무제표 기준 영업이익이 9억원으로 전년 동기 5억원 대비 81% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 1일 공시했다. 같은 기간 매출액은 269억원으로 전년 동기 235억원 대비 14.6% 증가했고, 당기순이익은 2억원으로 전년 동기 12억원 대비 85.3% 줄었다. 3분기 누계 매출액은 761억원으로 전년 동기 대비 8.1% 증가했다. 같은 기간 영업이익과 당기순손실은 14억원, 13억원으로 전년 같은 기간 대비 26.2%, 58.1% 감소했다.

GC녹십자, 3분기 연결영업익 396억…전년比 20.8%↑

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] GC녹십자는 올해 3분기 연결 재무제표 기준 영업이익이 396억원으로 전년 동기 328억원 대비 20.8% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 1일 공시했다. 같은 기간 매출액은 4649억원으로 전년 동기 4394억원 대비 5.8% 증가했고, 당기순이익은 358억원으로 전년 동기 183억원 대비 96.2% 늘었다. 3분기 누계 매출액은 1조2390억원으로 전년 동기 대비 1.4% 증가했다. 같은 기간 영업이익은 422억원으로 전년 같은 기간 대비 1.5% 감소했다. 3분기 누계 당기순손실은 39억원으로 전년 동기 대비 229.3% 늘었다.

식약처, 국민 참여형 '독감백신 안전사고 대응 모의훈련' 실시

식품의약품안전처가 제약업체인 글락소스미스클라인 및 쥴릭파마코리아와 함께 '2024년 재난 대응 안전한국훈련'을 1일 실시했다. 같은 날 식약처는 의약품 등 안전사고 발생 시 신속한 대응으로 위기 확산을 방지하고 바이오의약품 안전사고 위기대응 체계를 점검하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 이번 훈련은 독감백신에 이물질이 혼입돼 부작용과 인명 피해가 발생하는 상황을 가정해, 위기 발생 후 파생할 수 있는 모든 위기에 입체적으로 대응하는 집약형 훈련으로 진행됐다. 특히 올해 훈련은 사고 발생 후 유언비어 등 비과학적 정보·공포 확산에 따른 사회공포증(소셜포비아)과 바이오의약품 유통질서 혼란 위협에 대응하는 방식

환인제약, 3분기 연결영업익 53억…전년比 32.1%↓

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 환인제약은 올해 3분기 연결 재무제표 기준 영업이익이 53억원으로 전년 동기 78억원 대비 32.1% 감소한 것으로 잠정 집계됐다고 1일 공시했다. 같은 기간 매출액은 681억원으로 전년 동기 588억원 대비 15.8% 증가했고, 당기순이익은 45억원으로 전년 동기 63억원 대비 28.8% 줄었다. 3분기 누계 매출액은 1933억원으로 전년 동기 대비 12.4% 늘었다. 같은 기간 영업이익과 당기순이익은 206억원, 198억원으로 전년 같은 기간 대비 13.2%, 10.9% 감소했다.