GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 美 FDA IND 승인

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종근당홀딩스, 2024년 '오페라 희망이야기' 공연 성료

종근당홀딩스(대표 최희남)는 17일 양산부산대병원에서 열린 공연을 끝으로 2024년 '오페라 희망이야기'를 성황리에 마쳤다고 18일 밝혔다. 올해 공연은 7월 전북대병원을 시작으로 신촌세브란스병원, 용인강남학교 등 전국 22개 병원과 특수학교에서 총 27회에 걸쳐 진행됐다. 오페라 희망이야기는 공연 문화를 접할 기회가 적은 환자와 가족, 의료진을 위해 병원을 찾아가 펼치는 힐링 공연 프로그램이다. 유명 오페라, 뮤지컬, 영화 OST 등을 해설과 함께 감상할 수 있는 '오페라&콘서트'는 트리니티필하모닉 오케스트라와 성악가, 팝

에스엔이바이오, 휴젤과 스킨부스터 공급 계약 체결

에스엔이바이오는 휴젤 측과 스킨부스터 제품에 대한 공급계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 휴젤㈜은 이번 제품공급계약 체결로 ㈜에스엔이바이오가 개발한 스킨부스터를 안정적으로 독점 공급받게 되었으며, 에스엔이바이오는 미국, 호주, 캐나다, 태국, 대만, 홍콩 등 7개국에 대해 휴젤의 안정적인 공급망을 제공받게 됐다. 에스엔이아비오가 개발한 스킨부스터 '닥터스터치'는 이들 7개국에 가칭 '바이리즌 엑서밋'으로 판매될 예정이다. 향후 이번 제품공급계약 체결로 해외는 물론 국내에서도 자체 영업마케팅 활동을 할 예정이며, 다양한 피부-미용 분야

식약처, 의약품 R&D 등 다룬 규제과학혁신위원회 개최

식품의약품안전처는 의약품 분야 연구개발 등 규제과학 주요 정책에 대해 심의하는 '식품·의약품규제과학혁신위원회' 회의를 18일 서울 엘타원에서 개최했다고 같은 날 밝혔다. 식품·의약품규제과학혁신위원회는 식품·의약품 등 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법(이하 식의약규제과학혁신법)에 따라 규제과학혁신에 필요한 주요 정책 수립과 조정, 연구개발 예산투자 방향, 제품화 지원과 인재양성 등 중요 사항을 심의하고 관련된 정책 자문 등을 위해 설치된 기구다. 식약처는 식품의약품안전처장이 식품&midd

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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' FDA 허가 획득

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 '스테키마(개발명 CT-P43)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 스테키마의 품목허가를 신청해 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대한 승인을 획득했다. 셀트리온은 미국 허가에 앞서 국내, 유럽(EC), 영국, 캐나다 등 글로벌 주요 국가로부터 스테키마 허가를 획득하고 순차적 출시를 진행중이다. 유럽에서는 지난달 주요국 출시를 진행하면서 시장 내 입지를 높이고 있다

삼성바이오로직스, 美 소재 제약사와 1113억원 규모 CMO 체결

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 삼성바이오로직스는 지난 17일 '단일판매·공급계약 체결'을 통해 미국 소재 제약사와 1113억원 규모 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 공시했다. 계약 기간은 올해 12월 17일부터 2030년 10월 2일까지로, 계약금 및 선급금은 없다. 계약 상대는 경영상 비밀유지 사유로 계약 기간 종료 시 공개될 예정이며, 해당 일자는 추후 변동 가능하다.

디앤디파마텍, '2024 국가연구개발 우수성과 100선' 선정

GLP-1 계열 신약개발 전문기업인 디앤디파마텍은 과학기술 정보통신부 '2024년 국가연구개발 우수성과 100선'에 자체 개발한 'ORALINK 플랫폼을 이용한 경구용 GLP-1 약물 개발 및 기술이전'이 선정됐다고 18일 밝혔다. 과학기술정보통신부는 2024년 국가연구개발 우수성과 100선을 최종 선정했다고 발표했다. 올해는 각 부·처·청이 선별 및 추천한 총 869건 후보 성과를 대상으로 산·학·연 전문가로 구성된 선정평가위원회 평가와 대국민 공개검증 절차를 거쳐 최종 100건을 선정했다. 디앤디파마텍은 제약바이오업체가 해당하는 생명해양 우수성과 23건 중 하나로 선