RSV 예방주사 '시나지스', 손위 형제자매 없어도 급여 적용

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[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 회원 자격을 유지하면서 일본 등 다른 국가와 제조·품질관리 기준(GMP) 관련 교류·협력 기회가 늘고 있다. 당국은 이같은 결과가 한국 제약업계에 긍정적으로 작용할 것으로 기대하는 중이다. 26일 김정연 식약처 의약품안전국 의약품품질과장은 식약처 출입 전문지 기자단과 만난 자리에서 "이번 재평가를 통해 PIC/S 내 한국 지위가 더 공고해졌고, 외국에서도 한국 GMP 관리 수준을 높게 평가하는 분위기"라고 운을 뗐다. 이어

R&D 경쟁력 입증한 유한양행…'매출 20% 투자' 전략화 주목

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 비소세포폐암 국산 신약 '렉라자(성분명 레이저티닙)'의 미국 진출 성공으로 신약개발 경쟁력을 입증한 유한양행이 연구개발 비중 20% 확대를 목표로 신약 개발에 박차를 가할 방침이다. 지속적인 외형성장은 과감한 연구개발 전략에 밑받침이 되고 있다. 26일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 유한양행의 올해 1~3분기 연결재무제표 기준 연구개발 비용은 2011억원으로, 연구개발 비중은 12.8%를 차지했다. 이는 전년동기 연구개발 비용인 1354억원 대비 48.5% 증가, 연구개발 비중은 9.5%에서 3

원샷 인플루엔자 치료제 '조플루자' 매출 확산 채비

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 동절기 인플루엔자(독감) 유행이 본격화 된 가운데 한국로슈 '조플루자(발록사비르마르복실)'가 매출 확산을 위한 채비를 마쳤다. 조플루자는 '타미플루(오셀타미비르)' 이후 약 20년 만에 개발된 새로운 기전의 인플루엔자 치료제다. 26일 관련업계에 따르면 조플루자는 최근 서울대병원을 비롯한 순천향대병원, 경북대병원, 대구가톨릭병원 등 상급종합병원 약 30곳의 응급 약사위원회(DC)를 통과했다. 조플루자는 단 1회 경구 복용으로 인플루엔자 증상을 완화하는 항 바이러스제다. 하루 2회 5일간 경구 복용해야

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한국유니온제약, 회사 등기임원 비롯 5명 횡령·배임 고소

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 한국유니온제약은 26일 '횡령·배임 혐의발생'을 통해 한국유니온제약이 회사 등기임원 등 총 5명을 업무상 횡령·배임 혐의로 고소하는 고소장을 제출했다고 공시했다. 피 고소인은 양○○ 현 사내이사, 이○○ 현 미등기임원 외 3명이다. 관련 발생 금액은 1억3475억원이다. 이는 고소장에 기재된 것으로 확정된 내용이 아니다. 회사는 '본 건과 관련해 진행되는 제반사항에 대해 적법한 절차에 따라 조치할 예정이며, 관련기관의 조사에 협조할 예정'이라고 밝혔다.

SK바이오팜, 美에 뇌전증 신약 317억원 규모 공급계약 체결

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] SK바이오팜은 26일 ‘단일판매·공급계약 체결’을 통해 미국 현지 법인 자회사 SK Life Science와 뇌전증 치료제 '엑스코프리(세노바메이트)' 공급계약을 체결했다고 공시했다. 계약금액은 317억원으로, 최근 연결기준 매출액 3549억원 대비 8.93% 규모다. 계약기간은 이날로부터 2025년 4월 15일까지다. SK바이오팜이 SK Life Science와 엑스코프리 공급계약을 체결한 것은 올해 들어 이번이 5번째다. 특히 SK바이오팜은 지난 13일 공시를 통해 제조위탁사의 사정으로 인해 당사 의약품 제조일정이 지연됨에 따라 엑스코프리 미국 납품일

GC녹십자홀딩스, 계열사 채무 655억원 보증 결정

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] GC녹십자홀딩스는 26일 '타인에 대한 채무보증 결정'을 통해 계열사 바이오센트릭 채무 655억원에 대한 채무보증을 결정했다고 공시했다. 채무 655억원은 바이오센트릭과 201 CR LLC 간 15년 6개월분 임대계약체결에 따른다. 이는 연결 기준 자기자본 1조8815억원 대비 3.48% 규모다. 채무보증기간은 2025년 1월부터 2040년 6월 30일까지다. 이번 결정으로 GC녹십자홀딩스가 보유한 채무보증 총 잔액은 1222억원이다.