새 임상 데이터 무장한 '키트루다' 암질심 재차 도전

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한국MSD 면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)'가 새롭게 업데이트 된 임상 데이터를 무기로 급여 재도전에 나선다. 키트루다는 지난해와 올해 상반기까지 총 15개 적응증에서 급여 논의가 이뤄졌지만 번번이 급여 확대엔 실패했다. 이번엔 조기 삼중음성 유방암을 필두로 올해 세 번 남은 중증암질환심의위원회의 문을 재차 두드린다. 27일 관련업계에 따르면, 한국MSD는 키트루다 급여 확대를 놓고 내달 2일 개최될 암질심 상정을 노린다. 가장 주목되는 건 조기 삼중음성 유방암에서 키트루다 상정 여부다. 최근 폐막한 2024년 유럽임상종양학회 연례학술대회(ESMO 2024)에서 키트루다는 조기 삼중음

'API 전문' 엠에프씨, 2025년까지 cGMP급 생산공장 증설 추진

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 원료의약품(API) 및 핵심의약소재 개발·제조 전문기업 엠에프씨가 2025년까지 경기도 화성시에 cGMP급 생산공장 증설에 나선다. 기존 공장과 유사한 규모로 신규 공장을 증설, 제품 생산량 증가와 함께 생산 품목을 다양화하며 외형 성장에 나선다는 계획이다. 26일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 엠에프씨는 총 85억원(건축비용 45억원, 기계설비비용 40억원)의 자금을 투자해 2025년까지 경기도 화성 본사 공장 내 유휴부지에 제2생산공장을 건축할 예정이다. 해당 공장은 반응기 용량 기준 2만5000L(연간 생산 중량 기준 10만9249kg) 규모로 기존 생산건물(반응기

쎌바이오텍, '프로바이오틱스' 경쟁 심화에 수출 가속화

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 프로바이오틱스 전문 기업인 쎌바이오텍이 국내 시장 경쟁 심화로 수익성 악화 우려가 이어지자, 수출 중심의 매출 전략을 내세우고 있다. 27일 한국IR협의회 기업리서치센터에 따르면, 올해 쎌바이오텍의 연결기준 매출액은 531억원, 영업이익은 79억원이 전망된다. 이는 지난해와 비교해 각각 1.4% 감소, 259% 증가한 수치다. 올해 실적은 국내 프로바이오틱스 시장 경쟁의 심화로 인해 부진한 실적을 이어갈 것으로 예상됐다. 다만 해외 수출을 중심으로 매출 감소폭은 상쇄될 전망이다. 박선영 연구원은 해당 보고서에서 "지난해 높은 성장세를 나타냈던 유럽에서는 올해도 한자리 수의 매출 성장세를