호주 TGA '레카네맙' 승인 권장하지 않아

에자이, 재심의 신청 계획 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 에자이는 바이오젠과 공동개발한 '레카네맙'에 대해 호주 식품의약품청(TGA)이 '초기 알츠하이머병 치료법으로 권장하지 않는다'는 초기 심사결과를 공개했다고 발표했다. TGA에 따르면 뇌의 부종과 미소출혈이 일어나는 빈도 등 안전상의 위험을 고려해 임상시험에서 실증된 유효성이 이러한 위험성을 넘어서지 않는다고 판단했다. 에자이는 호주의 의약품법에 기초해 재심의를 신청하기로 했다. 당국의 최종판단은 재심의를 신청한지 60일 안에 이루어질 예정이다. 레카네맙은 우리나라를 비롯해 미국과 일본, 중국 등 8개국에서 승인을 취득했다. 한편 유럽에서는 올해 7월 유럽 의약

노바백스 코로나19-독감 혼합백신 임상 중단

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 노바백스는 16일 미국 FDA가 코로나19와 독감 혼합백신에 대한 임상시험을 중지했다고 발표했다. 이는 백신 접종 후 1명의 참가자에서 신경장애가 보고된 데 따른 결정으로, 이 발표로 노바백스의 주가는 약 20% 하락했다. 신경장애 증상은 근육과 운동을 조절하는 신경세포에 영향을 미치는 운동 신경병증을 수반했으며, 이 사례는 지난달 백신 중기임상시험 참가자에서 보고됐다. 이에 대해 노바백스는 "하지만 코로나19와 독감 백신에 관한 다른 임상시험에서는 운동 신경병증에 관한 안전성 우려가 보고되지 않았다"라고 설명하고 "또한 백신과 보고된 안전성문제 사이에는 아직까지 관련성이 입증되지 않았

조아제약, 심신 안정·기억력 증진 돕는 '조아천왕보심단액' 출시

조아제약이 신체적·정신적 불안 해소에 효과적인 일반의약품 '조아천왕보심단액'을 출시했다고 18일 밝혔다. 조아천왕보심단액은 생지황, 인삼, 현삼, 단삼, 오미자 등 생약 성분의 복합 상승 작용으로 불안, 초조, 두근거림, 숨참, 신경쇠약 개선을 돕는다. 기억력 증진과 불안으로 인한 불면 개선에도 효과적이다. 천왕보심단은 동의보감 내경편에 '심(心·마음)을 편안하게 하고 신(神·정신)을 지켜줘서 건망증이 생기지 않게 하고, 정충(이유 없이 가슴이 두근거림)을 없애고 경계를 안정시켜 심신(心神)을 길러준다'고 기재된 처방이다. 조아제약 관계자는 "조아천왕보심단액이 수험생과 취업 준비생