복지부, '한국형 ARPA-H' 7개 신규 프로젝트 공고

보건복지부와 한국보건산업진흥원은 18일 한국형 ARPA-H 프로젝트의 7개 신규 프로젝트를 발표하고, 이를 추진하기 위한 연구개발과제를 공고했다고 이날 밝혔다. 한국형 ARPA-H 프로젝트는 담대한 도전을 통해 국가 난제를 해결하고 의료·건강 서비스의 혁신적 변화를 가져오는 국민 체감형 연구개발 사업이다. 시급히 해결이 필요한 5대 임무로 ▲보건안보 확립 ▲미정복질환 극복 ▲바이오헬스 초격차 기술 확보 ▲복지‧돌봄 개선 ▲필수의료 혁신 등을 설정하고, 이를 해결하기 위한 혁신‧도전적 연구개발에 2024년부터 2032년까지 9년간 1조1628억원의 총사업비를 지원할 계획이다. 이에 정부는 올해 7월 한국형 A

식약처, KIMES서 의료기기 정책홍보관 운영

식품의약품안전처가 18일 부산 벡스코 제1전시장에서 열린 '제12회 부산 국제의료기기전시회'(KIMES·키메스 부산 2024)에 참가해 20일까지 사흘간 의료기기 정책홍보관을 운영한다고 같은 날 밝혔다. 이번 행사는 의료기기 제조·수입업체 등 국내·외 약 300개 업체가 참석해 의료기관 관계자 및 일반국민 대상으로 인공지능 의료기기, 빅데이터 사용 첨단의료기기 및 병원설비 등 다양한 의료기기를 소개하는 전시회다. 식약처는 정책홍보관에서 ▲추적관리대상 의료기기 및 배상책임 보험(공제)제도 안내 ▲의료기기 품목갱신 제도 소개 및 기업 맞춤형 1:1 상담 ▲소프트웨어 의료기기 업체 인허가

식약처, '의료제품 개발 상담사례집' 개정

식품의약품안전처가 '의료제품 개발 상담사례집'을 18일 개정·배포했다. 같은 날 식약처는 업체가 의약품·바이오의약품·의료기기를 개발할 때 시행착오를 줄이고, 신속한 제품화에 도움을 주는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 이번 상담사례집은 최근 1년간 상담 내용을 비롯해 의약품·바이오의약품 분야 의약품 128건(품질 33, 비임상시험 65(약리 27, 독성 38), 임상시험 30), 바이오의약품 151건(품질 58, 비임상시험 67(약리 21, 독성 46), 임상 26), 의료기기 분야 기술문서 23건, 임상시험(통계 포함) 20건 상담사례를 포함하고 있다. 의약품&midd