코로나19 치료제, 급여화 8부 능선 넘었다

FDA, 화이자·모더나 코로나19 신규 백신 승인

화이자, 인플루엔자·코로나19 복합백신 개발 실패

식약처, 바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증 신청받아

식품의약품안전처가 오늘(22일)부터 내달 4일까지 바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증 신청을 받는다. 같은 날 식약처는 국내 바이오의약품 원료물질 연구개발을 지원하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 식약처 자료에 따르면, 신청 대상은 바이오의약품 품목허가 없는 원료물질 제조업체로, 신청서와 체크리스트를 작성해 내달 4일까지 바이오의약품품질관리과로 신청하면 된다. 식약처는 제출된 자료의 적절성을 판단해 GMP 인증 평가 대상 업체를 내달 중순 선정할 예정이다. 이후 백신안전기술지원센터와 함께 서류평가 및 실태조사를 실시해 제조 및 품질관리 기준에 적합한 경우 인증서를 발급할 계획이다. 식약처는 바이오의약품 소부장 국

건보공단, 재난대응 역량 강화 위한 '일상 속 대피소 찾기!' 캠페인

국민건강보험공단(이사장 정기석)은 지난 8월과 9월에 걸쳐 일상 속 재난안전문화 내재화로 임·직원 재난대응 역량 제고를 위해 전국 178개 지사직원을 대상으로 거주지, 근무지, 휴가지 등 '일상 속 대피소 찾기!' 캠페인을 운영했다고 밝혔다. 공단은 올해 안전관리실 내 재난관리부를 신설해 재난 발생 시 공단 임직원 및 국민의 생명·신체와 재산(시설 등)을 보호하기 위한 재난안전관리체계를 확립하고 '국민건강보험정보시스템' 기능연속성 유지해 재난 속에서도 중단 없는 대국민 건강보험서비스 위해 꾸준히 노력하고 있다. 이번 캠페인은 '재난대비훈련' 일환으로 재난 비상상황 발생 시 신속 대응 및 대처능력

日, 고령자 코로나19 백신 정기접종 적극 권장

일본감염증학회 등 3개 학회 입장 표명 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본감염증학회 등 3개 학회는 21일 코로나19 유행시즌을 맞아 고령자에 코로나19 백신의 정기접종을 적극 권장한다는 입장을 밝혔다. 코로나19 백신의 정기접종을 적극 권장하는 이유에 대해 학회측은 중증화와 사망위험이 독감보다 높아 백신을 통한 예방이 중요하며 후유증 예방효과도 있다고 설명했다. 또 "일본에서는 코로나19에 감염된 적이 없는 고령자가 많기 때문에 백신으로 인한 면역획득이 중요하다"라고 지적했다. 새로운 바이러스에 대응한 백신을 적어도 1년에 1회 접종할 필요가 있다는 것. 아울러 새롭게 등장한 레플리콘 백신을 포함해 각각 일과성 부