화이자 혈우병 치료제 '힘파브지' FDA 승인

화이자·아스텔라스 ADC '파드셉' 中 승인

화이자, 인플루엔자·코로나19 복합백신 개발 실패

RSV 백신 연령층 확장 '아브리스보'…FDA, 성인 접종 승인

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 화이자 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 '아브리스보'가 성인으로까지 적응증을 확장하는데 성공했다. 글로벌 상용화 된 RSV 백신 3종(GSK 아렉스비, 모더나 엠레스비) 중 유일하게 전체 성인을 대상으로 적응증을 확장했다. 24일 관련업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 RSV로 인한 하기도 질환(LRTD) 위험이 높은 18세에서 59세 성인 RSV-LRTD 예방 목적으로 아브리스보를 승인했다. 아브리스보는 RSV-LRTD에 대해 광범위한 보호를 제공하도록 설계된 2가 백신이다. 기존 60세 이상 성인과 0~6개월까지 영아 보호를 위해 32~36주차 임산부를 대상으로 한 RSV

바이오플러스, 음성 신공장 신규설비 추가…의약품 CAPA 확보

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 의료기기 및 바이오 제품 전문 기업 바이오플러스가 충북 음성 Bio Complex 공장 신규 생산 설비를 구축한다. 바이오의약품 생산 라인을 확보하며 보툴리늄톡신, 비만치료제(GLP-1 주사제) 등 신규 시장 진출을 위한 선제적 대비에 나선다는 계획이다. 23일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 바이오플러스는 2025년 6월 30일까지 음성 Bio Complex(이하 음성 신공장)에 약 380억원 규모 자금을 투자, 신규 생산 설비를 구축할 예정이다. 음성 Bio Complex는 바이오플러스가 2022년 5월 사업확장에 따른 생산부지 확보를 위해 성본산업단지로부터 분양받은 복합시설용지에

삼성바이오로직스, 3분기 호실적에 '연매출·6공장 증설' 기대감

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 삼성바이오로직스가 3분기 시장 전망치를 웃도는 호실적을 내면서 연 매출 상승세를 이어갈 전망이다. 추가적인 대규모 수주 실적과 중장기적인 미국 생물보안법 수혜 등도 긍정적인 요인이 될 것으로 분석된다. 24일 삼성바이오로직스 등에 따르면 회사는 연결기준 3분기 매출액 1조 1871억원, 영업이익 3386억원을 기록했다. 이는 각각 전년 동기 대비 14.8%, 6.3% 증가한 수치로 컨센서스(증권사 전망치 평균)를 상회하는 실적이다. 별도 기준으로도 3분기 매출액은 지난해 같은 기간과 비교해 21% 상승한 1조 671억원, 영업이익은 같은 기간 17% 증가한 4447억원으로 집계됐다. 자회