제이엘케이, JLK-PWI 2번째 일본 PMDA 인허가

제이엘케이(대표 김동민)는 자사의 뇌졸중 MR 기반 솔루션 JLK-PWI(Perfusion Weighted Imaging)가 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)의 인허가를 획득했다고 24일 발표했다. JLK-PWI는 뇌 MR 관류 영상에서 비가역적 뇌손상이 발생한 영역과 혈액 공급이 지연돼 있는 영역을 자동으로 분석해 뇌혈관 재개통 시술 여부를 결정하는 데 도움을 주는 솔루션이다. 이달 미국 FDA와 일본 PMDA의 인허가를 획득한 JLK-CTP(뇌 CT 관류 영상 분석 솔루션)와 함께 급성 뇌졸중 치료의 골든타임을 지키는

엘앤케이바이오메드, '블루엑스 시리즈' 6종 美 FDA 승인

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)는 높이확장형 케이지의 신제품인 '블루엑스 시리즈' 6종이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 허가를 취득했다고 24일 밝혔다. 엘앤케이바이오는 지난 9월 FDA에 허가 신청을 완료했으며, 지난 23일(미국 현지시각) 최종 승인을 받았다. 엘앤케이바이오 관계자는 "FDA 신청에서 허가 완료까지 불과 30일 만에 이루어진 결과로 매우 이례적인 일이며, 특히 6가지 품목이 짧은 기간 내에 승인을 받았다는 것은 당사의 충분한 연구 개발 및 검토를 통해 축적된 데이터를 기반으로 이뤄진 성과로 R&D 역량이 한층 업그레이드 된 결과"라고 말했다. FDA 승인을 획득한 블

이지케어텍, 사우디 최대 헬스케어 전시회서 HIS 기술력 과시

이지케어텍(대표이사 위원량)은 지난 21~23일 '2024 사우디아라비아 리야드 의료기기 전시회(GHER)'에 참가해 차세대 의료정보시스템(HIS) 베스트케어2.0 및 솔루션들을 선보였다고 24일 밝혔다. GHER은 2018년부터 열리고 있는 사우디 최대 규모의 헬스케어 박람회로 리야드 컨벤션 센터에서 열린 올해 전시에는 주최측 추산 5만명 이상이 참관한 것으로 알려졌다. 사우디 국가방위부(MNG-HA), 보건부 등 정부기관과 현지 주요 업체들이 다수 참여했고, 국내에서는 이지케어텍을 비롯해 6개 업체가 참가했다. 이지케어텍은 차세대 HIS 베스트케어2.0A(베스트케어2.0의 중동버전)를 중심으로 전시를 진행한 가운데