국제백신연구소, '백신·바이오의약품 품질관리 기본교육' 실시

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삼성바이오에피스(대표이사 김경아 사장)가 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 프롤리아·엑스지바(Prolia & Xgeva, 성분명 데노수맙) 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 16일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 글로벌 제약사 암젠(Amgen)이 개발한 바이오의약품으로, 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제(프롤리아)와 골거대세포종 등의 치료제(엑스지바)로 구분되며, 지난해 두 제품의 연간 합산 글로벌 매출액은 65억9900만달러(약 9조7000억원)에 달

위원 구성 이견 남긴 수급추계위 공청회…의정 불신 여전

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 의료인력 수급추계위원회 공청회가 위원 구성 측면에서 이견을 남긴 채 마무리됐다. 국회가 오는 19일로 예정된 법안심사소위원회에서 수용성 있는 결론을 도출할 수 있을지 주목된다. 국회 보건복지위원회는 14일 의료인력 수급추계기구 법제화를 위한 공청회를 개최했다. 이날 오전 10시에 시작된 공청회는 오후 7시까지 이어질 만큼, 열띤 논의가 이뤄졌다. ◆독립성·투명성 공감대…위원 구성 이견은 여전 이날 진술인들은 추계위가 독립성·투명성·전문성을 갖고 운영돼

"신약 개발·약제비 개편, 협력 필수…재정-산업 균형 맞춰야"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 신약 개발 활성화와 합리적인 약제비 정책 개편이 필수적이라는 데에 공감대가 형성됐다. 특히, 건강보험 재정과 신약 개발 지원의 균형을 맞추기 위한 정부-업계 협력 강화의 필요성이 강조됐다. 14일 오전 국회의원회관에서 개최된 '제약·바이오산업 육성 지원을 위한 정책토론회' 패널토론에서는 학계, 업계, 정부 관계자들이 모여 제약산업 육성과 건강보험 재정의 균형을 맞추는 방안에 대한 논의가 이뤄졌다. 이번 토론회에서 참여자들은 약

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알피바이오, 지난해 영업손 6억…전년比 적자전환

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 알피바이오는 지난해 개별재무제표 기준 영업손실이 6억원으로 전년 영업이익 66억원 대비 적자전환된 것으로 잠정 집계됐다고 14일 공시했다. 같은 기간 매출액은 1241억원으로 전년 1510억원 대비 17.8% 감소했으며, 당기순손실은 8억원으로 전년 당기순이익 54억원 대비 적자전환됐다. 회사는 매출액 또는 손익구조 변동 주요원인에 대해 '원자재 단가 상승 등 일시적 매출감소 영향으로 영업이익이 감소했다'고 설명했다.

한국유니온제약, 지난해 연결영업손 135억…전년比 적자지속

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 한국유니온제약은 지난해 연결재무제표 기준 영업손실이 135억원으로 전년 영업손실 52억원 대비 적자지속된 것으로 잠정 집계됐다고 14일 공시했다. 같은 기간 매출액은 513억원으로 전년 632억원 대비 18.82% 감소했으며, 당기순손실은 209억원으로 전년 당기순손실 182억원 대비 적자지속됐다. 회사는 매출액 또는 손익구조 변동 주요원인에 대해 ▲4분기 경영 환경 변화 및 불확실성 등으로 인한 영업활동 위축에 따른 매출 감소와 판관비 증가의 영향으로 수익성 하락 ▲1공장, 2공장 설비 관련 손상차손 및 이연법인세 실현 등 비경상적 비용 지출에 따른 영업외 손실 발생 등으로 설명했다.

Dx&Vx, mRNA 백신 플랫폼 물질이전 검토·L/O 실사 진행

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 다수의 국내외 기업들과 상온 초장기 보관 mRNA백신 플랫폼의 기술 이전 협상에 속도를 내면서, 물질이전 계약을 위한 검토 및 실사(Due Diligence)를 진행중이라고 14일 밝혔다. 제 1회 ARPA-H 국책 과제로 선정된 상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼 및 대량생산 기술은 디엑스앤브이엑스가 포항공대로부터 독점적 상업화 권리를 확보한 기술로서 전 세계 최초, 유일한 혁신적 기술이다. 디엑스앤브이엑스는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서의 논의를 이어가면서, 글로벌 기업들과 사업 논의를 진행하고 있는 가운데, 최근 글로벌 초대형 헬스케어 기업, 국내 제약바이오 기업 등 다수의 회사들과