동아쏘시오홀딩스, 정보보호 국제표준 2종 사후심사 통과

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식품의약품안전처는 아세안(ASEAN) 10개국 규제당국자와 국내외 제약업계 관계자 130여 명이 참여한 '2024 한·아세안 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 콘퍼런스'를 3일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 개최했다고 같은 날 밝혔다. 한·아세안 GMP 콘퍼런스는 2015년에 시작돼 올해 10회를 맞는 행사로, 한국과 아세안 국가 간 GMP 분야 협력을 확대하는 핵심 플랫폼으로 자리 잡았다. 특히 식약처는 올해 한국-싱가포르 간 GMP 상호인정협정(MRA)을 체결하고, PIC/S(의약품실

이명희 후보, 회비 인하 방안 적극 검토 나서

이명희 서울시약사회 회장 후보(기호 1번)가 회원 약사들의 의견을 수렴해 새로운 공약으로 '회비 1만원' 인하를 내걸었다. 이번 결정은 서울시약사회장 선거 유세 과정에서 확인한 불경기에 따른 것으로 회원들의 약국 운영에 조금이라도 보탬이 되기 위해 결정했다. 이와 함께 이 후보는 당선 시 외부 회계 감사를 통해 불필요한 예산 집행을 줄이고 긴축재정에 돌입해 내실화에 집중하겠다는 계획이다. 이명희 후보는 "선거 유세 과정에서 약국가 불경기를 피부로 절실히 느꼈다"면서 "회원들의 고통에 함께 한다는 의미에서 회비 1만원 인하 안을 추진

셀트리온, 바이오미 지분투자 결정…"마이크로바이옴 신약 개발 가속"

셀트리온은 미생물 생균 치료제 개발 기업 바이오미(대표이사 윤상선)와 마이크로바이옴 신약 공동 개발을 위한 지분투자 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 지분투자 계약은 시리즈 A(Series A) 투자를 통해 바이오미가 보유한 다제내성균감염증 치료 신약 후보 균주 'BM111' 개발에 속도를 내고 향후 결과에 따라 신약에 대한 권리나 수익을 배분하는 것이 골자다. BM111은 4종류의 미생물을 조합한 '생균 치료제(Live Biotherapeutic Products, LBP)'로, 항생제에 내성이 생긴 세균 집단을 없애는 '탈집락

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대원제약, '하루 한알 All day one' 비타민 브랜드 올대원 출시

대원제약은 하루 한 알로 간편하게 건강을 챙길 수 있는 데일리 비타민 '올대원 맥스정·골드정'을 출시했다고 3일 밝혔다. 올대원은 대원제약이 새롭게 선보이는 비타민 브랜드다. 브랜드 이름은 '하루 한 알'이라는 의미의 All day one과 사명을 적절하게 섞어 기억하기 쉽도록 만들었다. 올대원 맥스정은 만성 피로를 느끼는 성인을 대상으로 출시한 고함량 데일리 비타민이다. 활성비타민B1 중 벤포티아민, 비스벤티아민, 푸르설티아민 3종이 모두 들어있다는 것이 특징이다. 해당 성분들은 피로 회복 및 통증 완화에 효과적인 것으로 알려져 있는데, 올대원 맥스정 한 알에 1일 섭취 최대 함량이 포함돼 있어 하루 한

J&J '트렘피아' 소아 적응증 FDA 신청

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 존슨앤존슨(J&J)의 건선치료제 '트렘피아'(Tremfya, guselkumab)가 미국에서 소아에 대한 적응증 확대승인이 신청됐다. J&J는 트렘피아를 6세 이상 중등도~중증 판상형 건선 환자와 5세 이상 활동성 소아 건선성 관절염 환자에 사용을 확대하기 위해 FDA에 승인을 신청했다고 발표했다. 이번 신청은 중등도~중증 판상형 건선 소아환자를 대상으로 실시한 3상 임상시험(PROTOSTAR 시험) 데이터와 성인을 대상으로 한 시험의 약물동태 데이터를 근거로 하고 있다. 또 소아 건선성 관절염 신청에는 성인 건선성 관절염 시험의 약물동태 예측분석과 PROTOSTAR 시험

알테오젠, 다이이찌산쿄 계약금 2000만 달러 수령

바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 박순재)은 3일 ALT-B4를 기술수출한 파트너사 다이이찌산쿄로부터 계약금 2000만 달러를 수령했다고 밝혔다. 알테오젠은 지난 11월 8일 항체-약물접합체(ADC) 엔허투®(Enhertu®, 트라스트주맙 데룩스테칸)에 ALT-B4를 사용하여 피하주사제형 치료제로 개발할 수 있는 독점적 라이선스 사용권을 부여하는 계약의 체결을 알리며, 30일 이내 계약금 수령하겠다고 공시한 바 있다. 대개의 경우 인보이스 발행 후, 정해진 기안을 꽉 채워 지불이 이루어지는 것과 달리 이번에 파트너사 측에서 빠르게 준비를 마쳐 계획보다 1주일 가량 빠르게 계약금을 수령했다. 알테오젠 관