말단비대증 치료제 '팔투소틴' 승인신청 FDA 접수

하루 1회 경구투여 선택적 소마토스타틴 수용체 2형 비펩타이드 작용제

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2024-12-10 11:55

크리네틱스 파마슈티컬스
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 크리네틱스 파마슈티컬스의 성인 말단비대증 치료 및 장기유지요법제 '팔투소틴'(paltusotine)의 승인신청이 FDA에 접수됐다.

만약 승인되면 팔투소틴은 말단비대증 성인환자가 이용가능한 하루 1회 경구투여하는 최초의 선택적 소마토스타틴 수용체 2형 비펩타이드 작용제가 된다.

이번 승인신청에는 이미 치료를 받았거나 치료를 받지 않은 성인환자를 대상으로 팔투소틴의 안전성과 유효성을 평가한 2건의 3상 임상시험 데이터가 포함됐다. FDA는 처방약 유저피법에 따라 내년 9월 25일까지 최종 승인여부를 결정할 예정이다. 

팔투소틴은 지난 2020년 7월 FDA로부터 말단비대증을 위한 희귀의약품으로 지정되기도 했다. 
 

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