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시지바이오 '노보시스 퍼티', 美 FDA 확증임상 승인
시지바이오(대표 유현승)는 자사 척추유합술용 차세대 골대체재 '노보시스 퍼티(NOVOSIS PUTTY)'가 지난 17일(미국 현지시간 16일) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 IDE(임상시험계획 승인, Investigational Device Exemption)를 획득했다고 21일 밝혔다. 이번 승인으로 시지바이오는 미국 시판 허가(Premarket Approval, PMA)를 위한 마지막 임상 절차인 확증임상(Pivotal Study)을 본격적으로 돌입하게 됐으며, 미국 의료기기 시장 진출을 위한 실질적 단계를 개시하게 됐다. 특
신신제약, 경북 산불 피해 지역에 5000만원 상당 의약품 지원
'파스의 명가' 신신제약은 초대형 산불로 큰 피해를 입은 경상북도 지역 이재민들을 돕기 위해 약 5000만원 상당의 의약품을 지원했다고 21일 밝혔다. 산림청을 포함한 정부 기관 합동 조사 결과에 따르면, 지난달 경북 지역에서 동시다발적으로 발생한 산불로 규모는 9만여 헥타르(㏊)의 산림이 소실된 것으로 집계됐다. 또한 3000명이 넘는 이재민과 1조원 이상의 피해액이 발생해 여전히 복구에 어려움을 겪고 있는 것으로 알려졌다. 신신제약은 생계와 주거 환경이 무너진 이재민들의 현실을 고려해 구호 물품을 준비했다. 현장에서 수요가 높은
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제이엘케이, JLK-ICH 국제학술지 통한 다인종 데이터 성능 입증
제이엘케이(대표 김동민)가 자사가 개발한 두개내출혈 AI 솔루션 JLK-ICH의 유효성을 글로벌 학술지 Neuroradiology에 논문으로 발표하며 세계 수준의 임상적 신뢰도를 증명했다고 21일 밝혔다. JLK-ICH는 비조영 CT(NCCT) 기반 AI 솔루션으로,
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한국규제과학센터, 제2회 미래 규제과학 신진연구자상 선정
재단법인 한국규제과학센터(센터장 박인숙, 이하 센터)와 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연, 이하 평가원)은 바이오헬스 분야 규제과학 미래를 이끌어갈 차세대 신진연구자 4명을 '제2회 미래 규제과학 신진연구자상' 수상자로 선정했다. 이번
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웨이센, VGEC 2025서 '웨이메드 엔도' 연구 성과 발표
웨이센은 지난 4월 18일부터 이틀간 베트남에서 열린 'Vietnamese Gastrointestinal Endoscopy Conference 2025(이하 VGEC 2025)'에 참가해, 베트남 현지 병원과의 공동연구 성과를 발표했다고 21일 밝혔다. 웨이센은 이번
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광동제약, 가정의 달 맞이 '광동 경옥고' 광고 온에어
광동제약(대표이사 회장 최성원)은 5월 가정의 달을 맞아 '광동 경옥고'의 신규 디지털 광고를 공개했다고 21일 밝혔다. 이번 광고는 영화 '내부자들'에서 강렬한 인상을 남긴 조상무 캐릭터를 모티브로, 배우 조우진이 결정적인 순간마다 등장해 광동 경옥고의 필요성을 유쾌
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