한국제약협동조합, GMP 적합판정제도 의견 식약처 전달

한국제약협동조합(이사장 조용준, 이하 조합)은 지난 18일 조합 사무실에서 국회 보건복지위원회 백종헌 의원실 주최로 식품의약품안전처와 간담회를 진행했다. 간담회는 식약처가 제약업계 큰 이슈인 GMP 적합판정제도에 대해 중견 제약사의 의견을 다양하게 청취하고자 마련됐다. 이 자리에서 조합은 GMP 적합판정제도와 관련 파악하고 있던 소속 조합사들의 애로사항을 전달했다. 식약처는 제도가 1년 정도 경과하고 있는 상황에 제약회사들의 고충과 애로사항을 듣고 합리적인 해결 방안을 도출하고자 노력하는 상황에 대해 상호 논의를 나눴다. 향후에도 조합과 식약처는 발전적인 관계 형성을 위해 노력하기로 했다. 한편 식약처는 한국제약바이오협

유전성 혈관부종 치료제 '피라지르' 급여 확대

한국다케다제약은 자사 유전성혈관부종(HAE) 급성부종(acute attacks) 증상치료제 '피라지르프리필드시린지(이카티반트아세테이트, 이하피라지르)'의 건강보험 급여 적용범위가 12월 1일부터 처방당 최대 4회분으로 확대 적용됐다고 19일 밝혔다. 보건복지부가 고시한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 일부개정안에 따르면, 이전에 누적 3회 이상 자가 투여 경험이 있는 환자 중 최근 3개월간 ▲월 1회 이상 급성 부종 증상을 경험하거나 ▲한 번 이상의 추가 투여가 필요했던 급성 부종 증상을 겪은 환자에서 1회 처방 시 최대 4회분까지 급여가 적용된다. 피라지르는 2014년 6월 국내 허가 이후, 2

탈모 치료제 경쟁 속 주목받는 오리지널 장기 실사용근거

탈모는 이제 중년 남성만 걱정하는 질환이 아니다. 지난 10월 2일 국회 보건복지위원회 장종태 의원실이 발표한 자료에 따르면, 최근 5년간30대와 20대가 각각 두 번째, 세 번째로 탈모 치료를 많이 받은 연령대로 나타났다. 과거보다 사춘기 연령이 점차 낮아져 청소년기부터 남성형 탈모가 나타나는 등 탈모 연령대가 확대되면서 20대부터 탈모 관리에 나서고 있으며, 연령이 높아질수록 더 다양한 탈모 관리법을 활용하고 있다. 탈모 치료제의 경우 장기 복용이 필요하기 때문에 부작용에 대한 우려를 가질 수 있는 약물이다. 이 중 두타스테리드는 두 가지 5-α 환원효소를 모두 억제해 탈모를 일으키는 디하이드로테스토스테론