박셀바이오, ‘바이오 USA’서 간세포암 치료제 2a상 최종결과 발표

박셀바이오, 과학자문단 발족…R&D 조직 통합·확대 단행

첨생법 개정안 시행 전 '찬물'…불법줄기세포 제조·판매 걸렸다

'재무 안정 확보' 박셀바이오, 첨단재생치료 시장 공략 가속

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 지난해 의약품 유통업체 '에스에이치팜'을 인수하며 재무 안정성을 확보한 항암면역치료제 개발 기업 박셀바이오가 첨단재생치료 시장 공략에 속도를 내는 모습이다. 회사는 '첨단재생의료및첨단바이오의약품안전및지원에관한법률(이하 첨생법)' 개정안을 기반으로 새롭게 창출되는 시장을 적극적으로 활용해 주요 파이프라인 개발 및 사업화를 가속화한다는 계획이다. 15일 박셀바이오는 온라인 기업설명회를 통해 첨단재생치료제 시장 활용과 사업 다각화를 통해 혁신 성장을 지속적으로 추구하겠다는 계획을 밝혔다. 이제중 박셀바이오 대표이사는 "2025년은 매출 증대와 사업 다각화를 통해 혁신적인 성장을 지속적으로 추구

셀트리온, 국내서도 키트루다 바이오시밀러 임상 승인 신청

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 셀트리온은 15일 '투자판단 관련 주요경영사항'을 통해 식품의약품안전처에 키트루다 바이오시밀러 'CT-P51' 3상 임상시험계획 승인을 신청했다고 공시했다. 국내에서 키트루다 바이오시밀러 3상 승인이 신청된 것은 이번이 처음인 것으로 확인된다. 셀트리온은 지난해 하반기 미국과 유럽으로부터 CT-P51 3상을 승인받은 바 있다. 해당 3상은 이전에 치료를 받은 이력이 없는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 백금-페메트렉시드 항암화학요법과 병용한 CT-P51 및 키트루다의 유효성과 안전성을 비교하기 위한 이중 눈가림, 무작위배정, 활성 대조, 평행군, 글로벌 임상시험이다.

프로젠, PG-102 임상 2상 비만 환자군 모집 완료

프로젠(대표이사 김종균)은 차세대 비만·당뇨 치료제 PG-102의 임상 2상에서 비만 환자군의 참가자 48명 모집을 성공적으로 완료했다고 15일 밝혔다. 이는 임상2상 환자 등록을 시작한 이후 1개월 여만에 이룬 성과로서, PG-102에 대한 시장 관심도가 확인된 것이기도 하다. 현재 본 임상 2상은 총 96명의 당뇨 환자 모집을 고대안암병원을 비롯한 국내 14개 병원에서 진행 중에 있다. PG-102는 프로젠 고유의 NTIG 플랫폼이 적용된 GLP-1/GLP-2 이중작용제로서, 비임상 비만 모델에서는 뛰어난 체중 감소와 근육량 유지 효과를 보여준 바 있다. 지난해 진행된 임상 1상에서 총 98명을 대상으로