2025년 상반기 주목할만한 FDA 신약 승인 결정 5가지

이런 기사
어때요?

#FDA #신약승인 #리보세라닙 #블렌렙 #니포칼리맙

글로벌 빅파마로 거듭나는 베이진…美·日 매출 확장 청신호

리브리반트SC 승인 제동…J&J, FDA로부터 CRL 수령

렉라자 짝꿍 '리브리반트', 비소세포폐암서 영역 확장

실시간
빠른뉴스

[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 의정갈등으로 전공의가 떠난 공백을 메우기 위해 신규 인원 모집에 나섰던 산부인과는 참담한 결과를 마주해야 했다. 2025년도 산부인과 전공의(레지던트 1년차) 188명 모집에 단 1명만이 지원한 것이다. 이마저도 분만을 선택하지 않고 불임 분야 등 사법리스크가 적은 쪽을 선택할 수 있는 상황이다. 인력난에 힘들어했던 산부인과에 의정갈등이라는 폭탄이 쏘아지면서 필수과 기피현상이 더 악화된 모양새다. 특히 현재의 분만 인력 부족상황이 해결되지 않을 경우, 인구 절벽을 해소하기 위해 노력하고 있는 출산장려

세계 최대 테크 전시회서도 주목 받는 GLP-1…"AI보다 더 영향"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 세계 최대 정보기술(IT)·가전 전시회인 'CES 2025'에서 때 아닌 치료 물질이 주목받고 있다. 그 주인공은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제(RA)다. 테크 전문가들은 GLP-1 제제가 2형 당뇨병 및 비만 치료를 넘어 타 산업 지형을 바꿀 기술이란 전망을 내놨다. 8일 관련업계에 따르면 미국 소비자 기술 협회(CTA)는 올해 주목해야 할 '테크 트렌드(Tech Trends to Watch)' 중 하나로 GLP-1 제제를 선정했다. CTA는 북미 최대 기술무역협

'단결' 택한 醫 민심…김택우 신임 회장 "다같이 지혜 모아야"

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 의사들이 의정갈등 해결 적임자로 김택우 후보를 꼽았다. 젊은 의사와 신뢰 관계를 형성하고 있는 김택우 신임 회장 선출은 의료계 분열 우려를 배제하고 단결을 택한 것으로 풀이된다. 8일 의협 중앙선거관리위원회는 '제43대 의협 회장선거' 결선투표 개표식을 개최했다. 개표 결과, 기호 1번 김택우 후보가 1만7007표, 60.38% 지지로 당선됐다. 결선 맞대결에서 1만1150표, 39.62% 지지를 받은 주수호 후보를 5847표 차이로 크게 따돌렸다. 이번 선거 결과엔 후보 개개인 장단점에 더해 의료계

당신이
읽은분야
주요기사

현대바이오 제프티, 엠폭스 해결할 유일한 대안으로 급부상

세계보건기구(WHO)가 신종플루와 코로나19에 이어 세 번째로 엠폭스(Mpox)로 인한 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC)를 선포했음에도 엠폭스 치료제가 없는 가운데, 현대바이오의 제프티(Xafty)가 엠폭스 비상사태를 해결할 수 있는 유일한 대안으로 급부상하고 있다. 천연두 치료제 '티폭스'(Tpoxx, 성분명 테코비리마트)가 엠폭스 치료제로 가장 유력했으나, NIH(미국 국립보건원)가 주도한 글로벌 임상 결과 2024년 치료효과 입증에 실패해 현재 치료제가 전무한 실정이다. 지난해 11월 네이처 자매지 '사이언티픽 리포츠(Scientific Reports)'에 발표된 논문에서 연구진은 FDA 승인 약물 중 엠폭스

영진약품, 남양공장 항생주사제동 준공 기념식 개최

영진약품이 경기도 화성시에 위치한 남양공장 항생주사제동 준공 승인을 받았다고 8일 밝혔다. 아울러 준공 기념식을 같은 날 개최했다고 설명했다. 이 회사 자료에 따르면, 2022년 9월부터 시작한 남양공장 항생주사제동 증축공사는 지난해 12월 27일 화성시에서 준공 승인을 받아 마무리됐다. 향후 식품의약품안전처 GMP(제조품질관리기준) 승인이 완료되면, 영진약품은 연간 2000만바이알에 달하는 항생주사제 생산 능력을 보유하게 된다. 영진약품 관계자는 올해 하반기 GMP 최종 승인을 계획 중이라고 밝혔다. 영진약품은 강화된 항생제 제조능력을 바탕으로 국내 사업은 물론 해외수출 확대를 통해 수익성을 향상시킬 계획이다. 정상가

한미약품, 첫 'DSJI 코리아' 편입…"ESG 성과 인정 받아"

한미약품이 ESG 경영 성과를 인정받아 '2024 다우존스 지속가능경영지수(Dow Jones Sustainability Indices, DJSI) 코리아 지수'에 신규 편입됐다. DJSI는 세계 최대 금융정보 제공기관인 S&P 글로벌이 매년 발표하는 지속가능성 평가 지표로, 기업의 경제적 성과뿐 아니라 ESG 요소를 종합적으로 평가해 세계적 공신력을 인정받고 있으며, 투자자들의 책임투자 의사결정을 돕는 기준으로 폭넓게 활용되고 있다. DJSI 코리아 지수의 경우, 국내 유동 시가총액 200대 기업 중 상위 30% 이내 평가를 받은 기업만 편입될 수 있다. 한미약품은 환경 정책과 기후 전략, 품질 관리, 산업 보건