케이메디허브, 안전관리 우수연구실 추가 '신규 인증' 획득

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선) 의약생산센터 제제개발구역이 과학기술정보통신부 주관 '안전관리 우수연구실' 인증 획득을 통해 우수한 안전관리 체계를 대외적으로 인정받았다. '안전관리 우수 연구실 인증제'는 정부가 대학, 연구기관 연구실의 안전관리 역량을 높이고, 안전관리 표준 모델을 발굴·확산하기 위해 도입한 제도다. 인증 획득을 위해서는 최근 2년 이내 무사고는 물론, 전문가 현장 심사 전 분야에서 80% 이상의 점수를 취득해야 한다. 안전관리 우수연구실로 선정된 제제개발구역은 신약후보물질의 임상용 완제의약품 연구개발, 해당 의약품의 안정성 시험용 생산 지원, 연속공정 및 나노입자

진양제약, 지난해 영업익 137억…전년比 51%↑

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 진양제약은 지난해 개별재무제표 기준 영업이익이 137억원으로, 전년 91억원 대비 51% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 5일 공시했다. 같은 기간 매출액은 1154억원, 당기순이익은 305억원으로 각각 전년 941억원, 127억원 대비 23%, 141% 늘어났다. 회사는 매출액 또는 손익구조 변동 주요원인에 대해 '전문의약품의 종합병원 처방량 증가로 인한 매출 상승 및 투자부동산 취득 후 재평가에 따른 이익 반영'이라고 설명했다.

GC녹십자 '헌터라제 ICV', 국내 희귀의약품 지정

GC녹십자(대표 허은철)는 식품의약품안전처로부터 자사의 중증형 헌터증후군 치료제인 '헌터라제 ICV(intracerebroventricular)'가 희귀의약품으로 지정됐다고 5일 밝혔다. GC녹십자는 '헌터라제 ICV' 치료제로 2017년 러시아, 2020년 일본, 2021년 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐다. '헌터라제 ICV'는 머리에 삽입한 디바이스를 이용해 약물을 뇌실에 직접 투여함으로써 중추신경 증상을 개선시킨 전세계 유일한 방식의 치료법이다. 이러한 투여 방식을 통해 환자의 뇌혈관 및 중추신경 세포까지 전달된 약물은 인지능력 상실 및 심신 운동 발달 지연 등 중추신경손상에 기인한 증상까지 완화시켜 준다. 전세계