'칼퀀스' 병용요법 MCL 치료제로 FDA 승인

'임핀지' 근육침습성 방광암 FDA 신속심사 지정

"빅파마 협업 효과"…연기금, 17거래일 연속 루닛 순매수

엑세스바이오, '고민감도 코로나 19 진단키트' FDA 승인 획득

엑세스바이오(대표이사 최영호)가 고민감도 신속진단 기술을 적용한 케어슈퍼브 COVID-19 자가진단키트(CareSuperb COVID-19 Antigen Home Test)에 대해 미국 식품의약국(FDA)에서 정식 판매 승인(FDA 510(k))을 획득했다고 4일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 케어슈퍼브 코로나 자가진단 키트는 신속진단 장치에 특수 어댑터를 장착해 항원·항체 반응 시간을 늘려 기존 신속진단키트 한계를 뛰어넘는 민감도를 구현한 제품이다. 또한 15분 이내로 진단 결과를 제공할 수 있도록 설계돼, 고감도와 편의성을 갖춘 기술력을 자랑한다. 엑세스바이오는 해당 제품이 FDA 판매 허가를 위한 임상

대만, 바이오 TBMC 본격 추진…K-바이오 새 경쟁자 떠오르나

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 지난해 미국에서 생물보안법이 추진되면서 국내 바이오기업들이 법안 통과의 수혜를 입을 것으로 기대를 모은 가운데, 대만이 새로운 시장 경쟁자로 떠오르는 모습이다. 4일 한국바이오협회는 대만중앙통신사(CNA) 발표를 인용, 대만정부(경제부)의 주도 하에 2023년 5월 설립된 대만바이오제조기업(Taiwan Bio-Manufacturing Corporation, TBMC) 생산 라인의 첫 번째 단계가 올해 말 완료될 예정이라고 밝혔다. TBMC는 대만 정부와 미국 바이오의약품 제조회사 National Resilience의 합작 투자회사로, 코로나19 팬데믹 시기 일시적인 백신 부족 사태를 겪은

신라젠, SJ-600시리즈 일본 특허 취득

신라젠이 개발 중인 항암바이러스 플랫폼 'SJ-600' 시리즈가 첫 해외 특허 등록에 성공했다. 신라젠은 항암바이러스 플랫폼 SJ-607이 일본 특허 등록을 완료했다고 4일 밝혔다. SJ-607은 SJ-600시리즈의 모태가 되는 항암 바이러스 플랫폼(GEEV® Platform)으로 신라젠이 개발 중인 최신 파이프라인들의 기반 기술이다. SJ-607의 주요 특허 내용은 보체조절단백질을 표면에 발현하는 항암 바이러스 및 이의 용도에 관한 것으로, 정맥투여 시에도 안정적인 항암 활성을 유지하는 기술이다. SJ-607은 보체조절단백질 CD55를 바이러스의 외피막에 발현시켜 혈액 내에서 안정적으로 항암바이러스가 살아남을