약평위 통과한 대장염 신약 '옴보', 국내 출시 포기…왜?

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#옴보 #궤양성 대장염 #한국릴리 #약평위 #생물학적 제제 #급여 적정 #출시 포기

ICER 탄력 적용 첫 사례 기록된 '트로델비'…2호·3호 나올까

급여화 요구 빗발쳤던 '트로델비'…약평위 넘어섰다

청원심사소위 오른 '버제니오'…조기 유방암 급여확대 논의 탄력

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재단법인 한국규제과학센터(센터장 박인숙, 이하 센터)는 25일 서울 포스트타워 스카이홀에서 '디지털의료제품법 시행과 AI(인공지능) 시대'를 주제로 '제8회 규제과학CHAT, 바이오헬스 산업 발전을 위한 규제과학 토론회(이하 규제과학 CHAT)'를 개최했다고 26일 밝혔다. 규제과학CHAT는 바이오헬스 산업 이슈와 최신 규제과학 과제에 대해 논의하는 소통의 장으로, 관련 분야 오피니언 리더 및 전문가로 구성된 민간 자문그룹 '규제과학우수자문그룹(GEARS, Groups of Excellent Advisort in Regulatory

동국제약, 춘계 대한미용성형레이저의학회 학술대회 참가

동국제약(대표이사 송준호)은 지난 23일 서울 양재동 aT센터에서 개최된 2025년 춘계 대한미용성형레이저의학회(이하 대미레) 학술대회에 참가해 메디컬 에스테틱 포트폴리오 강화에 나섰다고 26일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 동국제약 메디컬 에스테틱팀은 이번 대미레 학술대회에서 신년 맞이 특별행사 'NEW YEAR ROOM' 이벤트 운영과 부스 전시, 강연을 통해 주요 에스테틱 제품군을 소개하고, 현장을 찾은 의료진과 소통을 강화했다. 이어 동국제약은 이번 행사가 신년 분위기에 어울리는 다양한 프로그램을 마련했다고 설명했다. 특히,

영진약품, 도네페질·메만틴 복합제 '디멘듀오정' 발매

영진약품(대표이사 이기수)이 도네페질과 메만틴을 조합한 복합제 '디멘듀오정(성분: 도네페질염산염수화물, 메만틴염산염)'을 내달 1일 발매한다고 26일 밝혔다. 디멘듀오정은 영진약품을 포함한 7개 업체가 공동개발한 복합제로 중등도에서 중증의 알츠하이머병 치료를 위한 도네페질과 메만틴 병용요법 대체 전문의약품이다. 도네페질과 메만틴 조합 복합제로는 국내 최초다. 회사 자료에 따르면, 도네페질과 메만틴 성분 의약품을 모두 복용하는 환자의 복용 약물 개수를 줄임으로써 환자의 복약 순응도를 개선할 수 있다는 장점이 있다. 알츠하이머병 치료에

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안국약품, 여성 건강 위한 '콜린 미오이노시톨 4000' 출시

안국약품은 규칙적인 일상과 소중한 미래 계획을 위한 건강관리에 도움을 줄 수 있는 건강식품 '콜린 미오이노시톨 4000'을 출시했다고 밝혔다. 이번 제품은 고함량 이노시톨과 과학적으로 검증된 시너지 성분을 배합해 불규칙한 일상으로 고민이 많은 여성들의 건강에 도움을 주는 것이 특징이다. '콜린 미오이노시톨 4000'은 SCI급 논문을 기반으로 설계된 고함량 이노시톨 4000mg을 함유하고 있다. 특히 이노시톨 중에서도 미오-이노시톨이 포함되어 있는데, 이는 인슐린, 지방대사에 관여하며 생리불순에 도움을 줄 수 있는 원료로 알려져 있다. 제품의 가장 큰 차별화된 특징으로는 질 유래 특허 유산균과 함께 다양한 여성 건강에

종근당, GC녹십자와 '뉴라펙' 공동판매 나선다

종근당(대표 김영주)은 최근 GC녹십자와 호중구감소증 치료제 '뉴라펙(성분명 페그테오그라스팀)’ 공동판매를 위한 파트너십 협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 협약으로 종근당은 뉴라펙의 독점적인 유통 권한을 보유하게 되며, GC녹십자와 공동으로 국내 영업 및 마케팅을 진행하게 된다. 뉴라펙은 GC녹십자가 2015년 자체 기술로 개발한 2세대 호중구감소증 치료 신약이다. 항암화학요법 중 호중구 수치감소로 환자의 면역력이 저하됨에 따라 감염 위험이 높아지는 혈액학적 부작용을 예방하는 약물이다. 이 제품은 GC녹십자가 독자 개발한 페길레이션(PEGylation) 기술이 적용돼 기존 치료제 대비 약물의 반감기를 늘

'옵디보+여보이' 전이성 대장암 추가신청 FDA 접수

BMS [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 24일 FDA가 항암제 '옵디보'와 '여보이' 병용요법에 대해 전이성 대장암 적응증 추가승인신청을 접수했다고 발표했다. 신청이 접수된 적응증은 고빈도 미소부수체 불안정형(MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(dMMR)을 지니는 절제수술 불가의 전이성 대장암 성인 및 12세 이상 소아환자의 1차 치료제 용도이다. FDA는 혁신치료제 및 우선심사 지정에 대한 신청을 받아들이고 처방약 유저피법(PDUFA)을 토대로 한 심사종료 목표기한을 6월 23일로 설정했다. 적응증 추가신청은 3상 임상시험(CheckMate-8HW 시험) 결과를 근거로 하고 있다. 이