메드트로닉 파킨슨병 DBS 시스템 FDA 승인

브레인센스 적응형 뇌심부자극술과 전극식별기

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2025-02-26 12:31


[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 메드트로닉의 파킨슨병 치료용 혁신 뇌심부자극술(DBS) 시스템이 FDA의 승인을 취득했다.

메드트로닉은 24일 FDA가 파킨슨병 환자용 '브레인센스(BrainSense) 적응형 뇌심부자극술'(Adaptive Deep Brain Stimulation, aDBS)과 '브레인센스 전극식별기'(Electrode Identifier, EI)를 승인했다고 발표했다.

DBS는 30년 이상에 걸쳐 파킨슨병의 증상관리에 중요한 역할을 해 왔다. 메드트로닉의 퍼셉트(Percept) DBS 신경자극기는 브레인센스 적응형 기술을 탑재하고 환자나 의사의 수동개입 없이 자동으로 치료할 수 있도록 하고 있다. 

FDA의 이번 승인은 aDBS와 기존의 연속적 DBS(cDBS)의 안전성과 유효성을 비교평가한 포괄적 국제 임상시험(ADAPT-PD 시험)을 근거로 하고 있다. 

마찬가지로 FDA의 승인을 취득한 브레인센스 EI는 DBS 기기의 초기 프로그래밍을 기존 방법보다 85% 빠르게 실행할 수 있는 것으로 알려져 있다. 이는 개개인의 환자에 최적의 설정을 정확하면서 효율적으로 결정할 때 임상적으로 지원하고 치료의 정확도를 향상시킨다.

메드트로닉은 브레인센스 기술이 뇌신호를 실시간으로 모니터링함에 따라 환자의 상태에 관한 독자적인 통찰을 제공할 것이라고 강조했다. 

미국에서는 앞으로 수주 안에 선정된 의료시스템에서 브레인센스 aDBS와 EI를 이용할 수 있고, 그 후 수개월 안에 전국이용이 가능할 것으로 예상된다. 이 기술은 이미 유럽에서도 이용되고 있다.
 

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