[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 1세대 의료 인공지능(AI) 기업 딥노이드가 올해 하반기를 목표로 생성형 의료AI(Generative AI) 솔루션 상용화를 예고했다.
14일 딥노이드는 서울 구로동 본사에서 의료기기산업 전문기자단과 기자간담회를 열고 자사 생성형 AI 솔루션 'M4CXR' 소개와 함께 상용화 계획 등을 밝혔다.
생성형 AI란 AI가 기존 데이터를 학습해 새로운 콘텐츠를 생성하는 기술을 말한다. AI를 통해 단순히 정보 생성 도구로써가 아닌 창의적인 결과물까지 만들어 낸다. 생성형 AI의 대표적 모델로는 'GPT-4o'나 '딥시크(DeepSeek)'가 있다.
딥노이드 김태규 전무(CTO)는 "우리 회사도 2~3년 전부터 멀티모달(Multimodal) 모델에 기반한 생성형 의료AI 개발 준비를 해왔다"며 "관련 의료기기 임상시험 계획 승인을 위한 승인 계획서를 이달 초 식품의약품안전처에 제출한 상황"이라고 말했다.
딥노이드가 개발 중인 생성형 AI 솔루션 이름은 'M4CXR'다. 이 제품은 흉부 엑스레이(Chest X-ray) 촬영을 통한 병변 검출부터 판독문까지 자동으로 생성한다.
기존 딥노이드가 갖고 있던 흉부 판독 진단보조 AI 솔루션인 '딥체스트(DEEP:CHEST)'에서 한 발 더 진화한 셈이다.
딥체스트가 흉부 엑스레이에서 이상 병변을 검출해 의료진의 진단을 보조하는 수준에 그쳤다면, M4CXR는 의사들의 고유영역인 판독문 초안을 자동 생성한다.
의료진이 효율적으로 보고서를 작성할 수 있도록 지원해 관련 업무 부담을 감소시키는 장점이 있다.
판독문 초안 작성이 가능한 대상 질환만 해도 결절·종괴부터 경화, 섬유화, 무기폐, 폐기종, 결핵, 흉막 삼출, 기흉, 심비대, 림프절 비대, 늑골 골절, 기복증 등 80개 이상이다.
딥노이드가 개발 중인 생성형 의료AI 'M4CXR' 제품 사진. 사진 = 딥노이드 제공.
김 전무는 "제품에 대한 임상시험 승인이 완료돼 본격적인 임상에 들어가게 된다면 올해 하반기 실제 상용화가 될 것으로 보고 있다"면서 "국내 주요 저명한 교수님들과 함께 임상시험을 준비하고 있다. 하반기부턴 임상적 유효성 검증 논문이 나올 것"이라고 말했다.
그러면서 그는 제품 완성도에 있어서도 큰 기대를 걸었다.
M4CXR이 ChatGPT와 비교해 흉부 엑스레이 판독에서 월등한 성능을 보인 데다, 오는 6월 열릴 '유럽흉부영상의학회(ESTI 2025)'에 M4CXR 연구가 초록으로 채택돼 구연발표를 앞둘 정도로 제품력은 자신있다는 설명이다.
이에 M4CXR가 상용화된다면 비영상의학과 의사도 영상의학과 수준에 근접할 수 있을 거란 전망이다.
김수경 사업전략실 이사(가정의학과 전문의)는 "흉부 엑스레이는 의료기관 종별에 상관없이 다 판독해야 하는 경우가 대부분"이라며 "실제 사용 해봤을 때도 도움을 받는다고 생각했다. 본인이 약한 부분에서 대학병원 수준에 근접할 수도 있을 것으로 본다"고 말했다.
다만 최원석 상무(CMO·영상의학과 전문의)는 어디까지나 영상의학과 전문의를 대체하는 수준은 아니라 전제하면서도, 의학과 산업 발전을 위해선 생성형 AI 연구가 이뤄져야 한다고 했다.
딥노이드 최현석 상무(CMO). 사진=최성훈 기자
최 상무는 "기존에 입증된 것들만 연구를 하면 의학은 단 한 걸음도 발전할 수 없을 것"이라며 "새로운 기술이 여러 전문가들의 논의를 거쳐 윤리적으로 환자 안전성에 문제가 없다면, 연구를 시도해야 한다. 무조건적인 안전만 얘기하는 사람이 있다면, 우리나라 미래 먹거리에 의료 AI는 없을 것"이라고 강조했다.
이어 "회사에서도 흉부 엑스레이를 시작으로 해서 CT와 MRI, PET 순으로 생성형 의료AI 연구개발을 확장해 나가겠다"고 덧붙였다.
이와 함께 하반기 M4CXR 허가를 목표로 규제기관인 식약처와도 관련 소통을 이어나갈 거라 했다.
식약처도 생성형 의료AI 의료기기 허가와 관련해선 그간 전례가 없었던 만큼, 상호 충분한 논의를 통해서 허가 시점을 맞출 수 있을 거란 설명이다.
최 상무는 "작년 3월 생성형 의료AI 허가를 위한 위원회가 식약처에서 구성돼 올해 1월 24일 세계 최초로 생성형 AI 의료기기 허가·심사 가이드라인도 나왔다"면서 "실제 허가 심사 과정으로 넘어가게 되면 여러 서류 보완 작업들이 생기겠지만, 하반기 허가는 문제가 없을 것으로 본다"고 말했다.
김 전무는 "식약처가 가이드라인 준비하면서 외부 전문가 협의체도 만들었고, 우리 회사 연구소장도 전문위원회에 들어갔다"며 "국내 정부기관이 발 빠르게 규제를 선도한다는 점에서 기업 입장에서도 고무적이다. (규제기관과) 많은 소통을 통해 상용화를 이뤄낼 것"이라고 강조했다.
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