종근당, '듀비에' 당뇨 복합제 '듀비엠폴·듀비엠파' 허가 신청

이정수 기자 (leejs@medipana.com)2025-04-23 18:59

 
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 종근당이 제2형 당뇨병 치료제 '듀비에(로베글리타존)'를 활용한 복합제를 추가로 내놓는다. 출시 예상 시점은 내년이다.

종근당은 23일 '투자판단 관련 주요경영사항'을 통해 식품의약품안전처에 제2형 당뇨병 복합제 '듀비엠폴서방정'과 '듀비엠파정' 품목허가를 신청했다고 공시했다.

두 제품은 종근당이 개발한 국산 20호 신약인 TZD 계열 당뇨병 치료제 듀비에와 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '자디앙(엠파글리플로진)', 메트포르민이 추가됐다.

듀비엠파정은 로베글리타존, 엠파글리플로진 등 2제 복합제, 듀비엠폴서방정은 로베글리타존과 엠파글리플로진, 메트포르민 등 3제 복합제다.

듀비엠파정은 0.5/10mg, 0.5/25mg 등 2개 품목, 듀비엠폴서방정은 0.5/25/1000mg, 0.5/10/1000mg, 0.25/12.5/1000mg 등 3개 품목에 대해 허가 신청이 이뤄졌다.

회사는 '엠파글리플로진과 메트포르민의 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않은 제2형 당뇨병 환자에게 로베글리타존/엠파글리플로진/메트포르민 고정용량 복합제로 새로운 치료요법을 제공하며 복약 편의성을 증대할 것으로 기대한다'고 설명했다.

회사는 품목 허가를 마치고 2026년 발매에 나설 계획이다.

한편, 회사는 앞서 듀비에에 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 '자누비아(시타글립틴)'를 더한 복합제도 개발·출시한 바 있다.

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