반복되는 특허 도전 후 취하…제네릭 경쟁 열기 식을까

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#듀카브 #보령 #특허 #제네릭

보령, R&D로 품목 확대 중…관련 매출 증가 나타나

보령, 항암제 매출 상승세…LBA 품목, 기여도 주목

'14세' 보령 카나브, '특허 만료'에도 시장지배력 지속 강화

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알피바이오, '졸음 부작용 적은 알레르기 약' 출시 6개월 2800만 개 돌파

알피바이오는 '졸음 부작용 적은 알레르기약'이 출시 6개월 만에 누적 생산량 2,800만 개를 돌파했다고 23일 밝혔다. 이번에 출시된 일반의약품 '펙소페나딘(60mg) 연질캡슐 알레르기약'은 공식적으로 국내 출시 6개월만에 누적 생산량 2,800만 개(캡슐 단위)을 넘어섰다. 이 제품의 생산량은 2023년 1,300만 개에서 2024년 1,500만 개로 급증하면서, 전년 대비 15.38% 성장을 달성했다. 출시 전부터 대형제약사가 앞다투어 제품 출시를 요청해오며 가파르게 실적을 확대해가고 있다. 제품은 알피바이오가 개발 및 제조를

NPC 치료제 '마이플리파' FDA 승인

제브라 테라퓨틱스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 희귀질환 치료제 회사인 미국 제브라 테라퓨틱스(Zevra Therapeutics)의 니만 피크병 C형(NPC) 치료제 '마이플리파'(Miplyffa, arimoclomol)가 FDA의 승인을 취득했다. 제브라는 FDA가 마이플리파를 2세 이상 소아 및 성인 NPC 환자의 신경증상 치료에 '미글루스타트'와 병용하도록 승인했다고 발표했다. FDA의 이번 결정은 12개월 간 위약 대조시험과 48개월 간 오픈라벨 연장시험을 근거로 이루어졌다. 시험에서는 마이플리파와 미글루스타트 병용요법이

프레스티지, '투즈뉴' 유럽 품목허가…허셉틴 글로벌 시장 진출

항체 바이오의약품 전문 제약사 프레스티지바이오파마(회장 박소연)는 유럽연합 집행위원회(EC : European Commission)로부터 허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴'(Tuznue, 파이프라인명 HD201, 성분명 트라스트주맙)의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 지난 7월 26일 유럽 의약품청(EMA : European Medicines Agency) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP : Committee for Medicinal Products for Human Use)의 승인 권고 이후 2개월이 채 되지 않은 빠른

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SK바이오팜, 연매출 5천억 눈앞…영업마케팅 활동 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] SK바이오팜이 뇌전증 치료제 '엑스코프리'(세노바메이트)를 기반으로 올해 매출 5000억원을 기록할 전망이다. 이 회사는 영업마케팅을 강화하며 엑스코프리 매출 확대를 위해 힘을 쏟고 있다. 22일 메디파나뉴스가 최근 증권업계에서 발간한 기업분석 보고서를 확인한 결과, 거의 모든 증권사는 SK바이오팜 올해 매출이 5000억원을 상회할 것으로 내다봤다. 증권사가 추정한 매출 규모는 최소 5073억원에서 최대 5311억원이다. 이같은 전망이 나온 건 엑스코프리 매출이 증가하는 추세를 이어갈 것으로 보여서다. 일례로 지난 20일 미래에섯증권은 자사 리서치센터 자료를 통해 올해 엑스코프리 미국 매

렉라자 짝꿍 '리브리반트', 비소세포폐암서 영역 확장

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 존슨앤드존슨 폐암 치료제 '리브리반트(아미반타맙)'가 EGFR 변이 진행성 비소세포폐암 2차 치료제로 올라섰다. 리브리반트는 유한양행 '렉라자(레이저티닙)'와 병용을 통해 EGFR 변이 진행성 비소세포폐암에서 표준 치료로 올라선 약이다. 22일 관련업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 리브리반트와 항암화학요법(카보플라틴 및 페메트렉시드) 병용을 EGFR 엑손 19 결실(ex19del) 또는 L858R 치환 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 2차 치료제로 승인했다. 이번 리브리반트의 FDA 승인은 MARIPOSA-2 연구 결과를 기반으로 했다. MARIPOSA-2 연

[수첩] '뭉치면 산다'…'콜대원'에 숨겨진 성공 노하우

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 얼마 전 대원제약 사무실을 찾은 적이 있다. 대원제약이 새로 출시한 '콜대원나이트'라는 제품에 대한 관계자 인터뷰를 위해서였다. 당시 인터뷰에는 개발1팀, OTC마케팅팀, 브랜드커뮤니케이션팀, 생산기획팀까지 여러 팀 담당자가 직접 참여했다. 일반적으로 마케팅 담당자와 인터뷰하는 것과는 달랐다. 1시간이 넘도록 인터뷰를 하고 나니, 왜 대원제약이 이처럼 인터뷰를 준비했는지 알 것 같았다. 이들 팀 사이에서 상당히 활발한 소통이 이뤄지고 있음이 새삼 느껴졌다. 제품 기획 단계에서부터 출시 전 준비단계까지 각자의 자리에서 역할을 다하되, 각 팀이 한 데 어우러져 있음이 와 닿았다. 인터뷰 중에