보툴리눔 톡신 '간접수출' 공방, 제약사 기선 잡았다

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#휴젤 #파마리서치 #보툴리눔톡신 #식약처 #행정처분 #소송

휴젤, 매출 4000억 도전…글로벌서 존재감 높인다

A형 혈우병 치료제 '알투비오' 심사기간 가속도 붙는다

휴젤, 호실적 이어가나…美·中 톡신 수출 증가 기대

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국제약품(대표이사 남태훈)은 지난달 27일부터 28일까지 양일간 JW메리어트호텔 서울에서 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트(성분명 애플리버셉트)의 론칭 심포지엄'을 진행했다고 7일 밝혔다. 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 아일리아는 황반변성 등의 안과질환 치료제로, 혈관내피생성인자(VEGF: Vascular endothelial growth factor)에 결합해 신생혈관 형성을 억제한다. 국내 아일리아 시장 규모는 1000억원에 달한다. 아이덴젤트는 오리지널 제품인 아일리아와 동등한 효능과 안정성이 입증

알피바이오, 감기약 전년比 '13배' 주문량 급증‥매출 성장 예고

대웅제약과 미국 알피쉐러의 합작사 알피바이오는 올해 하반기 감기약 주문량이 상반기 월 평균 대비 6배 증가했으며, 작년 동기간 대비 13배 급증했다고 7일 밝혔다. 알피바이오는 올해 하반기 감기약 주문량의 급격한 성장세를 기록하며 소비자 수요의 강력한 상승 추세를 예고했다. 올해 8월에는 감기약 5000만 캡슐을 수주하여, 올 상반기 월 평균 800만 캡슐보다 약 6배 증가한 수치를 기록했다. 알피바이오는 올해 하반기 예상 주문량에 대해 8월 5000만 캡슐 외에도 9월 이후 주문량이 지속적으로 증가할 것으로 예측하고 있다. 현재까

의약품유통협회, 오는 28일 '제13회 사랑·나눔 자선골프대회' 개최

한국의약품유통협회(회장 박호영)는 오는 28일 충남 부여 백제컨트리클럽에서 '제13회 사랑·나눔 자선골프대회'를 개최한다. 박호영 회장이 대회장을 맡았으며, 안병광 감사(총괄준비위원장), 강종식 부회장(경기위원장), 현준재 부회장(진행위원장)을 중심으로 행사 준비에 만전을 기하고 있다. 경기는 단체전과 개인전으로 나뉘어 진행되며, 단체전은 각 지회별 대표선수가 출전하고, 개인전은 신페리오 방식으로 진행한다. 개인전은 엄격하게 기준을 정해 주니어부와 시니어부로 구분해 진행하며, 시니어부는 만 70세 이상(1954년12월3

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"피나스테리드-자살 생각 관계 밝힐까?"…EMA, 검토 착수

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 유럽의약품청(EMA)이 피나스테리드 함유 의약품에 대한 안전성 검토에 들어간다. 수 년 전부터 제기돼왔던 이 약물 부작용인 자살 생각에 대한 우려 때문이다. EMA는 모든 사용 가능한 데이터를 검토해 약물과 자살 생각 간 인과관계를 규명할 계획이다. 6일 EMA는 자살 생각과 행동 우려를 계기로 피나스테리드와 두타스테리드 성분 제제 의약품에 대한 부작용 데이터 검토를 시작했다. 그중 피나스테리드는 주로 남성 탈모치료제로 잘 알려져 있다. 그러나 피나스테리드는 2017년 들어 우울증을 포함한 정신적 부작용 위험이 제기돼왔다. 원 개발사인 MSD와 미국 식품의약국(FDA)에 관련 정신학적 증

[기고] 디지털전환 기반 의약품 제조혁신 플랫폼 기술 (下)

이번 기고문은 디지털전환 고품질 설계기반 의약품 제조생산을 위한 지능형 연속공정 플랫폼 구축과 이와 연계된 장비, 부품, S/W 현황 등을 소개하고, 선진국 정부 및 기업의 지원 현황 분석을 통해 국내 제약바이오 기업의 글로벌 제조 경쟁력 강화에 대한 제언을 담았다. 분량이 긴 관계로, 부득이 하게 기고문을 2편으로 나누어 진행한다. 상편에서는 요약문과 서론을 담고, 하편에서 본론과 결론이 이어진다. [본론] ◆ 대한민국 바이오 R&D 기술현황 우리나라는 최근 미래융합 바이오 신산업 발굴정책을 발표하거나 지원방안을 수립했다. 그러나 국내 제약바이오 분야는 R&D 투자를 통해 기초 기술 역량은 축적했지만,

디티앤씨알오, PK/PD 센터 11월 준공…글로벌 도약 '잰걸음'

비임상-임상시험수탁기관(CRO) 디티앤씨알오는 지난 2년간 준비해 온 PK/PD(약동학/약력학) 센터 준공식을 오는 11월 28일로 확정했다고 7일 밝혔다. PK/PD 센터는 국내 최초의 GLP시설로 완공될 예정이며, 약물 개발 초기단계부터 고품질의 관리 환경과 교육된 엔지니어의 서비스를 통해 약물 외의 외부적인 변동요소를 제거함으로서 최적의 시험 서비스를 제공할 것으로 기대하고 있다. 디티앤씨알오는 GLP시설인 PK/PD 센터 설립을 통해 고품질의 PK서비스 제공과 더불어 미국 생물보안법 발효로 기존에 중국에서 진행하던 GLP시험을 국내로 흡수하는 것이 가능하게 되었으며, 미국 컨설팅 전문기관인 Radyus Resea