'국가필수의약품 안정공급 관리 연구' 사업자 공모 개시

1단계 사업 4품목 이상 국내 생산기술 개발 지원

김창원 기자 (kimcw@medipana.com)2022-10-25 16:23

한국희귀·필수의약품센터(이하 센터)가 2022년도 식품의약품안전처 출연연구개발사업 '국가필수의약품 안정공급 관리 연구' 사업 수행과 관련해 안정공급 대상으로 선정된 품목에 대해 생산기술 개발을 지원하기 위해 10월 26일부터 11월 14일까지 연구개발 기관을 모집한다.

이번 사업은 총 2단계에 걸쳐 진행되는 사업으로, 이번에 공모되는 대상 의약품은 2022년부터 2023년까지 시행되는 1단계 사업을 위한  품목이다. 대상 품목은 관련 분야 전문가 자문위원회를 통해 검토된 결과를 반영했다.

1단계 사업의 안정공급 대상 지원 품목은 후보군까지 포함해 완제의약품 5개, 원료의약품 4개 품목이 대상이며 최종적으로는 공모 결과에 따라 4품목(완제 2, 원료 2) 이상 선정해 지원할 예정이다. 

공고문에 따르면 ▲연구개발 비용은 연구에 소요되는 실제비용을 전액지원 예정이고, ▲개발 목표는 실험실에서 제품을 연구개발해 GMP 시설에서 파일럿 생산까지 해야 하며,  ▲제조품목허가(신고) 또는 등록 등 제품화 계획이 있는 경우에는 가점이 부여된다. 

이번 과제는 총 연구개발비가 50억 원으로 2022년부터 2026년까지 총 5년간 수행될 예정이며, 주요내용은 국가필수의약품 중 해외 수입의존도가 높아 국내에서  자급화가 우선적으로 필요한 원료의약품 또는 완제의약품을 매년 2품목 이상씩 총 5년간 10품목 이상을 국내 제품화에 필요한 생산 기술 개발 등을 지원하는 사업이다. 

연구개발사업의 공고문 등 세부사항은 한국희귀필수의약품센터 또는 한국제약바이오협회 홈페이지에서 확인할 수 있으며, 신청서는 한국희귀필수의약품센터에 온라인으로 접수하면 된다. 
 

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