젤 타입의 OTC 발기부전 치료제 美 승인

'MED3000' 음경에 15초간 도포하면 10분 후 효과 발휘

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2023-06-14 09:27

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 젤 타입의 OTC 발기부전 치료제가 미국에서 승인을 취득했다.

영국 푸투라 메디컬(Futura Medical)은 최초의 국소도포용 OTC 발기부전 치료제 'MED3000'이 FDA의 승인을 취득했다고 발표했다.

MED3000은 음경에 15초 동안 도포하는 방식의 발기부전 치료제로, 임상시험에서는 도포한지 10분이면 발기효과가 나타나는 것으로 입증됐다. '비아그라'나 '시알리스'와 같은 기존 의사처방용 발기부전 치료제는 최소 30분이 지나야 효과를 발휘하는 것으로 알려져 있다.

임상시험에서는 피험자의 60%가 10분 안에 발기효과를 보였으며, 유럽 8개국 60개 기관에서 1000명을 대상으로 실시한 3상 임상시험에서는 발기능력 평가 및 발기성공률 등 1차 평가항목에서 통계학적으로 유의한 효과를 보였다.

이미 유럽에서 승인을 취득해 영국과 벨기에에서 판매되고 있으며, 우리나라에서는 지난해 3월 한국메나리니가 독점 라이선스계약을 체결하기도 했다.
 

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