美-中, 의료기기 글로벌 표준화 두고 패권경쟁 본격화되나

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#의료기기 #FDA #의료기기 표준화 #GHWP #IMDRF #미중갈등

렉라자 짝꿍 '리브리반트', 비소세포폐암서 영역 확장

국내 주식 투자금 1년 새 헬스케어로 몰렸다

"국내 의료AI 기업, 고령화로 관련 산업 키우는 일본이 기회"

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[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 국세청이 제약사 16곳과 병·의원, 의사 등을 대상으로 불법리베이트와 관련한 세무조사를 추진하고 있는 것으로 확인된다. 국세청은 25일 이같은 내용을 담은 보도자료를 배포했다. 국세청에 따르면, 조사 대상인 업체 중에선 병원장 배우자, 자녀 등을 주주로 등재시킨 뒤 배당금으로 수십억원을 지급하는 방식이 활용됐다. 또 영업대행사(CSO)에 고액수수료를 지급해 별도 자금을 조성한 후 리베이트로 변칙 지급하는 방식도 적발됐다. 직원 가족 명의로 만든 위장 CSO에 허위용역비를 지급하는 형태로

종근당, 합작사로 성과 도출…해외 법인 투자 지속

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 종근당이 수년 전 투자한 해외 법인을 통해 성과를 확인하고 있다. 최근엔 법인을 추가로 설립해 연구개발(R&D) 투자에 나섰으며, 실적이 부진한 법인을 솎아내기도 했다. 24일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 종근당이 지분 70%를 보유한 인도네시아 법인 'CKD-OTTO'은 실적 호조를 보이고 있다. CKD-OTTO는 2015년 4월 종근당이 인도네시아 제약사 오토(OTTO)와 공동으로 설립한 회사다. 의약품 수입 및 제조업을 영위하는 CKD-OTTO 매출은 법인 설립 이래 증가세를 이어

담도암 1차 급여 재도전 앞둔 '임핀지'에 국민동의청원 등장

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 임핀지가 담도암 1차 치료에서 급여 재도전에 나선 가운데, 신속한 급여 논의를 촉구하는 국민동의청원이 제기됐다. 25일 국민동의청원에 따르면 간내담도암 4기 환자의 자녀인 청원인은 "임핀지 치료로 어머니가 건강하게 생존해 있지만, 월 1000만원에 달하는 치료비 부담이 큰 상황"이라며 "어머니를 비롯한 국내 담도암 환자가 오랫동안 건강하게 생존할 수 있도록 임핀지 급여가 절실히 필요하다"며 청원 동의를 구했다. 해당 청원은 25일 오전 기준, 3200여명의 동의를 얻었으며, 담도암 및 간암 환우 커뮤

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의사 VS 인공지능 뇌질환 진단 예측 대결 '주목'

세계 뇌졸중 석학들이 한국을 찾아 뇌졸중 AI 기술과 예측 결과를 놓고 대결한다. 제이엘케이(대표 김동민)는 내달 11일 미국 하버드와 엠디 엔더슨 교수진을 포함한 일본, 대만, 필리핀 등 다국적 유명 뇌졸중 전문가들이 제이엘케이를 방문해 뇌졸중 AI 국제 검증 세미나(AI vs Human Experts competition for post-stroke END detection)를 개최한다고 25일 밝혔다. 세미나 참여 글로벌 연구진은 총 5명으로 미국 하버드 John Wen-Yueh Chen, 엠디 엔더슨 Dawid Schellingerhout, 일본 Manabu Inoue, 대만 Meng Lee, 필리핀 Gerald

정부, 의료AI·DTx 등 인허가 직후 의료현장 선 진입 추진

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 정부가 신의료기기의 원활한 시장진입을 위해 관련 절차를 대폭 간소화한다. 신의료기기 대상은 의료 인공지능(AI) 진단보조기와 디지털치료기기, 체외진단기기 등 혁신 기술을 갖고 있으면서도 위해성이 없는 품목이다. 이들 품목에 대해서는 임상현장에서 3년간 한시적으로 비급여 사용토록 한 뒤, 신의료기술평가 등을 거쳐 급여나 비급여 트랙으로 지속 사용하게 한다는 방침이다. ◆ 현행 제도, 산업발전 속도 못 따라가 보건복지부와 식품의약품안전처는 24일 국회에서 열린 새로운 의료기기의 시장진입 절차 개선방안 공청회에서 이 같은 방향을 공개했다. 이에 대해 복지부 오상윤 의료자원정책과장은 "혁신적 신

제이엘케이, JLK-LVO 임상 검증 논문 국제 저널 발표

제이엘케이(대표 김동민)는 인공지능 기반 대혈관폐색 검출 솔루션(JLK-LVO)의 두 번째 검증 논문을 뇌졸중 시술 관련 저명 국제학술지인 Journal of Neurointerventional Surgery (이하 JNIS)에 발표하며 자사가 개발한 대혈관폐색 솔루션의 일관되고 높은 성능을 재차 입증했다고 24일 밝혔다. 제이엘케이가 이번에 JNIS에 발표한 연구 논문은 '딥러닝을 이용한 대혈관 폐색 자동 탐지: 다기관 검증 및 판독 성능 향상 연구'다. 이 연구에는 전남대병원, 대전을지대병원 등 다기관 뇌졸중 전문의가 참여했으며, 제이엘케이 JLK-LVO 솔루션의 대혈관폐색 진단 단독 성능과 JLK-LVO를 활용한