한국·베트남 의료기기 분야 협력 강화…수출 걸림돌 제거

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#식품의약품안전처 #의료기기 #베트남 수출 확대 #수출 걸림돌 제거

식약처, 체외진단의료기기 품질관리 관련 세미나 개최

실험동물법 시행령·시행규칙 개정…실험동물 현황 보고 의무화

지난해 의료용 마약류 처방 환자, 1991만명…전년比 45만명 늘어

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한미약품 한승우 홍보이사 부친상

한미약품 한승우 홍보이사 부친 한광철씨가 6일 향년 79세를 일기로 별세했다. ▲빈소 : 서울아산병원 장례식장 지하 1층 10호실 ▲발인 : 7월 8일(월) 9시 ▲연락처 : 02-3010-2000

의대정원 청문회 결론 원하는 민주당…압박 수위 높인다

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 더불어민주당이 의대정원 증원 관련 정부 압박 수위를 높여갈 계획이다. 의료계 비상상황 청문회 결론을 내기 위해 이어지는 국회에서 자료 미제출, 보건복지부 장차관 위증 등을 되짚으며 압박을 이어간다는 방침이다. 5일 국회 더불어민주당 보건복지위원회 간사를 맡고 있는 강선우 의원실에 따르면 정부는 여전히 국회에 청문회 후속 자료제출을 하지 않고 있는 것으로 나타났다. 강 의원실의 경우 청문회에서 논란이 된 의대정원 2000명 증원 소요 예산 관련 자료를 여전히 제출받지 못한 상태다. 당시 청문회에서 국민

HK이노엔 '케이캡' 허가, 만 6년…신약 개발 성과, 현재 진행형

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국산 신약 30호 '케이캡정'(테고프라잔)이 식품의약품안전처 허가 목록에 이름을 올린 지 만 6년이 지났다. 케이캡은 그간 HK이노엔 핵심 제품으로 매출 성장을 꾀했다. HK이노엔은 제형 다양화 등 케이캡 매출 확대 기반을 마련했다. 지난 5일은 식약처가 위식도역류질환 치료제 케이캡을 허가한 지 만 6년 된 날이다. 2018년 7월 5일, HK이노엔은 미란성 위식도역류질환(ERD)과 비미란성 위식도역류질환(NERD)을 적응증으로 케이캡을 허가받았다. 케이캡은 지난 6년간 이 회사 주요 제품으로 자리

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시지바이오, LED 두피관리기 '이지엘 헤어' 특허 분쟁 승소

시지바이오(대표이사 유현승)가 금호전기와의 특허 분쟁 소송에서 승소했다고 5일 밝혔다. 2021년 2월 시지바이오는 모자 속에 넣어서 사용할 수 있는 LED 두피관리기 '이지엘 헤어(EasyL Hair)'를 출시했다. 그러나 시지바이오의 특허와 금호전기가 보유하고 있던 특허 간 분쟁이 발생해, 출시 다음해인 2022년 8월 금호전기를 상대로 특허 무효심판을 청구했다. 시지바이오는 금호전기의 특허에 대해, 그간 개발되어진 기술들을 결합해 쉽게 도출할 수 있는 특허로서 진보성이 없다고 판단했다. 특허법원은 시지바이오의 주장을 받아들여 특허 무효를 인정하는 판결을 했다. 유현승 시지바이오 대표는 "이번 승소를 통해 이지엘 헤

엠벡타코리아, '톡톡한 당뇨관리 100TIP 캠페인' 전개

엠벡타코리아(대표 이동훈)가 '톡톡한 당뇨관리 100TIP 캠페인'을 런칭하고, 일상생활에서 즐겁게 실천할 수 있는 당뇨관리 100TIP을 공개한다고 5일 밝혔다. 2022년 4월 벡톤디킨슨(BD)로부터 분사한 후 당뇨전문기업으로 새롭게 출범한 엠벡타는 세계 최대의 인슐린 약물 전달 디바이스 생산업체다. 연간 80억개의 인슐린 펜니들 및 주사기를 생산하며 현재 전 세계 3000만명의 당뇨병 환자들에게 더 나은 인슐린 치료 제품 및 솔루션을 제공하고 있다. 캠페인 사이트에서는 당뇨병 환자들과 인슐린 주사 치료를 하는 환자들을 위해 일상생활 속에서 즐겁게 실천할 수 있는 당뇨관리 팁과 자가진단테스트, 고민유형별 팁 등 다양

식약처, 체외진단의료기기 품질관리 관련 세미나 개최

식품의약품안전처가 ‘체외진단의료기기 품질관리 및 글로벌 인증 전략 세미나’를 7일 서울 코엑스에서 개최했다고 같은 날 밝혔다. 세미나 개최 목적은 국내 체외진단의료기기 제조업체 품질관리와 해외 기술규제 대응에 대한 역량 강화다. 세미나 주요 내용은 ▲체외진단의료기기에서 고려해야 하는 사이버 보안 ▲체외진단의료기기 사용적합성 이해 ▲MDSAP의 이해 ▲IVDR 최신 동향 소개 ▲WHO PQ 소개 ▲식약처 맞춤형 기술지원 안내 등이다. 식약처는 체외진단의료기기 제조업체 품질관리 및 인허가 담당자 등 약 120명을 대상으로 실시하며, 품질관리 및 해외 기술규제 분야 중 최근 업체 관심도가 높은 내용을 주