의약품안전원, 의료제품 인‧허가 관련 제조현장 실무교육 운영

13일 종근당 천안공장서 식약처 심사자 대상으로 현장실습 진행
제조 및 품질관리 현장 이해 향상 및 규제역량 지원하는 게 목적

문근영 기자 (mgy@medipana.com)2024-06-13 16:25

한국의약품안전관리원이 13일 충북 천안시 종근당 천안공장에서 식약처 의약품 허가 심사 담당자 11명을 대상으로 제조현장 방문 교육을 진행했다고 같은 날 밝혔다.

이번 교육은 의약품안전원이 2022년부터 수행중인 현장실습교육 일환이다. 교육 목적은 의료제품 인‧허가 담당 식약처 심사자가 제조 및 품질관리 현장 이해 향상을 통해 전문적인 심사 역량을 제고하는 것이다.

아울러 산업환경 변화에 따라 발생하는 새로운 심사수요에 대응하는 규제역량을 지원하기 위한 목적으로 추진됐으며, 지금까지 현장실습교육에 350여명이 참여했다.

종근당 천안공장에서 진행된 이번 교육 과정은 ▲제형별 제조공정 소개 ▲스마트고형제, 생물학적제제 생산시설 체험 ▲품질관리 시험실 및 장비 소개 등 관련 내용으로 진행됐다. 특히 제약회사 최초로 메타버스를 활용하여 실제 생산공정에 스마트 제조 혁신을 시도한 사례를 체험하는 등 다양한 내용으로 구성됐다.

오정완 원장은 “앞으로도 의약품 심사자를 비롯한 전문가의 역량제고를 위해 국내외 다양한 기관과 교류를 확대하고 신규 교육과정을 개설하는 등 의약품 분야 전문훈련기관으로 도약하는 데에 최선을 다하겠다”고 말했다.
 

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