신텍스제약 GMP 적합판정 취소, 공개 못 한 이유 있었다

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#한국신텍스제약 #GMP 적합판정 취소 #행정처분 #집행정지 #식품의약품안전처

[2024결산⑲] GMP 적합판정 취소 증가…민·관 논의 주목

"허가·심사 혁신, 연말에 고시…내년에도 체계 혁신 확장"

[2024결산⑦] 원료·GMP·변경 등…계속되는 식약처 규제혁신

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보건복지부(장관 조규홍)와 중앙암등록본부(국립암센터, 원장 양한광)는 2022년 국가암등록통계(암 발생률, 암 생존율, 암 유병률 등)를 발표했다. 2022년 신규 암발생자 수는 28만 2047명으로 2021년 대비 154명(0.05%) 감소했다. 2022년 가장 많이 발생한 암은 갑상선암(3만3914명, 2021년 대비 4.8% 감소)이며, 이어서 대장암, 폐암, 유방암, 위암, 전립선암 등의 순이다. 국가암검진사업 암종인 위암, 간암, 자궁경부암의 발생률은 최근 10여 년간 감소추세이며, 암 진단 시 요약병기 중 국한이 차지하는

경기함께한걸음센터, 수원시중독관리통합지원센터와 MOU

한국마약퇴치운동본부 경기함께한걸음센터(센터장 엄광진)와 수원시중독관리통합지원센터(센터장 이인숙)는 중독 문제 예방 및 회복지원을 위한 협력체계 구축을 위해 업무 협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 경기함께한걸음센터와 수원시중독관리통합지원센터는 협약을 통해 마약류 중독자 지원을 위한 의뢰 및 연계 프로그램을 강화하며, 상호협력을 통한 지역사회 발전에 기여를 위해 협력할 예정이다. 엄광진 경기함께한걸음센터장은 "수원시중독관리통합지원센터와 마약류중독 예방과 재활사업의 활성화를 위해 함께 협력하게 되어 매우 뜻깊다"며 "마약중독 문제는 개

태전그룹, '제2기 희망-실천 컨설턴트' 수료

태전그룹(태전약품, 티제이팜, 서울태전, 광주태전, 티제이에이치씨)은 '제2기 희망-실천 컨설턴트' 양성과정 수료식을 지난 19일부터 이틀간 DB생명인재개발원에서 개최했다고 26일 밝혔다. 이번 과정에는 중간 관리자급인 부장, 과장 35명이 차세대 리더 역량 강화를 위해 참여했으며, 지난해 1기 수료자 중 3명이 러닝 코치로 참여해 교육의 연속성과 실효성을 높이고, 경영진 5명은 스폰서로서 이들의 성장을 격려하며 과정의 의미를 더했다. '희망-실천 컨설턴트' 과정은 조직 구성원과 함께 희망적인 회사를 만들고 리더십을 통해 혁신적

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코아스템켐온, 줄기세포 치료제 신기술 특허 출원

바이오 의약품 개발사 코아스템켐온은 인공 뇌척수액을 활용한 줄기세포 치료제 기술에 대해 국내 특허를 출원했다고 26일 밝혔다. 이번 기술은 기존 줄기세포 치료제의 한계를 극복하고 환자 편의성을 높일 수 있는 솔루션으로 평가받고 있다. 줄기세포 치료제는 살아있는 세포를 주성분으로 하기 때문에 동결건조나 화학적 완충액을 사용할 수 없는 한계가 있다. 이에 따라 치료제 전달 과정에서 환자의 뇌척수액을 현탁제로 활용하는 것이 일반적이며 이러한 공정과정은 뇌척수액 채취 과정에서 환자에게 고통을 유발하고 의료진에게도 추가적인 부담을 주는 문제점을 안고 있었다. 코아스템켐온이 출원한 이번 특허 기술은 뇌척수액을 대신해 줄기세포의 안

한미 4인 연합, 이사회 주도권‥임종훈 대표 행보 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 임종훈 한미사이언스 대표이사(사진) 움직임이 주목된다. 임종윤 한미사이언스 사내이사가 신동국 한양정밀 회장과 킬링턴 유한회사에 한미사이언스 지분 일부를 매도키로 결정하고, 한미사이언스 최대주주 그룹 4인 연합(신동국, 송영숙, 임주현, 라데팡스)과 협력하는 모습을 보여서다. 아울러 이번 합의로 한미사이언스 이사회와 정기주주총회에 대한 제약업계 관심이 이전보다 높아졌다. 한미사이언스 이사회 구도가 바뀔 것으로 보이며, 지분율에 변화가 나타나고 있기 때문이다. 26일 한미사이언스는 공시를 통해 임종윤 사내이사가 한미사이언스 지분 5%(주식 341만9578주)를 신 회장과 킬링턴 유한회사에 매

[2024결산⑳] 올해 유난히 쏟아진 제약업계 경영권 분쟁

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 올해 국내 제약바이오 업계에서는 연초부터 유난히 회사 경영권을 둘러싼 분쟁이 빈번했다. 오너 일가 내에서 경영권을 두고 갈등이 발생한 '한미약품'부터 최대주주와 현 경영진 사이에 분쟁이 발생한 '씨티씨바이오' 등 여러 제약바이오사에서 경영권 향방을 두고 다툼이 이어지며, 각 기업의 향후 행보가 주목된다. ◆ 한미, OCI 통합 논의 후 경영권 분쟁 격화…'4인연합' 경영권 방어 올해 한미약품은 신동국·송영숙·임주현·킬링턴유한회사 등 4인연합과 임종훈·임종윤 형제간 경영권 분쟁이 지속됐다. 이번 갈등 발단은 한미약품그룹과 OCI