"임상시험 목표시간 내 완수"…PSI, 국내 CRO 시장 본격 확대

조기 삼중음성 유방암서 '키트루다' pCR에 주목해야 하는 이유

올해 4분기 PVA 모니터링 대상 약제 110개 품목

지씨셀, 항암신약 'AB-201' 호주 1상 취하…국내 임상에 집중

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 지씨셀(GC셀)이 11일 '투자판단 관련 주요경영사항'을 통해 'AB-201' 호주 1상에 대한 임상시험계획을 자진취하했다고 공시했다. 해당 1상은 진행된 HER2 양성 고형암 환자에서 AB-201의 안전성과 항·종양 활성을 평가하고 2상 권장용량을 결정하기 위한 다국가(한국·호주), 다기관, 공개 임상이며, 2023년 12월 말 호주 인체연구윤리위원회로부터 승인된 바 있다. 임상시험 참여 환자 수는 최대 48명, 임상시험실시기관은 호주 내 3개 병원으로 계획됐다. 그러나 임상이 기획되던 시기와 달리 현재는 치료 환경이 변화해 피험자 등록이 제한적일 것으로 평가됐

보건산업진흥원-서울대병원, '보스턴-서울 바이오&AI 나잇' 개최

한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)과 보건복지부 지정 특화연구소 서울대병원(병원장 김영태)은 지난 7일(현지시간), 캠브리지 혁신 센터(CIC)에서 'BOSTON-SEOUL BIO & AI Night 2024'를 개최했다. 서울대병원은 2024년 1월 보건복지부로부터 '첨단바이오-디지털 헬스데이터 분석·활용 분야 국가 전략 기술 특화연구소'로 지정됐으며, 이는 2023년 9월 시행된 국가전략기술육성법에 따라 최초로 지정된 '대한민국 1호 전략기술 특화연구소'다. 보스턴 바이오 혁신 생태계의 중심인 CIC 벤쳐카페에서 열린 이번 행사는, 서울대병원 특화연구소의 중점 과제를 소개하는 등 서울대

한미약품, 11일 기관투자자 대상 기업설명회 개최

 한미약품(대표이사 사장 박재현)은 11일 서울 여의도 페어몬트 엠배서더 호텔에서 애널리스트와 기관투자자를 대상으로 기업설명회(2024 Hanmi Pharm innovation Day)를 연다. 이날 행사에는 박재현 대표를 비롯해 최인영 R&D 센터장, 김나영 신제품개발본부장, 박명희 국내사업본부장, 신해곤 글로벌사업본부 상무 등 한미약품의 핵심 사업들을 맡은 본부장 등이 직접 나와 각 사업 부문 성과와 미래 계획 등에 대해 발표한다. 이 자리에선 한미약품의 기업 가치 제고와 국내사업, 의약품 개발·기획, 신약 R&D, 해외사업 분야에 대한 현황과 향후 성장 전략 및 비전이 공유되고, 투자자