AZ '파센라' EU서 적응증 추가승인 권고

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 아스트라제네카의 '파센라'(Fasenra, benralizumab)가 유럽연합(EU)에서 재발 또는 난치성 다발혈관염 동반 호중구성 육아종증(EGPA)에 대한 적응증 추가승인을 권고받았다. EGPA는 희귀 면역개재성 혈관염으로, 여러 장기에 손상을 일으킬 가능성이 있으며 치료하지 않으면 치명적이 될 가능성이 있다. 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 뉴잉글랜드 의학저널(NEJM)에 게재된 3상 임상시험(MANDARA 시험) 결과를 토대로 승인을 권고했다. 이 시험에서는 재발 또는 난치성 EGPA 환자를 대상으로 유일하게 승인된 EGPA 치료제 '메폴리주맙'과 파센라의 유

큐라티스, 한 달 새 두 번째 대표 변경…"결핵백신 상용화 집중"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 백신 전문기업 큐라티스가 한 달 사이 대표이사를 2차례 변경하며 경영 및 재무 안정을 꾀하고 있다. 급변하는 경영 환경 속에서 효과적인 대응과 함께 조속한 결핵 백신 임상을 진행하겠다는 계획이다. 23일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 큐라티스는 지난 20일 임시주주총회를 열고 손재호 경영부문 총괄 사장을 대표이사로 선임했다. 지난 8월 14일 창업주인 조관구 전 대표이사가 일신상의 이유로 대표이사 및 사내이사직을 사임, 이진희 큐라티스 바이오연구소장이 새 대표이사에 선임된지 약 한 달 만이다. 손재호 신임 대표를 선임한 것은 경영 및 재무 분야에 대한 전문지식을 보유하고 관련 분야에서

녹십자웰빙, 중국서 '라이넥' 허가로 실적 개선 예상

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] GC녹십자 계열사인 녹십자웰빙이 중국 하이난 식약처에서 태반 주사제 '라이넥' 판매 허가를 받아 연말부터 선적을 시작할 것으로 예상된다. 이에 따라 내년부터 실적 개선이 기대되고 있다. 24일 DS투자증권 기업 보고서에 따르면, 녹십자웰빙의 3분기 실적은 매출액 350억원, 영업이익 50억원이 전망된다. 각각 전년 대비 19.5%, 41.4% 증가한 수치다. 특히 라이넥 중심으로 주사제 매출액은 지난해보다 26% 상승한 295억원이 예상된다. 허가 받은 주사제 품목들이 늘어나면서 실적 추정치도 상승했다. 내년 회사의 영업이익 전망치는 기존 213억원에서 335억원으로 올랐다. 내년 매출액