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국제일반명 효과, 공감대 형성…활성화까지 남은 과제 확인돼

"韓, 제네릭 과도하게 많아…과다 복용, 재정 손실 등 문제 발생"
미국 등 선진국, INN 품목허가 진행 중…약물 치료 오류 위험↓
정부 관계자, 국제일반명 효과에 동의…대체 조제로 관리 효율↑
이해관계자 설득 작업 필요…의사 처방 시 제네릭 수용도 높아
제약업계, INN 사용으로 Medication Error 발생 감소에 공감
기업 규모, 입장에 따라 국제일반명 사용 우려하는 견해 있어

문근영 기자 (mgy@medipana.com)2024-09-28 05:58

(사진 왼쪽부터) 박영달 경기도약사회장, 남후희 보건복지부 약무정책과장, 박혜경 차의과학대학교 약학대학 교수
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 약업계, 정부, 제약업계가 제네릭 국제일반명(INN) 효과에 일정 부분 공감했다. 다만, 정부는 INN 수용도를 높이는 게 필요하다고 강조했으며, 제약사는 회사 규모를 비롯해 관점에 따라 입장이 다른 것으로 나타났다.

박영달 경기도약사회장은 27일 '제네릭 의약품의 국제일반명 도입을 위한 정책토론회'에서 정부가 INN을 개혁 과제로 추진해 국민 건강 증진, 건강보험 재정 절감, 의약품 수급 안정을 위한 도구로 사용하는 것을 제안했다.

이날 박 회장은 "한국은 제네릭이 과도하게 많은데 대부분 상품명으로 판매되고 있어 성분이 같은 의약품을 동일하게 인지하지 못할 가능성이 매우 높다"며 "다른 성분이지만 유사한 상품명을 가진 경우도 많다"고 말문을 열었다.

이어 "이런 현실에서 의약품을 상품명으로 처방받은 경우, 환자는 성분을 인지하기 어려워 과다 복용과 같은 심각한 문제가 나타날 수 있다"면서 "약국에선 불용재고가 발생하고, 건강보험 재정에 막대한 손실을 초래하는 중"이라고 지적했다.

같은 토론회에 참석한 박혜경 차의과학대학교 약학대학 교수 발표도 박 회장 발언을 뒷받침했다. 박 교수는 미국, 일본, 유럽 등 여러 국가에서 세계보건기구(WHO) 권고에 따라 국제일반명으로 품목허가를 진행 중이라고 설명했다.

아울러 INN 사용 효과를 연구한 결과를 소개하며, "유사 제품명으로 인한 약물 치료 오류(Medication Error) 위험을 줄일 수 있고, 의약품 성분 확인이 쉬워져 환자가 복용하는 의약품 관리에서 효율성을 높이는 게 가능하다"고 부연했다.
남후희 보건복지부 약무정책과장
남후희 보건복지부 약무정책과장은 이와 관련해 국제일반명이 누구나 들어도 쉽게 알 수 있다면서, Medication Error로 인한 약물 사고나 환자가 느끼는 오해를 불식하는 여러 장점이 있다고 동의했다.

그러면서 "INN이 의약품을 효율적으로 사용하는 데 기여할 수 있다는 생각이 든다"고 말했다. 이는 남 과장이 앞서 언급한 대체 조제를 통한 의약품 수급 불안정 해소와 맥이 닿는다.

남 과장은 "품절약이나 의약품 효율적인 사용이라는 게 저한테는 굉장히 큰 과제"라며 "세계적으로 의약품 공급 상황이 녹록하지 않다 보니까, 우리가 갖고 있는 자원을 효율적으로 사용해야 할 필요가 높아지고 있다"고 말했다.

이어 "의약품 자원의 효율적인 사용이라는 부분을 논의해야 하는 시점인데, 한 가지 수단으로서 대체 조제는 굉장히 저희한테도 이제 효율적이고 (이미 법으로 가능한) 효과성을 갖고 있는 측면이 있다"고 덧붙였다.

다만, 남 과장은 한국이 국제일반명을 사용할 수 있는 여건을 갖추고 있는지 확인해야 한다며, INN에 대한 이해관계자를 설득하는 작업이 필요하다고 강조했다.

일례로 남 과장은 박 교수가 발표에서 제시한 자료를 언급하며, "환자 수용도가 중요하다"고 피력했다. 박 교수 발표 내용에 따르면, 환자가 제네릭을 수용하는 정도는 의·약사에 따라 다른 것으로 나타났다.

박 교수는 전국 20~60대 일반인 1000명을 대상으로 실시한 설문조사에서 약사가 제네릭을 권유하는 것보다 의사가 제네릭을 처방할 때 동일 성분 의약품을 수용하는 비율이 높았다고 말했다.
제약업계는 정부 관계자 의견과 마찬가지로 국제일반명이 안전한 의약품 사용에 도움을 준다고 동의했다. 박 교수는 어제 자문회의를 진행했다며, 제약사가 INN 사용에 따른 Medication Error 발생 감소에 공감했다고 밝혔다.

이어 의약품 성분에 대한 인지도 제고로 중복, 상호 작용 등 약물 관련 문제를 줄일 수 있다며, 처방자 등 보건의료인 약물 사용 효율성을 높이는 데 의견을 같이했다고 알렸다.

다만, 박 교수는 회사 인지도 제고, 상표명 관리 효율화 등 측면에서 제약업체 사이에 이견이 있었다고 말했다. 일례로 규모가 상대적으로 큰 기업은 인지도가 높아 국제일반명 의약품 판매에 유리하다고 판단했다.

아울러 INN 사용으로 회사 인지도를 제고할 수 있으며, 제조원 확인이 용이할 것으로 분석했다. 반면, 규모가 상대적으로 작은 기업은 회사 인지도가 낮아 국제일반명 의약품 판매에서 불리하다고 입장을 밝혔다.

제약업계 일각에선 상표명 관리 효율화 측면에서 INN 사용으로 상표명 관리 비용과 분쟁이 감소할 것으로 전망했다. 이와 달리, 국제일반명 사용에 따른 허가권자 표현 억제, 마케팅 제한, 제품 가치 하락을 우려하는 목소리도 나왔다.

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