온코닉테라퓨틱스, 증권신고서 제출…코스닥 상장 본격화

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JW중외제약, 면역성 혈소판 감소증 치료제 '타발리스정' 식약처 품목 허가

JW중외제약은 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제 '타발리스정 100·150㎎(성분명 포스타마티닙)'이 지난 20일 식품의약품안전처로부터 기존 치료에 대한 효과가 불충분한 만성 성인 환자를 대상으로 품목 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 타발리스정은 체내 다양한 생물학적 기능을 조절하는 신호전달 단백질인 '비장 티로신 인산화효소(Spleen Tyrosine Kinase, Syk)'를 억제함으로써 혈소판 파괴를 저해하는 기전의 혁신신약(First-in-Class)이다. 면역 반응을 활성화하거나 억제하는 Fc 감마(&gam

뉴로핏, 개인 맞춤형 tDCS 솔루션 임상 적응증 확장

뇌 질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏(공동대표이사 빈준길, 김동현)은 개인 맞춤형 경두개 전기자극(transcranial Direct Current Stimulation: tDCS) 솔루션을 활용해 뇌졸중 후 연하장애 환자의 기능 개선을 목표로 임상을 진행한다고 21일 밝혔다. 이번 임상 시험은 개인 맞춤형 tDCS를 적용했을 때 위약 자극 대비 효과가 있는지 평가하는 방식으로 진행된다. 가톨릭대학교 부천성모병원, 가톨릭대학교 성빈센트병원, 양산부산대학교병원, 국립교통재활병원 등 국내 4개 식약처 지정 의료기기 임상

'80주년' 제약바이오협회, '비전·미래관' 통한 중장기 도약 선언

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 한국제약바이오협회가 창립 80주년을 맞아 비전 수립, '(가칭) 미래관' 건립 등 중장기적인 성장 전략을 추진한다. 노연홍 한국제약바이오협회 회장은 21일 오전 한국제약바이오협회 회관 대강당에서 열린 '2025 창립 80주년 신년 기자간담회'에 나와 이같이 밝혔다. 협회에 따르면, 1945년 10월 '조선약품공업협회'라는 이름으로 처음 설립돼 올해로 창립 80주년을 맞이했다. 이에 지난해부터 80주년 기념사업을 진행해왔으며, 지난해 말에는 '제약바이오 비전 2030, K-Pharma, 대한민국의 건강

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다이이찌산쿄-AZ ADC '다트로웨이' 美 승인

日서도 승인 취득 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 다이이찌산쿄와 아스트라제네카의 항암제 '다트로웨이'(Datroway, datopotamab deruxtecan-dlnk)가 미국에서 일부 유방암을 대상으로 승인을 취득했다. 양사는 20일 FDA가 내분비요법 및 화학요법 치료경험이 있는 HR 양성 및 HER2 음성 수술불가 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 다트로웨이를 사용하도록 승인했다고 발표했다. 향후 2주 안에 미국에서 출시될 예정이다. 다트로웨이는 다이이찌산쿄와 아스트라제네카의 항암제인 '엔허투'와 마찬가지로 표적에 결합하는 항체와 암세포를 공격하는 약물을 조합한 항체약물접합체(ADC) 기술을 사용했다. 앞서

신라젠, 伊 '레이테라'와 SJ-600 시리즈 CDMO 계약

신라젠(대표 김재경)이 이탈리아 소재 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 업체인 레이테라와 차세대 항암 바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈 생산에 대한 포괄적 협력 계약(MSA, Master Service Agreement)을 한국시간 21일(이탈리아 현지시간 20일) 체결했다. 이번 계약에 따라 레이테라는 신라젠의 SJ-600시리즈에 대한 고도의 위탁개발생산을 진행해 임상에 진입할 수 있는 GMP 약물로 개발할 예정이다. 레이테라(ReiThera)는 이탈리아에 본사를 둔 글로벌 CDMO 업체로 에볼라, HIV 등 각종 바이러스성 질환에 대한 예방 백신을 개발해 세계보건기구(WHO)에 공급한 바 있다. 현재는 백신 접종 캠페인

제놀루션 경영진, 1만7000주 규모 자사주 매입…"책임경영 실천"

그린바이오 전문기업 제놀루션은 경영진이 자사주를 매입했다고 21일 밝혔다. 전자공시에 따르면 이번 매입 규모는 총 1만 7000주이며 김민이 연구소장(CTO)을 비롯해 김상훈 부사장(CFO) 등 주요 임원이 자사주 매입에 참여했다. 특히 김민이 연구소장은 지난 2023년에도 1만 1000주를 장내 매수한 바 있다. 회사 측은 이번 자사주 매입에 대해 "현재 주가가 기업의 내재 가치를 충분히 반영하지 못하고 있다는 판단에 따라 이루어진 것으로 중장기적인 성장 가능성과 기술력에 대한 경영진의 신뢰를 바탕으로 한 책임경영의 일환"이라고 설명했다. 이어 회사 관계자는 "지난해 농림축산검역본부와의 공동연구를 통해 세계 최초로 꿀