'제5차 첨단의료복합단지 종합계획' 전략기획위 1차 회의 개최

보건복지부는 18일 향후 2025년부터 2029년까지 5년 간 첨단의료복합단지 육성 정책 방향을 담을 '제5차 첨단의료복합단지 종합계획' 마련을 위한 전략기획위원회 1차 회의를 개최했다고 이날 밝혔다. 전략위는 정은영 위원장을 중심으로 첨단의료 및 바이오 관계 부처 및 민간 전문가 등이 참여해 첨단의료복합단지의 정책 환경을 진단하고 첨단의료복합단지의 육성을 위해 중장기적으로 추진이 필요한 주요 정책과제를 발굴할 예정이다. 이번 회의를 시작으로 ▲평가·분석 ▲바이오클러스터 ▲과제 기획 등 총 3개 분과위원회가 내년 2월까지 운영된다. 보건복지부는 분과별 논의결과를 토대로 주요 정책과제를 발굴하고, 전략위 논의

식약처, KIMES서 의료기기 정책홍보관 운영

식품의약품안전처가 18일 부산 벡스코 제1전시장에서 열린 '제12회 부산 국제의료기기전시회'(KIMES·키메스 부산 2024)에 참가해 20일까지 사흘간 의료기기 정책홍보관을 운영한다고 같은 날 밝혔다. 이번 행사는 의료기기 제조·수입업체 등 국내·외 약 300개 업체가 참석해 의료기관 관계자 및 일반국민 대상으로 인공지능 의료기기, 빅데이터 사용 첨단의료기기 및 병원설비 등 다양한 의료기기를 소개하는 전시회다. 식약처는 정책홍보관에서 ▲추적관리대상 의료기기 및 배상책임 보험(공제)제도 안내 ▲의료기기 품목갱신 제도 소개 및 기업 맞춤형 1:1 상담 ▲소프트웨어 의료기기 업체 인허가

식약처, '의료제품 개발 상담사례집' 개정

식품의약품안전처가 '의료제품 개발 상담사례집'을 18일 개정·배포했다. 같은 날 식약처는 업체가 의약품·바이오의약품·의료기기를 개발할 때 시행착오를 줄이고, 신속한 제품화에 도움을 주는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 이번 상담사례집은 최근 1년간 상담 내용을 비롯해 의약품·바이오의약품 분야 의약품 128건(품질 33, 비임상시험 65(약리 27, 독성 38), 임상시험 30), 바이오의약품 151건(품질 58, 비임상시험 67(약리 21, 독성 46), 임상 26), 의료기기 분야 기술문서 23건, 임상시험(통계 포함) 20건 상담사례를 포함하고 있다. 의약품&midd