셀트리온, 코센틱스 시밀러 'CT-P55' 글로벌 3상 IND 승인

셀트리온은 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인을 바탕으로 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로 글로벌 임상 3상 절차에 돌입해, 오리지널 의약품 코센틱스와 CT-P55 간의 유효성, 안전성 및 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다. 코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 61억4100만달러

한국로슈-한국규제과학센터, RA 인재 양성 나선다

한국로슈(대표이사 이자트 아젬)와 재단법인 한국규제과학센터(센터장 박인숙)가 2월 18일 한국로슈 본사에서 규제과학 인재 양성을 위한 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 업무 협약의 주요 내용은 ▲규제과학 대학원생 대상 인턴십 프로그램 운영 협력 ▲신약 임상, 개발 및 인허가 분야 규제과학 전문 인재 양성 교육프로그램 개발 및 운영 협력 ▲신약 임상, 개발 및 인허가 관련 규제과학 최신 동향 정보 교류 ▲신약 임상, 개발 및 인허가 분야 규제과학 포럼, 세미나 등 행사 개최 등이다. 양 기관은 이번 업무협약을 계기로 바이오헬스 분야의 규제과학 인재 역량을 강화하기 위한 협력 기반을 구축함으로써, 국내 혁신 신약의

제약바이오협회 역대 회장·이사장 한자리에…"새 도약 기대"

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 한국제약바이오협회 역대 회장과 이사장이 한자리에 모여 제약산업 발전을 기원했다. 협회가 추진 중인 미래관 건립을 통해 한 단계 더 발전된 역할에 나서줄 것을 주문했다. 18일 오후 1시 한국제약바이오협회 회관 1층 로비에서는 '미래관(가칭) 기공식'이 개최됐으며, 이 자리에는 협회 전현직 회장과 이사장이 다수 참석했다. 참석자로는 현직인 노연홍 회장과 윤웅섭 이사장(일동제약 대표이사 부회장)을 비롯해 ▲류덕희 제8대 이사장(경동제약 명예회장) ▲이경호 제20대 회장(현 김앤장 법률사무소 고문) ▲윤석근 제9대 이사장(일성아이에스 대표이사 회장) ▲조순태 제11대 이사장(전 GC녹십자 부회