조현병 장기 치료 시대 열리나…美 FDA, '코벤피' 승인

렉라자 짝꿍 '리브리반트', 비소세포폐암서 영역 확장

FDA, 허가심사수수료 인상…ETC 6.45%·바이오시밀러 44.4%↑

첩부제서 '외용액제'까지 확대…신신제약, 성장 동력 확보

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 외용액제가 첩부제를 잇는 신신제약 성장 동력으로 자리 잡았다. 매출액 증가, 신신제약 매출액에서 비중 확대는 외용액제 영향력을 드러낸다. 이 회사 비전과 생산 능력은 외용액제 성장을 뒷받침하고 있다. 최근 이 회사는 외용액제 '아크덤겔(가수과산화벤조일)'을 시장에 선보였다. 아크덤겔은 지난 3월 식품의약품안전처 품목허가 목록에 이름을 올린 제품으로, 염증성·비염증성 여드름 치료에 쓰인다. 신신제약은 외용액제 기존 품목을 정리하며, 신제품 출시를 이어가고 있다. 식약처 자료에 따르면, 심상성 여드름(보통 여드름) 치료에 사용하는 '실키겔5%(가수과산화벤조일)'은 지난달에 식약처

"비만·당뇨 환자, '마운자로' 급여돼야"…출시 전부터 급여 주목

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 출시 전부터 '마운자로(터제파타이드)'에 대한 건강보험 급여 등재가 필요하다는 의견이 제기됐다. '당뇨병 대란'이라 부를 정도로 국내 2형 당뇨병 인구가 급증하고 있는 상황에서 의료계로선 이를 해결할 무기가 필요하다는 이유에서다. 분당서울대병원 내분비대사내과 최성희 교수는 8일 한국릴리가 주최한 '마운자로 미디어 세션'에서 "2형 당뇨병 치료에서 비만도가 높은 사람들에게 보험급여를 해주면 더욱 수월할 것"이라고 말했다. 이어 "대부분의 내과 의사들은 2형 당뇨병을 동반하는 사람들을 보기 때문에 가격적인 측면에서 제발 좀 도움이 됐으면 하는 심정"이라고 덧붙였다. 여의도성모병원 내분비

에스바이오메딕스, 유증 이어 CB 결정…해외 진출 앞당긴다

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 세포치료제 연구개발 전문기업 에스바이오메딕스가 지난 9월 진행한 유상증자에 이어 전환사채권발행을 결정하며 재차 자금 조달에 나섰다. 회사는 조달한 자금을 통해 파이프라인을 강화, 향후 해외 시장 진출까지 노린다는 계획이다. 8일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 에스바이오메딕스는 지난 7일 '제5회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채' 발행을 결정했다고 공시했다. 이번에 발행하는 전환사채권은 총 118억원 규모로, 회사는 이를 통해 조달하는 자금을 임상개발을 위한 운영자금 및 시설자금으로 활용할 예정이다. 구체적으로 살펴보면 우선 에스바이오메딕스는 조달예정 자금 118억원 중 202