의약품안전원, 첨단바이오의약품 관련 업계 종사자 전문교육 실시

업계 종사자 80명 대상으로 첨단바이오의약품 허가심사 절차 등 교육
교육 참가 희망 시 이달 26일까지 규제과학센터 관련 누리집서 신청 가능

문근영 기자 (mgy@medipana.com)2024-04-08 09:20

한국의약품안전관리원 첨단바이오의약품규제과학센터(이하 규제과학센터)가 오는 5월 29일 서울 양재 엘타워에서 '2024년 첨단바이오의약품 규제과학 전문교육 사용안전관리 과정(기본)' 교육을 실시한다고 8일 밝혔다. 

모집대상은 첨단바이오의약품 업계 종사자 80명이다. 모집은 오늘(8일)부터 이달 26일까지 선착순으로 모집하는 방식으로 진행된다.

의약품안전원은 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한법률 제32조에 따라 규제과학센터로 지정돼 첨단바이오의약품 품목허가, 제조 및 품질관리 등 관련 정보에 대한 교육·홍보와 첨단바이오의약품 제조· 품질관리 관련 전문 인력 양성을 위한 사업을 수행하고 있다. 

해당 사업의 일환으로 추진하는 첨단바이오의약품 규제과학 전문교육 사용안전관리 과정은 첨단바이오의약품 관련 법·제도에 대한 업계 종사자 이해를높이고 사용안전관리 실무 역량 제고를 돕기 위한 교육이다. 

2021년부터 지난해까지 약 339명의 수료생을 배출했으며, 올해부터는
기본 및 심화과정으로 연 2회 대면(오프라인) 교육으로 진행될 예정이다. 이번 기본과정은 업계 종사자들이 규제 요구사항을 이해하고 효율적으로 대응할 수 있도록 첨단바이오의약품과 관련 법, 허가심사 절차와 장기추적조사 절차 및 이행 중심으로 구성됐다.

주요 교육내용은 ▲첨단바이오의약품의 이해 ▲약사법 및 첨단재생바이오법의이해 및 비교 ▲첨단바이오의약품 허가심사 절차 ▲첨단바이오의약품 장기추적조사 절차 및 전산망 소개 ▲첨단바이오의약품 장기추적조사 이행의 실제 등이다. 

이번 교육과정엔 첨단바이오의약품 분야를 대표하는 전문가들이 강사로 참여한다. 한편, 심화과정은 사례 중심의 교육내용으로 구성해 올해 10월 중에 진행될 예정이다.

오정완 원장은 “이번 사용안전관리 교육을 통해 첨단바이오의약품 업계
실무자들이 규제 환경을 이해하고 실무 역량을 키우는 데 도움이 될 것으로 기대한다”며 “앞으로도 우리 의약품안전원은 첨단바이오의약품분야의 교육역량 강화와 전문 인력 양성에 꾸준히 힘쓸 것”이라고 밝혔다.

한편, 해당 교육과정 신청과 일정 안내 등은 ‘첨단바이오의약품 규제과학센터 장기추적조사시스템 누리집(ltfu.mfds.go.kr) > 규제과학센터 > 교육안내’ 메뉴에서 확인할 수 있다. 해당 교육 참가비는 무료이며, 교육 종료 후 이수증을 발급받을 수 있다.
 

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