메디팁-코스맥스파마, 의약품 개발 상호협력 위한 MOU 체결

양사 CRO-CMO 협업 통한 동반 성장 기반 마련

이정수 기자 (leejs@medipana.com)2024-06-13 17:48

(왼쪽부터) 메디팁 유정희 대표, 코스맥스파마 이호경 대표
의약품·의료기기 인허가 컨설팅 기업 메디팁과 의약품·의료기기·건강기능식품 전문 제조기업 코스맥스파마가 지난 12일 의약품 인허가 컨설팅과 임상시험용 의약품 수탁 개발 및 생산에 대한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다.

이번 협약은 코스맥스파마에서 현재 진행 중인 임상시험용 의약품 수탁 개발 및 제조, 품질 서비스와 메디팁의 의약품 인허가 컨설팅 서비스 업무 제휴에 대한 공동 목표를 가지고 양사 협업을 진행하고자 추진됐다.

현재 메디팁은 ▲비임상, 임상설계, 인허가전략 등 연구개발 컨설팅 단계 ▲임상시험 설계지원과 IND승인 등 임상개발 단계 ▲각 단계별 임상시험 수행 ▲허가 이후 상업화 ▲글로벌 시장조사와 시장진출 단계 등 전주기 서비스를 제공하고 있다.

코스맥스파마는 고형제 제조 및 품질서비스를 제공하고 있으며, 고형제의 소형 생산이 가능한 설비를 갖추고 있어 임상시험용 의약품 및 의료기기 생산도 수용할 수 있는 GMP 적격업체다.

이에 양사는 협약에서 ▲의약품 인허가 컨설팅 관련 전반적인 사항 ▲임상시험용 의약품 수탁개발 및 제조 관련한 전반적인 사항 ▲양사의 공동사업 홍보, 상대방 사업의 홍보 및 기타 필요한 홍보 등에 협력키로 했다.

또 현재 국내에서 진행 중인 식품의약품안전처 인허가 업무에 대한 상호 협력 관계를 공고히 다짐과 동시에 체외진단의료기기 수탁개발 및 생산 및 의료기기 인허가 컨설팅 진행에 대한 협력도 함께 타진했다.
  
메디팁 유정희 대표이사는 "이번 MOU를 통해 메디팁에 인허가 컨설팅을 의뢰하는 제약·바이오 기업들에게 CMO 기업 연결과 서비스 제공을 할 수 있게 돼 국내 바이오산업 발전에 더 이바지하게 될 것으로 기대한다"고 밝혔다. 

코스맥스파마 이호경 대표이사는 "이번 협약으로 양사 간 전략적인 협력 관계를 구축해 양사의 가능한 업무 범위들을 더 강화하고 동반 성장할 수 있는 계기가 될 것으로 기대한다"고 전했다.

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