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신약 허가 수수료, 4억1000만원으로 상향…허가 기간 단축 추진
식품의약품안전처가 신약 개발을 지원하기 위해 '신약 허가 혁신 방안'을 마련했다. 주요 내용은 신약 허가 수수료 상향, 제품별 전담 심사팀 운영, 의·약사 전문인력 등 심사역량 확충, 신약 허가 기간 단축 등이다. 9일 식약처는 '의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정' 개정안을 행정예고하며, 백브리핑을 통해 신약허가 혁신 방안 내용을 설명했다. 김상봉 식약처 의약품안전국장은 백브리핑에서 "이번 개정안은 883만원에 불과한 신약 허가 수수료를 수익자 부담 원칙을 전면 적용해 4억1000만원으로 재산정하는 내용을 담았다
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일동바이오사이언스, 인니 식품원료박람회 참가 유산균 원료 홍보
일동제약 그룹 일동바이오사이언스는 인도네시아 식품 원료 박람회(Food Ingredients Asia Indonesia)에 참가해 유산균 등 자사의 기능성 소재를 알리고 사업 기회를 모색했다고 9일 밝혔다. 이번 행사는 4일부터 6일까지 인도네시아 자카르타에서 개최됐다
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바이오파마, 중국 시노팜과 전략적 제휴 체결
약물 전달 플랫폼 전문기업 바이오파마는 중국 최대 국영 제약사 시노팜(Sinopharm)과 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 대장진단키트(집에서 간편하게 대장암 및 용종을 진단할 수 있는 진단키트), 화장품, 연구개발 협업 등
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파킨슨질환 운동과 재활 위한 국회정책간담회 개최
'2024 파킨슨질환 운동과 재활을 위한 국회 정책간담회'가 오는 20일 국회의원회관 제2세미나실에서 열린다. 이번 간담회는 대한 파킨슨병 및 이상운동질환 학회 주관, 국민의힘 백종헌·한지아 의원 주최로 '우리 함께 걸어요!'를 부제로 운동과 재활에 초점을
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한미약품, '체중 감량+근육 증가' 신개념 비만신약 첫 공개
한미약품이 지난해 9월 본격 가동하기 시작한 'H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)' 프로젝트 내 과제들의 임상 및 비임상 개발이 순항하며 가시적 성과를 내고 있다. H.O.P는 비만 치료 전주기적 영역에서 도움을 줄 수 있는 다양한 '맞춤형 치료제'를
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