식약처, 비임상시험 종사자 전문성 강화 지원 나서

비임상시험 전문인력 양성 교육, 이달 24일과 내달 29일 실시
OECD, ICH 비임상시험 가이드라인, 실제 수행 사례 등 소개

문근영 기자 (mgy@medipana.com)2024-09-20 10:16

식품의약품안전처가 '2024년 비임상시험 전문인력 양성 교육'을 이달 24일과 내달 29일에 비대면으로 실시한다.

20일 식약처는 비임상시험 종사자 전문성과 역량을 강화하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다.

이달 열리는 교육은 유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인(ICH S12), 인체각막유사 상피모델을 이용한 안(眼) 유해성(심한 안손상 및 안자극) 시험법(OECD TG 492B) 등 동물대체시험법을 소개할 예정이다.

아울러 OECD, ICH 비임상시험 가이드라인을 설명하며, 비임상시험 이해를 돕기 위한 시험사례를 공유한다.

식약처는 내달엔 신약 개발 시 비임상시험 시험책임자 역할, 첨단바이오의약품 비임상시험 수행 디자인 등 교육을 진행할 예정이라고 설명했다..

아울러 교육 수강을 원하는 경우, 한국신뢰성보증연구협동조합(KSQA) 누리집에서 무료로 신청할 수 있으며, 수강 방법 등 교육 관련 내용을 KSQA 누리집 등에서 확인 가능하다고 부연했다.

식약처는 이번 교육이 비임상시험 종사자가 국제적으로 조화된 가이드라인을 이해하는 데 도움을 줄 것으로 기대했다.

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