화이자 작년 4분기 4억1000만불 흑자 

화이자 '브라프토비' 대장암 1차 치료 FDA 신속승인

연구개발 수장 교체나선 빅파마들…R&D 전략 변화 예고

템페스트 '아메잘파트' FDA 패스트트랙 지정

[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 생명공학회사인 템페스트 테라퓨틱스(Tempest Therapeutics)의 간세포암 치료물질 '아메잘파트'(amezalpat, 개발코드;TPST-1120)가 FDA로부터 패스트트랙으로 지정됐다. 아메잘파트는 간세포암종 치료제로 개발 중인 경구용 저분자 선택적 PPAR⍺ 길항제로, 지난 1월 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받기도 했다. 절제불가 또는 전이성 간세포암의 1차 치료에 대해 표준치료인 '아테졸리주맙'(atezolizumab)과 '베바시주맙'(bevacizumab) 병용요법에 대한 추가투여를 평가하는 글로벌 무작위 1b/2상 임상시험에서는 여러 주요 유효성 및 안전성 평가항목

클립스비엔씨-KTR, 의약품 및 융복합의료 제품 활성화 MOU

클립스비엔씨는 지난 6일 화학물질 시험·인증 전문기관인 (재)한국화학융합시험연구원(이하 KTR)과 의약품, 의료기기 및 융복합 의료제품 활성화를 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 양 기관의 전략적 업무협약은 의약품, 의료기기 및 융복합 의료제품 분야에 대한 개발 지원이 내용이다. 아울러 신규사업에 대한 기업의 애로사항을 One-Step으로 해결해, 양 기관의 장점을 최대한 살려 기업들을 신속, 정확하게 지원하기로 약속했다. 또한 임상시험 및 신약개발을 비롯한 의료기기, 융복합 의료제품 등에 대해 기업이 필요로 하는 과제를 발굴하고 상호 교육 및 세미나, 포럼 등을 개최할 예정이다. 클

동국제약, '트로앤텍' '에키나포스프로텍트정'으로 호흡기 질환 관리

동국제약은 최근 4대 호흡기 질환이 동시 유행하고 있어, '트로앤텍'과 '에키나포스프로텍트정'으로 호흡기 질환 관리가 요구된다고 11일 밝혔다. 인후두염 통증 완화와 살균 효능효과를 가진 트로앤텍 트로키와 스프레이는 비스테로이드성 항염증제인 벤지다민염산염과 비스테로이드성 항염증제인 세틸피리디늄염화물수화물 복합 성분으로 이루어져 있다. 진통작용, 국소마취, 소염작용, 항균작용의 4중 작용으로 증상을 효과적으로 개선시키는 것이 특징이다. 특히 트로앤텍 트로키는 국내 최초 벤지다민염산염과 세틸피리디늄염화물수화물 복합 성분 트로키제(입 안에서 천천히 녹여서 복용하는 타입)다. 치은염, 구내염, 인두염, 후두염, 발치 전후 통증